Нистатин-Здоровье (Nystatin) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции:
1 таб содержит нистатина 500000 ЕД
Остальные компоненты: лактоза, крахмал, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, Е 171, Е 102, ванилин, кополивидон.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики.
Фармакологические свойства:
Нистатин-Здоровье - антибактериальное средство, которое оказывает противогрибковое действие на грибки рода Candida и Aspergillus (угнетает размножение, в больших дозах – угнетает жизнедеятельность). Блокирует проницаемость цитоплазматической перепонки грибка и приводит к их гибели.
Выводится в неизмененном виде через кишечник и некоторая часть с помощью мочевыделительной системы.
Показания к применению:
Болезни, вызванные грибками Candida в полости рта, на коже и в пищеварительной системе.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента.
Язвенная болезнь.
Особенности применения:
Не лечить системные микозы.
Следует соблюдать все рекомендации по приему препарата.
Не пропускать дозу.
Во время приема препарата Нистатин-Здоровье избегать УФ лучей.
Нужна консультация врача, если есть в наличии непереносимость сахаров.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
За час до приема пищи принять таблетки Нистатин-Здоровье.
Взрослым и детям с тринадцатилетнего возраста по одной таб три-четыре раза в сутки. В тяжелых случаях максимальная доза Нистатин-Здоровье в сутки - двенадцать таб.
Детям с шести лет Нистатин таблетки дают по одной три-четыре раза в сутки, но максимальная кол-во - до четырех таб.
Продолжительность лечения примерно две недели.
Передозировка:
Возможно появление побочных эффектов.
Побочные действия:
Неприятный вкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, жидкий стул, плохой аппетит, гипертермия, зуд, сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, увеличена ЧСС, неспецифические боли в мышцах.
Лекарственное взаимодействие:
С Нистатин-Здоровье уменьшается действие клотримазола.
С хлорамфениколом уменьшается противомикробный эффект обоих средств.
Срок годности:
Условия хранения:
Не следует превышать 25 °С и нужно держать препарат в месте, которое не попадало бы на глаза детям маленького возраста.
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: nystatin;
- 1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД / мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500 000 ЕД;
- вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, кополивидон.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя.
Производитель:
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Местонахождение производителя:
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антибиотик полиеновой группы, производится актиномицетом Streptomyces noursei. Обнаруживает противогрибковый эффект.
Механизм действия обусловлен связыванием со стеролами цитоплазматической мембраны грибов, встраиванием в клеточную мембрану с образованием множественных пор, что приводит к нарушению проницаемости цитоплазматической мембраны, потери содержимого клетки грибка и ее гибели.
Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие.
Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно.
Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин плохо всасывается в пищеварительном тракте (биодоступность не превышает 3-5%). Фунгистатическая концентрация в крови и близкая к терапевтической в тканях внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидамикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Всосавшийся Нистатин выводится из организма с мочой.
Показания к применению:
Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и т.п.), кандидоза слизистых оболочек полости рта, кожи и пищеварительного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особенности применения:
Не использовать для лечения системных микозов.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения на протяжении всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно быстрее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозу.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы
Применять внутрь по 40-60 минут до еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.
Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Суточная доза - 1500000- 3000000 ЕД (3-6 таблеток) в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).
Детям старше 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, от 13 лет - дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей от 6 лет - 2000000 МЕ (4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях - 6000000 ЕД (12 таблеток).
Курс лечения - 10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).
При хронических рецидивирующих и генерализованных | кандидозах проводить повторные курсы по | с | перерывами в 2-3 недели.
Пациентам с почечной / печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающих 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.
Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту, диспепсические проявления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангионевротический отек, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко - синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковоая активность последнего, с хлорамфениколом - ослабляется противомикробное действие обоих препаратов; следует избегать их одновременного применения. Возможна перекрестная резистентность с некоторыми полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Срок годности:
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Таблетки, № 10×2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации
Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика