Нимедар (Nimesulide) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 10 миллиграмм нимесулида в грамме геля.

Остальные компоненты: формообразователи и стабилизаторы.

Лекарственная форма:

гель

Производитель:

Непосредственное производство: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Фармакологические свойства:

Нимедар блокирует работу ЦОГ-2. Это позволяет снизить воспалительный процесс, болезненные ощущения и отеки. Утренняя скованность становиться менее выраженной.

Показания к применению:

Для устранения боли, воспаления и скованности при остео- и периартритах, мышечных растяжениях, тендинитах, тендосеновитах, сильных физнагрузках на суставы.

Противопоказания:

Сильная восприимчивость к составляющим Нимедара или к иным л/с этой же группы.

Любые повреждения/раны/инфекции на коже.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Нимедар наносят только на целую кожу, избегая слизистых покровов, отдельно от других наружных препаратов.

Если раннее отмечалась чувствительность к л/с этой же группы или проявились аллергические р-ции – Нимедар не использовать.

Препарат может спровоцировать фоточувствительность. Не стоит долго пребывать под солнцем и посещать солярий.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не разрешено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не было отмечено.

Способ применения и дозы:

На чистую и сухую кожу выдавить полоску геля ±3 сантиметра, легко втереть.

Гель Нимедар применяют только взрослым, не более 28 дней.

Передозировка:

Боль в животе, расстройство пищеварения, головная боль, головокружение.

Побочные действия:

Местные аллергические проявления, покраснение, зуд, сыпь, отшелушивание кожи, р-ции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие:

Осторожно назначать Нимедар гель с: иными препаратами из группы НПВС, дигоксином, л/с от гипертонии, мочегонными и сахаропонижающими средствами, фентоином, метотрексатом.

Срок годности:

Два года.

Условия хранения:

Берегите от детей. Температура в помещении не должна превышать 25 градусов.

Форма выпуска / упаковка:

В тубе тридцать грамм геля.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: nimesulide;
  • 1 г геля содержит нимесулида 10 мг;
  • вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма:

гель

Основные физико-химические свойства:

гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Местонахождение производителя:

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Нимедар – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика.

При накожном нанесении Нимедара наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Показания к применению:

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжения мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата. Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм).

Особенности применения:

Необходим контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемые повязки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение наименьшей возможной продолжительности лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВС. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Не применять детям.

Способ применения и дозы:

Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной примерно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности терапии, и составляет не более 4 недель.

Передозировка:

При применении геля на большие участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. В редких случаях у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие:

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПВС возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимедара.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.