Онабет крем инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: sertaconazole;
1 г крема содержит сертаконазол нитрата 20 мг.
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый спирт миристиловий, глицерин моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Участок № Е-3 / 39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия /
Участок № E-3 / 39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, Индия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Сертаконазол - противогрибковое средство для местного лечения, производный имидазола, что оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций дерматофитов (Т r ис h ор h уиоп, Эр id е r тор hyt оп floccosum , Мисс r в s ро ru т spp .), дрожжевых грибов (Сап dida albicans , С andida subspecies , Malassezsa furfur ) , а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями (Staphylococcus и Streptococcus ) . Механизм действия Сертаконазол обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.
Фармакокинетика.
При местном применении в крови и моче не обнаруживается.
Показания к применению:
Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Сертаконазол или к любым противогрибковым производных имидазольного группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.
Особенности применения:
Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять внутрь и интравагинально. Крем применять только наружно. Если во время применения препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать пациентам с гиперчувствительностью к Сертаконазол или к любым противогрибковым производных имидазольного группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительность.
Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, то слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.
Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространения Candida spp .
Содержание спирта цетилового и спирта стеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Влияние Сертаконазол на новорожденных или беременных не исследовалась, поэтому перед назначением препарата в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Нет данных относительно применения препарата в педиатрии.
Способ применения и дозы:
Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.
Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2-м и четвёртого недели.
Передозировка:
Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения Рекомендуемая интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.
Побочные действия:
Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.
Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящими эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Не установлена. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Форма выпуска / упаковка:
По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Онабет крем |
Производитель: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd |
Форма выпуска: | По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/10907/01/01 от 05.05.2020 |
МНН: | Sertaconazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: sertaconazole; 1 г крема содержит сертаконазол нитрата 20 мг. вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый спирт миристиловий, глицерин моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые препараты для местного применения. |
Код АТХ: | D01AC14 - Сертаконазол |
Заявитель: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
Адрес заявителя: | Б / 2, Махалакшми Чемберс, 22 Бхулабхай Десай Род, Мумбаи 400026, Индия |