Но-Шпа (Drotaverine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 1 таб - 40 мг дротаверина гидрохлорида.

Остальные компоненты: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Дротаверин.

Фармакологические свойства:

Но-Шпа проявляет спазмолитическое действие, путем угнетения фермента фософдиэстеразы, который повышает активность гладких мышц.

Но-шпа эффективно действует на гладкую мускулатуру и снимает спазмы как нервного, так и мышечного происхождения пищеварительной, билиарной, мочевыделительной и сосудистой системы.

Улучшает кровообращение за счет расширения сосудов.

Всасывается быстро, действует эффективно, не стимулирует дыхание, в отличие от папаверина. 65% дозы попадает в общий кровоток. Инактивируется в печени. Полностью выводится за 72 часа с мочой и калом.

Показания к применению:

  • холецистит, камни желчного пузыря, холангит;
  • цистит, пиелит, камни мочевого пузыря, тенезмы;
  • язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спастический колит, синдром раздраженного кишечника;
  • головная боль от перенапряжения;
  • дисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Осторожно при пониженном давлении. Но-шпа таблетки противопоказаны при углеводных ферментопатиях.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Но-шпа при беременности не оказывает прямого или непрямого действия на беременную матку.

Препарат малотоксичный.

Данных о периоде кормления грудью нет. Во время лактации не применять.

На способность забеременеть не влияет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Если прием препарата Но-шпа вызывает головокружение, то воздержаться от управления транспортом и выполнении сложной работы.

Способ применения и дозы:

Взрослые – 1-2 таб-ки 2-3 р/д.

Дети 6-12 лет – 1 таб-ки 2 р/д, за сутки не больше 2 таб.

Дети после 12 лет -1-2 таб-ки 2-4 р/д, за сутки не больше 4 таб.

Но-шпа детям до 6 лет не назначается.

Передозировка:

Проявляется нарушением сердечного ритма и проводимости вплоть до блокады и остановки сердца.

В качестве первой помощи взывать рвоту, промыть желудок.

Медикаментозная помощь оказывается в условиях стационара.

Побочные действия:

  • ангионевротический отек, высыпания, зуд, покраснение кожи, лихорадка, озноб, повышение температуры, слабость;
  • учащенное сердцебиение, низкое давление;
  • головная боль, головокружения, бессонница;
  • тошнота, запор, рвота.

Лекарственное взаимодействие:

Но-Шпа снижает лечебный эффект леводопы - препарата для лечения болезни Паркинсона.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре до +25 С.

Форма выпуска / упаковка:

12 таб блистер, картонная упаковка 1 блистер.

24 таб блистер, картонная упаковка 1 блистер.

60 таб контейнер с дозатором, картонная упаковка 1 контейнер с контролем открытия.

100 таб контейнер с дозатором, картонная упаковка 1 контейнер с контролем открытия.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: дротаверин;
  • 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком с гравировкой «spa» с одной стороны.

Производитель:

ООО «Санофи-Авентис Украина»

Местонахождение производителя:

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Дротаверин.

Фармакологические свойства:

Фармакдинамика.

Дротаверин - производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Дротаверин быстро всасывается как после перорального применения, так и после парентерального введения.

Распределение. Он имеет высокую степень связывания с альбуминами плазмы крови (95-98%), с альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь.

Метаболизм. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.

Выведение. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания к применению:

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение:

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
  • головной боли напряжения;
  • при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Особенности применения:

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Каждая таблетка Но-шпа® содержит 52 мг лактозы. Не применять для лечения больных, страдающих редкими наследственными заболеваниями, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Кормления грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Фертильность.

Данных о влиянии на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Дети:

Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.

Клинических исследований по применению препарата детям не проводили.

Способ применения и дозы:

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

Дети: применение дротаверина детям в клинических исследованиях не изучали; если же применение дротаверина необходимо, то:

  • для детей 6-12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема);
  • для детей старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).

Данных по применению препарата детям до 6 лет нет.

Перед началом применения таблеток Но-шпа® в дозирующем контейнере необходимо удалить защитную ленту под крышкой и защитную наклейку на дне контейнера.

Передозировка:

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, в том числе вызвать рвоту и / или промыть желудок.

Побочные действия:

Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота возникновения неизвестна: не может быть рассчитана по имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы. Редкие: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редкие: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы. Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редкие: тошнота, запор, рвота.

Лекарственное взаимодействие:

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа ® одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

№ 12: по 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

№ 24: по 24 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

№ 60: по 60 таблеток в дозирующем контейнере, закрытом крышкой с защитной лентой от открытия, по 1 дозирующем контейнера в картонной коробке.

№ 100: по 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке с наклейкой на коробке для контроля вскрытия.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Название и местонахождение производителя.

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия/CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Верешедьхаз, Леваи, у. 5, Венгрия/2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.