Нормагут капсулы инструкция по применению

действующее вещество: лиофилизированные сухие дрожжи Saccharomyces boulardii;

1 капсула содержит 250 мг лиофилизированных сухих дрожжей Saccharomyces boulardii с минимумом 1010 клеток / г, включающий: 221,25 мг дрожжей и 28,75 мг лактозы моногидрата;

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), вода очищенная.

Лоерфелдстрашше 20 58313 Хердеке, Северный Рейн-Вестфалия, Германия /

Loerfeldstrasse 20, 58313 Хердеке, Земля Северный Рейн-Вестфалия, Германия.

Фармакологические.

Нормагут способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через пищеварительный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.

Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

- прямой антагонизм (антимикробное действие), связан со способностью Saccharomyces boulardii подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical , Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;

- антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, расщепляющих токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile )

- антисекреторная действие (уменьшает секрецию воды и солей в просвет кишечника) обеспечивается путем снижения образования цАМФ в энтероцитам;

- усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;

- ферментативная активность обусловлена ​​повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)

- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков позволяет применять их одновременно с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

После приема препарата Нормагут быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

• Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
• Дисбиоз кишечника.
• Острая и хроническая бактериальная диарея.
• Острая вирусная диарея.
• Диарея путешественника.
• Синдром раздраженного кишечника.
• Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
• Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Повышенная чувствительность к дрожжам или к любому из компонентов препарата.

Противопоказано применять пациентам с установленным центральным венозным катетером.

Якщо діарея триває довше 2 днів або у випорожненнях наявні домішки крові або відзначається підвищення температури тіла, слід проконсультуватися з лікарем.При шлунково-кишкових захворюваннях, особливо у дітей, необхідно застосовувати достатню кількість рідини і електролітів як найбільш важливі терапевтичні заходи.Saccharomyces boulardii – живий мікроорганізм, який у несприятливих умовах, наприклад у пацієнтів з імунодефіцитом, може викликати системні грибкові інфекції, пов’язані з механічним перенесенням дріжджових грибків зі шлунково-кишкового тракту в кров або через центральний венозний катетер. Окремі випадки таких грибкових інфекцій, можуть відзначатись у пацієнтів, які мали центральний венозний катетер і в той же час вони проходили лікування з приводу захворювання шлунково-кишкового тракту.У зв'язку з наявністю ризику системної колонізації Saccharomyces boulardii пацієнтам з ослабленою імунною системою (наприклад ВІЛ-інфекції, при трансплантації органів, лейкемії, злоякісних пухлинах, променевій терапії, хіміотерапії, при тривалому прийомі високих доз кортикостероїдів), а також пацієнтам з наявністю центрального венозного катетера Нормагут слід застосовувати тільки після консультації з лікарем. Якщо мікробіологічні дослідження випорожнень проводяться під час або невдовзі після лікування Нормагутом, у лабораторії повинні бути проінформовані про те, що пацієнт приймає Нормагут, і можливі хибно-позитивні результати.Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази, або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не рекомендується застосування препарату.

Если диарея продолжается более 2 дней или в испражнениях имеющиеся примеси крови, или отмечается повышение температуры тела, следует проконсультироваться с врачом.

При желудочно-кишечных заболеваниях, особенно у детей, необходимо применять достаточное количество жидкости и электролитов как наиболее важные терапевтические меры.

Saccharomyces boulardii - живой микроорганизм, который в неблагоприятных условиях, например у пациентов с иммунодефицитом, может вызвать системные грибковые инфекции, связанные с механическим переносом дрожжевых грибков из желудочно-кишечного тракта в кровь или через центральный венозный катетер. Отдельные случаи таких грибковых инфекций могут отмечаться у пациентов, имели центральный венозный катетер и в то же время они проходили лечение по поводу заболевания желудочно-кишечного тракта.

В связи с наличием риска системной колонизации Saccharomyces boulardii пациентам с ослабленной иммунной системой (например ВИЧ-инфекции, при трансплантации органов, лейкемии, злокачественных опухолях, лучевой терапии, химиотерапии, при длительном приеме высоких доз кортикостероидов) Нормагут следует применять только после консультации с врачом.

Если микробиологические исследования испражнений проводятся во время или вскоре после лечения Нормагутом в лаборатории должны быть проинформированы о том, что пациент принимает Нормагут и возможные ложноположительные результаты.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.

В настоящее время клинически значимых мальформативних и фитотоксичних эффектов не выявлено. Мониторинг беременности у женщин, принимавших этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в период беременности.

В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.

Не влияет.

Нормагут применяют детям в возрасте от 2 лет.

Применяют внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет применять 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Детям до 6 лет - следует открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды комнатной температуры (20-25 ° С). Открывать капсулу и смешивать ее содержание с водой необходимо непосредственно перед употреблением.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Рекомендуемые сроки лечения:

• Острая диарея: 3-5 суток.
• Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.
• Профилактика и лечение антибиотикоассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Нормагут принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения к концу лечения антибиотиком.
• Диарея путешественника по 1 капсуле в сутки. Применение следует начать за 5 дней до прибытия в страну путешествия и применять в течение всего путешествия до дня прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.

При незначительном превышении терапевтической дозы не вызывает негативной реакции. При значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля и / или симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительного тракта : кратковременный дискомфорт в эпигастрии, не требует отмены препарата, вздутие живота.

При индивидуальной непереносимости препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, местную и генерализованной экзантему, отек Квинке, одышку, анафилактический шок, крапивница, анафилактические реакции. При наличии аллергических реакций прекратить прием препарата.

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (МАО) возможно повышение артериального давления.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.