Омепразол-Лугал инструкция по применению

Омепразол-Лугал фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Омепразол-Лугал капсулы киш./раств. по 20 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8440/01/01 от 17.06.2008. Приказ № 319 от 17.06.2008
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: omeprazole;

1 капсула содержит омепразола 20 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), смешанный ацетатный и ФТАЛАТНЫЙ эфир целлюлозы, титана диоксид (Е 171).

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы с темно-синей непрозрачной крышечкой и синим непрозрачным корпусом, содержащие пеллеты (гранулы) круглой формы, белого или почти белого цвета.

Производитель:

Луганский ХФЗ, ПАО, г.Луганск, Украина

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Омепразол.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Антисекреторный средство - ингибитор Н + , К + -АТФазы (протонного насоса). Накапливается и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Активный метаболит - сульфенамид - подавляет Н + , К + -АТФазу, препятствует выходу ионов водорода в полость желудка, что приводит к блокированию заключительной стадии секреции соляной кислоты. Дозозависимо тормозит как базальную, так и стимулированную секрецию, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно подавляет как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты. Оказывает умеренное бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori (минимальная подавляющая концентрация составляет 25 - 50 мг / л).

После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции развивается в течение 1 ч. и достигает максимума через 2 ч. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3 - 5 дней после окончания терапии. Омепразол в комбинации с антибиотиками обеспечивает эрадикацию Helicobacter pylori в более чем 85% пациентов.

Фармакокинетика.

После приема быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Системная биодоступность после приема первой дозы составляет 35%, после повторного приема возрастает почти до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Степень связывания с белками плазмы крови - около 90%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-4 часа после приема. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: сульфона, сульфида, гидроксиомепразол и др. Объем распределения составляет 0,2 - 0,5 л / кг. Период полувыведения составляет 0,5 - 1 ч. Выводится из организма в виде метаболитов, главным образом, почками (около 80%) и кишечником (около 20%).

При заболеваниях печени биодоступность омепразола возрастает почти до 100%, период полувыведения увеличивается до 3 ч. У больных с почечной недостаточностью наблюдается некоторое увеличение биодоступности и концентрации омепразола в плазме, а также замедление элиминации препарата пропорциональное снижению клиренса креатинина. У пациентов пожилого возраста возможно некоторое увеличение биодоступности и уменьшение скорости выведения препарата.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в фазе обострения, функциональная диспепсия, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз), гастропатии, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств. В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания:

Возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к омепразола и другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Перед началом терапии омепразолом следует исключить наличие злокачественного процесса в желудке и двенадцатиперстной кишке, так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и затруднить диагностику. Показан контроль функции органа зрения, а также осмотр глазного дна до и во время приема препарата при запланированном длительном применении.

Особенности применения:

Пища замедляет всасывание омепразола, поэтому препарат следует принимать на пустой желудок, лучше всего - перед завтраком. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Прием препарата может маскировать симптомы и отложить установления диагноза. Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (более года), должны проходить регулярные медицинские осмотры.

Пациенты, находящиеся на режиме «терапии по требованию», должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу об изменении характера симптомов.

При резистентности к другим противоязвенных препаратов омепразол назначают, начиная с 40 мг в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Для пожилых пациентов и лиц с печеночной недостаточностью необходимо снизить дозу.

Рекомендуется контролировать протромбиновый индекс крови для того, чтобы при необходимости откорректировать дозировку антикоагулянтов и не допустить возникновения кровотечений.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Прием препарата во время беременности противопоказан. При необходимости лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции - учитывая вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость, сонливость, головокружение.

Дети:

Противопоказан детям.

Способ применения и дозы:

Взрослые принимают внутрь преимущественно утром до еды, не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством воды (возможен прием с пищей). Доза и продолжительность приема зависят от показаний, эффективности и переносимости терапии.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии Helicobacter pylori: по 1 капсуле 2 раза в сутки. Длительность терапии при пептической язве желудка - 2 - 6 недель, язве двенадцатиперстной кишки - 2 - 4 недели.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 1 капсуле (20 мг) 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель.

Длительное поддерживающее лечение пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью: по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение длительного времени (до 12 месяцев).

Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в фазе обострения: по 1 капсуле (20 мг) 1-2 раза в сутки в течение 2 - 3 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона: подбор дозы проводят индивидуально по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl / ч или 5 ммоль HCl / ч после резекции). Начальная доза составляет 60 мг / сут, при необходимости дозу повышают (суточную дозу выше 80 мг следует применять в несколько приемов) доза определяется индивидуально.

