Информация об использовании рецептурных препаратов

Новирин (Inosine pranobex) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

В 1 таблетке 500 мг инозин пранобекс.

Остальные компоненты: вспомогательные и формообразующие вещества.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: АО "Киевский витаминный завод", 04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства для системного применения

Фармакологические свойства:

За счет блокады процессов воспроизведения вирусной РНК, оказывает Новирин противовирусный эффект.

Также проявляет иммуномодулирующие свойства, путем стимуляции синтеза цитокинов, дифференциации и пролиферации Т- и В-лимфоцитов, продукцию интерлейкинов 1 и -2.

Препарат предупреждает послепростудное ослабление синтеза белков и РНК клеток. Это помогает нормализовать работу иммунитета, повысить устойчивость к вирусам и ускорить устранение очагов инфекции.

Полностью Новирин выводится через 2 суток.

Показания к применению:

  • заболевания у лиц с пониженным иммунитетом, вызванные: корью, гриппом, ОРВИ, парагриппом, бронхитом, паротитом;
  • болезни, вызванные вирусами: герпеса (1 и 2 тип, генитальный), паненцефалитом, оспы и опоясывающего лишая, Эпштейна-Барра, гепатита В, цитомегало - и папилломавирусы;
  • повторные инфекции дыхательной мочевыделительной и половой системы у лиц со слабым иммунитетом;
  • также действенный против внутриклеточных возбудителей.

Противопоказания:

  • высокая чувствительность хотя бы к одному из компонентов средства;
  • обострение подагры;
  • гиперурикемия.

Особенности применения:

Противовирусный препарат Новирин применяют для детей, которым исполнился один год.

Целесообразно начинать терапию средством в начале заболевания, как отдельно, так и в многокомпонентном лечении.

Новирин повышает количество мочевой кислоты в биологических жидкостях, что следует принять во внимание людям, с нарушением метаболизма этого вещества.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным и женщинам, которые выкармливают, не назначают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Способен вызвать головокружение, поэтому, при проявлении подобных эффектов, лучше воздержаться от управления, чтобы не нанести вред себе или окружающим.

Способ применения и дозы:

Новирин принимать перорально после еды с одинаковыми временными интервалами. Средний лечебный курс - 5-14 суток, который могут назначить повторно через неделю.

Как применять Новирин:

  • ОРВИ, вирусы гриппа: детям 50 мг/кг веса, взрослым по 2 таб 3-4 раза/день, 5-7 суток и еще два дня после исчезновения симптомов;
  • вирусный бронхит: детям 50 мг/кг веса взрослым по 2 таб 3-4 раза в день 14-28 суток;
  • паротит: 70 мг/кг до четырех р/день 7-10 суток;
  • корь: 100 мг/кг до четырех р/день 7-14 суток;
  • афтозный стоматит: 70мг/кг до четырех р/день шесть-восемь суток, после 50 мл/кг до четырех р/дн дважды в неделю, курсом в шесть недель;
  • инфекционный мононуклеоз/цитомегаловирусы: 50 мг/кг в 3-4 приема, курс 8/25-30 дней;
  • герпесы (опоясывающий, губной): детям 50 мг/кг веса, взрослым по 2 таб в 3-4 приема 10-14 дней (пока не пройдут симптомы);
  • генитальный герпес: острая стадия 2 таб трижды в день, 5-6 суток, период ремиссии по 2 таб раз в день, терапия может длиться полгода;
  • панэнцефалит: 50-100 мг/кг в 6 приемов через каждые 4 часа 8-10 суток. Перерыв 8 дней, если течение легкое, то повторить от одного до трех курсов, если тяжелое - до девяти курсов;
  • при инфицировании вирусами папилломы человека: 2 таб трижды в сутки 2-4 недели. Для взрослых лечение препаратом сочетают с криотерапией или СО2 лазерной терапией;
  • гепатит В: взрослым по 2 таб в 3-4 приема 15-30 суток, после по 2 таблетки один раз в день курсом 2-6 месяца;
  • инф дыхательной мочевыделительной и половой сис-мы: взрослым по 2 таб в 3-4 приема от 14 суток до трех месяцев, детям 50 мг/кг в три-четыре р/сут, курсом 21 сутки.

Чтобы восстановить функционирование и для стимуляции иммунитета Новирин назначают курсом от трех до девяти недель.

Передозировка:

Такие эпизоды не зафиксированы. Однако чрезмерные дозы могут вызвать проявления побочных действий.

Побочные действия:

Растет концентрация мочевой кислоты в крови и моче, это проходит после прекращение лечения Новирином.

Если Новирин употреблять > 90 суток:

  • часто возникающие: кожные проявления аллергии, головокружение, ухудшение самочувствия, боль в голове и суставах, тошнота, рвота, рост концентрации печеночных ферментов и азота в мочевине;
  • не часто встречающиеся: нарушение сна, кишечные расстройства, увеличенное выделение объема мочи;
  • изредка возникающие: крапивница, отеки, потеря аппетита.

Лекарственное взаимодействие:

Л/с с аллопуринолом, фуросемидом, индапамидом, этакриновой кислотой, хлорталидоном, торасемидом, гидрохлортиазидом + Новирин – увеличение выведение мочевой к-ты. Это следует учитывать.

Срок годности:

Пригоден к употреблению 2 года.

Условия хранения:

Особых требований нет.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки, по 20/40 шт. в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит инозина пранобекс 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с насечкой, от белого до желтовато-белого цвета.

Производитель:

АО "Киевский витаминный завод"

Местонахождение производителя:

04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства для системного применения

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Действующее вещество - инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойна кислота N, N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1: 3: 3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров ( восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4 / CD8). Лекарственное средство значительно усиливает выработку интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению антителопродуцирующую клеток в организме уже с первых дней лечения.

Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Лекарственное средство также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно в отношении клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6 часов.

Инозин метаболизируется по типичному для пуриновых нуклеозидов циклу с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полный вывод лекарственного средства и его метаболитов наступает через 48 часов.

Показания к применению:

Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь.

Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к инозину пранобекс и другим компонентам лекарственного средства, подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Особенности применения:

Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости менять дозы, препарат применять в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Исследование состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако, для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дети:

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и / или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторить; лечения с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Максимальная суточная доза - 8 таблеток (4 г).

Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:

  • взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат следует принимать еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии:

  • взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки;
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Корь: суточная доза из расчета 100 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Стоматит: взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг / кг в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 25-30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес:

  • взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней в период ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг / кг в 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней при комбинации с криотерапией или CO 2 -лазерные терапией - 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом 1 месяц.

Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней затем поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):

  • взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3-х месяцев;
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста. Лекарственное средство можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Передозировка:

Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в подложечной области, диарея, запор, отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

Психические расстройства: нервозность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).

Имеющаяся информация, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:

  • со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части живота);
  • со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Лекарственное взаимодействие:

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида, вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Неправильные названия

орвирин, новирмн, новириг, наверин, новерин.

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.