Но-Шпа Форте (Drotaverine) инструкция по применению

Активные субстанции: в 1 табл – 0,08 г дротаверина гидрохлорида.

Остальные компоненты: наполнители, стабилизаторы, лактозы моногидрат.

таблетки

Непосредственное производство: ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Дротаверин.

Но-шпа форте снижает чрезмерную подвижность гладкой мускулатуры нервного и мышечного происхождения желудочно-кишечного тракта и сосудов. Улучшает кровообращение за счет расширения сосудов.

Таблетки Но-шпа форте не стимулируют дыхание и не вызывает одышку в рекомендованных дозах.

Метаболизм до неактивных форм проходит в печени. Выводится с мочой.

Желчекаменная колика, воспаления органов ЖКТ.

Почечная колика, заболевания органов мочевыделительной системы.

Болезненные месячные.

Язвенная болезнь и воспалительные заболевания ЖКТ.

Спастический колит.

Головная боль напряжения.

Индивидуальная непереносимость.

Нарушение функции сердца, почек и печени в тяжелой степени.

Ферментная недостаточность углеводного обмена и мальабсорбция.

Лактация

Возраст до 12 лет.

Осторожно принимать при низком давлении, непереносимости лактозы.

При ферментопатиях углеводов Но-шпа форте таблетки противопоказаны.

Малотоксичный. Но-шпа форте при беременности принимать по рекомендации врача.

Во время лактации противопоказан.

Таблетка делится на две части.

Взрослые – 1,5 - 3 табл за 2-3 приема.

Дети старше 12 лет – ½ табл 4 р/д.

Длительность приема по рекомендации врача.

Проявляется серьезными аритмиями вплоть до летального исхода.

Промыть желудок, вызвать рвоту. При отсутствии положительной динамики состояния и увеличения частоты пульса срочно вызвать неотложную помощь.

Ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд и высыпания, тахикардия, лихорадка, слабость, горловая боль, бессонница, тошнота, рвота.

Уменьшает активность противопаркинсонических препаратов – леводопы.

Без рецепта.

• действующее вещество: дротаверин;
• 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида-80 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

таблетки

Выпуклые продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком; с одной стороны маркировка «NOSPA», на другой – линия распределения.

Длина таблетки примерно 13 мм, ширина примерно 6 мм, высота примерно 3,8 мм.

ООО «Санофи-Авентис Украина»

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Дротаверин.

Дротаверин – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что вызывает увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладкой мышцы.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижной, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. В большой степени (95-98 %) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма - и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45-60 мин после перорального применения. После первичного метаболизма 65 % принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30 % – с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

С лечебной целью при:

• спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиази, холангиолитиази, холецистите, перихолецистити, холангите, папилити;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиази, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

• спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио - и/или пилороспазми, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
• головной боли напряжения;
• гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Применять с особой осторожностью при артериальной гипотензии. Клинические исследования с дротаверином у детей не проводились.

Каждая таблетка препарата Но-шпа® форте содержит 104 мг лактозы. При применении в соответствии с рекомендуемых доз в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы.

Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Фертильность

Нет информации относительно влияния на человеческую фертильность.

Применение препарата для лечения детей в возрасте до 12 лет противопоказано. Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.

Таблетку НО-ШПА^®форте можно делить пополам.

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки за 2-3 приема.

Дети старше 12 лет: в случае необходимости по назначению врача максимальная суточная доза составляет 160 мг (по 1/2 таблетки 2-4 раза в день).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системе органов и частоте возникновения: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, <1/10), нераспространенные (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Со стороны иммунной системы. Единичные: аллергические реакции включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы. Единичные: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, запор, рвота.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (Но-шпа^®форте, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы.

Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа^® форте одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Без рецепта.

Виробник.

ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. Підприємство 2 (підприємство Верешедьхаз).

Санофі-Авентіс Сп. з о.о.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

2112 Верешедьхаз, Леваі у. 5, Угорщина.

вул. Любельська 52, 35–233 Жешув, Польща.