Новитропан инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка містить 5 мг оксибутиніну хлориду;допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, кальцію карбоксиметилцелюлоза, індигокармін.
Основные физико-химические свойства:
світло-блакитна, кругла, двоопукла, мічена з одного боку таблетка, практично без запаху;
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Оксибутинін розслаблює детрузор сечового міхура (пряма спазмолітична міотропна і м-холіноблокуюча дія). Збільшує місткість сечового міхура, знижує частоту скорочень детрузора, стримує позиви до сечовипускання. Фармакокінетика. Час досягнення максимальної концентрації після прийому внутрішньо – 45 хвилин. Концентрація пропорційна застосовуваній дозі. Період напіввиведення - 2 години (у пацієнтів літнього віку подовжується).
Показания к применению:
Нейрогенний сечовий міхур; нетримання сечі (ідіопатичної природи); нічний енурез (у дітей старше 5 років).
Противопоказания:
Підвищена чутливість до оксибутиніну або інших компонентів препарату, глаукома, обструкція шлунково-кишкового тракту, атонія кишечнику, розширення клубової кишки, гострий коліт, міастенія, обструктивна уропатія, серйозні порушення діяльності серцево-судинної системи. Дитячий вік до 5 років.
Особенности применения:
При підвищеній температурі навколишнього середовища Новітропан може спричинити тепловий удар внаслідок зниженого потовиділення.При частковій непрохідності кишечнику, особливо у хворих з ілеостомією або колостомією, застосування препарату може завдати шкоди.Новітропан призначають з обережністю при порушеннях функції печінки та нирок; хворим з грижею стравоходного отвору, поєднаною з рефлюкс-езофагітом, оскільки препарат може загострити симптоми захворювання.Призначення великих доз Новітропану хворим на виразковий коліт пригнічує перистальтику кишечнику, що може призвести до паралітичної непрохідності кишечнику.Застосування Новітропану може посилити симптоми гіпотиреозу, ішемічної хвороби серця, застійної серцевої недостатності, серцевих аритмій, гіпертонії та гіпертрофії передміхурової залози.Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. Оскільки препарат викликає сонливість та нечіткість зору, необхідно утриматися від діяльності, яка потребує особливої концентрації уваги.Безпека застосування Новітропану при вагітності та годуванні груддю не встановлена.У разі необхідності застосовувати Новітропан у період лактації необхідно вирішити питання про припинення годування груддю.
Способ применения и дозы:
Дорослим препарат призначають внутрішньо по 5 мг 2 – 3 рази (не більше 4 разів) на добу; дітям старше 5 років - по 5 мг 2 рази (не більше 3 разів) на добу.
Передозировка:
Симптоми: посилення побічної дії. Порушення з боку ЦНС (збудження, розвиток психозів), серцево-судинної системи (зниження артеріального тиску, судинна недостатність), дихальна недостатність.
Побочные действия:
Сухість у роті, знижене потовиділення, затримка сечі, нечіткість зору, тахікардія, серцебиття, розширення зіниць, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сонливість, слабкість, запаморочення, безсоння, нудота, блювання, запор, метеоризм, імпотенція, пригнічення лактації, тяжкі алергічні реакції або ідіосинкразія.
Лекарственное взаимодействие:
Посилення побічних ефектів відзначається при сумісному призначенні з препаратами, які чинять антихолінергічну дію. Етанол і препарати, що проникають у центральну нервову систему, посилюють запаморочення і сонливість.
Срок годности:
Зберігати у сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250С.Термін придатності – 3 роки.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток у блістері; 3 блістери у пачці із картону.
Категория отпуска:
Дополнительно:
міжнародна назва: oxybutynin;
Форма випускуТаблетки.
АдресаП.С. 10, Тель - Авів, Ізраїль, тел. 972 9 7626322 Факс 972 9 7626342
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Новитропан |
Производитель: | СиТиЭс Лтд, Израиль |
Форма выпуска: | По 10 таблеток у блістері; 3 блістери у пачці із картону. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/5413/01/01 от 16.11.2006. Приказ № 758 от 16.11.2006 |
МНН: | Oxybutynin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 таблетка містить 5 мг оксибутиніну хлориду;допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, кальцію карбоксиметилцелюлоза, індигокармін. |
Фармакологическая группа: | Спазмолитическое средство. |
Код АТХ: | G04BD04 - Оксибутинин |