Гастропатии, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств: по 1-2 капсулы (20 - 40 мг) 1-2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 1 капсуле (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней совместно с антибактериальными средствами.

Функциональная диспепсия: по 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель.

У пожилых пациентов и лиц с нарушенной функцией печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для больных с нарушенной функцией почек нет необходимости корректировать дозу.

Передозировка:

При превышении рекомендуемых доз можливкяи нечеткость зрения, спутанность сознания, явления депрессии и галлюцинаций, обморок, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, головокружение, боль в брюшной полости, прилив крови к лицу, диарея, запоры, нарушение вкусовых ощущений, тахикардия. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая и общая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ не эффективен.

Побочные действия:

Общие расстройства организма: редко - общая слабость, лихорадка, утомляемость, боль в спине очень редко - зуд вульвы и участки анального отверстия, усиленное потоотделение, увеличение фундальных желез.

Желудочно-кишечные расстройства: редко - боль в животе, тошнота, диарея, метеоризм, запор, рвота, изжога; очень редко - панкреатит, анорексия, раздражение ободочной кишки, изменение цвета стула, глоссит, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, металлический привкус и чувство горечи. Выраженный ингибиторный влияние высоких доз препарата проявляется в повышении уровня гастрина и последующей ентерохромафиноподибнои гиперплазии клеток.

Инфекции и инвазии: редко - длительное уменьшение кислотности желудочного сока может пидвищиты риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. Возможно возникновение кандидоза пищевода. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона наблюдались гастродуоденальные карциноидные опухоли (возможно, через основное заболевание).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, зуд, контактный дерматит очень редко - пурпура, петехии, сухость кожи, повышенная светочувствительность, потеря волос и ангидроз.

Сосудистые расстройства: очень редко - васкулит, периферические отек.

Неврологические / психические расстройства: редко - сонливость, головная боль, бессонница, парестезии редкие проявления - агрессивность, депрессия, апатия, галлюцинации, спутанность сознания, нервозность, беспокойство, тремор, головокружение (эти побочные эффекты наблюдаются главным образом у тяжелобольных).

Со стороны мочевыделительной системе: очень редко - интерстициальный нефрит, инфекции мочевого тракта, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение уровня креатинина в сыворотке.

Расстройства пищеварительной системы: очень редко - заболевания печени, включая печеночно-клеточный, холестатический или смешанный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность и гепатоенцефалопатии; отмечаются небольшие повышения результатов испытания функции печени (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ, АФ и билирубина).

Со стороны иммунной системе: очень редко - реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока; редкие проявления - тяжелых генерализованных реакций, таких как токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический некролиз эпидермиса.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия, боль в костях, мышечные судороги, слабость мышц.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: очень редко - увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия.

Эндокринные расстройства: редкие проявления - гинекомастия, боль в яичках.

Кардиальные нарушения: редкие проявления - стенокардия, тахикардия, брадикардия, тахикардия, гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: редкие проявления - устойчивый сухой кашель, боль в пищеводе, епитаксис.

Со стороны органов зрения, слуха, вестибулярного аппарата: редкие проявления - звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха.

Со стороны системы крови: редкие проявления - панцитопенией, агранулоцитоза, анемии (также гемолитической анемии), нейтропения, тромбоцитопения и лейкоцитоз.

Лекарственное взаимодействие:

Пониженная кислотность желудочного сока при лечении омепразолом может привести к изменению биодоступности лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности среды (кетоконазол, соли железа и т.д.).

При совместном применении омепразол удлиняет период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и т.п.), повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.

Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового и дифенина, не изменяет активность НПВП. Может усиливать Лейкопенические и тромбоцитопенической действие препаратов, угнетающих кроветворение.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A02BC01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Омепразол-Лугал
Производитель:Луганский ХФЗ, ПАО, г.Луганск, Украина
Форма выпуска:По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8440/01/01 от 17.06.2008. Приказ № 319 от 17.06.2008
МНН:Omeprazole
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: omeprazole;

1 капсула содержит омепразола 20 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), смешанный ацетатный и ФТАЛАТНЫЙ эфир целлюлозы, титана диоксид (Е 171).

Фармакологическая группа:Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Омепразол.
Код АТХ:A02BC01 - Омепразол
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама