Омезин инструкция по применению

1 капсула содержит омепразола 20 мг

вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат; метакриловой кислоты полимер тип А; манит; сахар; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; спирт цетиловый.

капсулы твердые желатиновые (белый или почти белый корпус, розовый колпачок). Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы;

Фармакодинамика.

Антисекреторный, противоязвенный препарат, ингибитор Н / К-АТФазы (протонного насоса). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию. За счет значительного и длительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта.

Фармакокинетика.

После приема препарат быстро и полностью всасывается примерно 90 - 95% препарата связывается с белками плазмы крови. Эффект сохраняется в течение 24 часов и более. Выделяется почками в виде метаболитов.

- язвенная болезнь желудка;

- язва двенадцатиперстной кишки;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;

- функциональная диспепсия;

- для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);

- синдром Золлингера-Эллисона.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Перед началом применения Омезину необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования. Препарат следует принимать до еды.

Противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Не применять детям до 12 лет.

Препарат применяют взрослые и дети старше 12 лет внутрь:

- язва желудка в случае отсутствия Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 6 недель;

- язва двенадцатиперстной кишки при отсутствии Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 4 недели;

- ГЭРБ - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель поддерживающая терапия при ГЭРБ - 1 капсула 1 раз в сутки продолжительность до 12 месяцев;

- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения - 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель;

- функциональная диспепсия - 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель;

- для эрадикации Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки (в комбинации с антибактериальными средствами (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин, фурозолидон, метронидазол) и препаратами висмута);

- синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости дозу повышают; подбирают дозу индивидуально.

Омепразол в дозе 360 мг переносится хорошо. Специфического антидота не существует. Омепразол связывается с белками плазмы крови, в результате чего плохо выводится путем диализа. В случае передозировки нужно промыть желудок и кишечник. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

При непродолжительном применении препарата побочные реакции возникают редко. Обычно в слабо выражены и непродолжительны. Тяжелые побочные реакции отмечаются крайне редко.

Со стороны кожи: редко - сыпь и / или зуд. В отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - боль в суставах, мышечная слабость и боль в мышцах.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль. Редко - головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, вертиго. В отдельных случаях - обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия или галлюцинации.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм. В отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

Со стороны печени: редко - повышение уровня ферментов печени. В отдельных случаях энцефалопатия при тяжелых заболеваниях печени, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях гинекомастия.

Со стороны крови: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Прочие: редко - общая слабость. Аллергические реакции: уртикарная сыпь (редко), в отдельных случаях отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. В отдельных случаях - повышенная потливость, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, снижение концентрации натрия в крови.

Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием ферментных систем цитохрома 450 . Может повышаться концентрация диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, дисульфирама при одновременном применении с препаратом. Как правило, при применении омепразола в рекомендованных дозах, такое повышение не является клинически значимым. Однако, рекомендуется контролировать состояние пациента в начале лечения и после завершения терапии и при необходимости откорректировать дозировку препарата.

При одновременном применении может повышаться концентрация как кларитромицина, так и омепразола в плазме крови.

В результате пониженной кислотности желудка может измениться абсорбция ампициллина, кетоконазола и препаратов железа.

При одновременном применении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола НЕ отмечали клинически значимого взаимодействия.