Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в состав одного миллилитра средства входит 0,1 миллиграмм мирамистина.

Остальные компоненты: специально подготовленная вода, хлорид натрия.

Лекарственная форма:

капли

Производитель:

Непосредственное производство: Фармак, АО, г. Киев, Украина, 04080, Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противоотечные и др. при заболев. полости носа.

Фармакологические свойства:

Действующее вещество средства имеет широкий спектр действия. После применения, Окомистин уменьшает воспаление и отек. Мирамистин, что входит в основной состав, имеет губительное действие на положительные и отрицательные по Граму микроорганизмы, на много типов грибов (в частности, аспергилл, микроспорум и дрожжевых) и на возбудителей инфекций, передающихся половым путем.

Показания к применению:

Действующее вещество средства имеет широкий спектр действия. После применения, Окомистин уменьшает воспаление и отек. Мирамистин, что входит в основной состав, имеет губительное действие на положительные и отрицательные по Граму микроорганизмы, на много типов грибов (в частности, аспергилл, микроспорум и дрожжевых) и на возбудителей инфекций, передающихся половым путем.

Противопоказания:

Сверхчувствительность организма к одному из составляющих средства.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особые предостережения отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не влияет на организм при таких физиологических периодах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Терапия Окомистином не влияет на деятельность, требующую повышенной бдительности.

Способ применения и дозы:

Окомистин капли применяют наружно взрослым людям и детям от 12 лет закапыванием.

При заболеваниях глаз Окомистин капли глазные закапывают в конъюнктиву по две капли или три-четыре при сложных случаях четыре или шесть раз в сутки.

При заболеваниях ушей до 5 капель, а детям до трех в слуховой проход до шести раз/сут.

Курс определяет специалист после осмотра и постановки диагноза.

Передозировка:

Случаев о последствиях приема повышенных доз не фиксировалось.

Побочные действия:

Возможны индивидуальные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Окомистин усиливает эффект иных антибактериальных л/с для местного применения.

Срок годности:

Пригоден три года от даты изготовления.

Условия хранения:

В недоступности для детей при температурном режиме не более 35 градусов Цельсия.

Форма выпуска / упаковка:

По пять или десять миллилитров во флаконе из полимера, по одному флакону в упаковке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: мирамистин;
  • 1 мл раствора содержит мирамистина (у пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

капли

Основные физико-химические свойства:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Производитель:

Фармак, АО, г. Киев, Украина

Местонахождение производителя:

04080, Киев, ул. Кирилловская, 63

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противоотечные и др. при заболев. полости носа.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжевидные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, Т. schoenleini, Т. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypscum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.


Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания к применению:

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в перед- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Можно применять в период беременности.

Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и роботу с другими механизмами.

Дети:

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Способ применения и дозы:

Офтальмология

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде – по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции – в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.

Для лечения ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет – по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз Зраза с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология

При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 3-5 капель 4-6 раз в сутки, детям до 12 лет – по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки на протяжении 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекций слизистой оболочки носа закапывают взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

Особенности дозирования. Точное дозирование достигается путем нажатия на дно флакона – одно нажатие = 1 капля.

Передозировка:

Не наблюдалась.

Побочные действия:

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требующее прекращения лечения.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Лекарственное взаимодействие:

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Срок годности:

3 года. Не применять после первого вскрытия флакона свыше 25 дней. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 35 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявитель.

Megainpharm GmbH/Мегаинфарм ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

Worthersee-Suduferstrasse 163 с. 5, 9082 Maria Worth, Austria/Вьортерзее-Зюдуферштрассе 163 с. 5, 9082, Марія Вьорт, Австрія.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.