Опразол инструкция по применению

Опразол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Опразол лиофилизат для р-ра д/инф. по 40 мг во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8923/02/01 от 02.06.2009. Приказ № 379 от 02.06.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: омепразол;

1 флакон содержит омепразола натрия 42,6 мг, эквивалентно 40 мг омепразола;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Основные физико-химические свойства:

твердая масса белого цвета с характерными внешними признаками продуктов, приготовленных путем лиофилизации.

Производитель:

Хикма Фармасьютикалз, Иордания

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Омепразол.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Вызывает скорую, дозозависимое и обратимую блокаду протонного насоса париетальных клеток слизистой оболочки желудка. За счет значительного и длительного снижения рН желудочного содержимого обеспечивает быстрое заживление язв и других поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат влияет как на базальную, так и стимулированную секрецию кислоты независимо от типа стимуляции. Омепразол не влияет на гистамин и холинорецепторы. Во время продолжительного курса лечения может увеличиться количество залозових кист в желудке. Эти изменения физиологические, доброкачественные и обратимые и являются следствием угнетения кислотной продукции. Снижение кислотности желудочного сока при применении ингибиторов протонного насоса или других антисекреторных средств может привести к увеличению роста бактерий. Поэтому антисекреторная терапия может несколько повышать риск развития инфекций пищеварительного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter. Степень блокирования желудочной секреции в течение 24 часов составляет примерно 90 %.

Фармакокинетика.

Относительный объем распределения у здоровых добровольцев составляет 0,3 л/кг, аналогичный показатель отмечается также у больных с почечной недостаточностью. Связывание с белками плазмы крови – 95 %. Средний период полувыведения составляет примерно 40 мин, общий клиренс – 0,3-0,6 л/мин.

Биотрансформация и выведение.

Омепразол полностью метаболизируется до гидроксиомепразолу, преимущественно в печени. Основные ферменты, участвующие в метаболизме препарата, – CYP2C19 и СУРЗА. Метаболиты омепразола не обладают антисекреторною активностью. Приблизительно 80% принятой дозы выводится из организма с мочой, а остаток – с желчью. У больных с нарушенной функцией почек омепразол выводится в неизмененном виде. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушением функции печени.

Показания к применению:

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; одновременное применение с атазанавиром; детский возраст до 12 лет.

Особенности применения:

При наличии язвы желудка (или подозрения на язву желудка) или любых тревожных симптомов (например, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Проведенные эпидемиологические исследования не показали никакого негативного влияния омепразола на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Препарат можно применять во время беременности.

При кормлении грудью омепразол выделяется в грудное молоко, его влияние на ребенка не известен. Поэтому следует воздержаться от кормления грудью во время лечения омепразолом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Опразол® не выявляет каких-либо побочных эффектов, которые могли бы отразиться на способности больных водить машину или работать с другими механизмами.

Дети:

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Содержимое одного флакона растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 100 мл 5 % раствора глюкозы для инфузий. Раствор нужно использовать в течение 12 часов, если Опразол® растворенный в изотоническом растворе, и в течение 6 часов, если Опразол® растворенный в 5 % растворе глюкозы.

Взрослым и детям старше 12 лет при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 40 мг внутривенно капельно (в течение 20 - 30 мин) один раз в сутки. Больным с синдромом Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально. Может возникнуть необходимость применения высших суточных доз или увеличение количества введений. Инфузию следует начинать сразу же после восстановления препарата.

Корректировки дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Нет необходимости корректировать дозы у больных с нарушением функции почек.

Корректировки дозы у пациентов пожилого возраста.

Нет необходимости корректировать дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени клиренс омепразола значительно увеличивается.

Внутривенное введение препарата назначают в тех случаях, когда требуется быстрое достижение эффекта или пероральное применение омепразола по каким-то причинам противопоказано.

Передозировка:

Симптомы. При внутривенном введении в дозе, превышающей 270 мг 1 раз в сутки и 650 мг в течение 3 дней, при проведении клинических испытаний явлений передозировки не выявлено. Симптомами передозировки могут быть слабость, апатия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение. Специфического антидота нет. Омепразол связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ малоэффективен. В случае передозировки проводят стандартные меры по выводу неабсорбованого омепразола из пищеварительного тракта и поддерживающее и симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, головная боль). Редко – утомляемость, кожная сыпь, зуд, повышение активности печеночных ферментов, парестезия, головокружение, сонливость, нарушения сна. В единичных случаях – усиление потоотделения, периферические отеки, гипонатриемия, аллергические реакции (отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гинекомастия, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, кандидоз, мультиформная эритема, бронхоспазм, артралгия, мышечная слабость, миалгия, возбуждение, депрессия, галлюцинации (особенно у тяжелобольных пациентов), нарушение зрения, выпадение волос, фотосенсибилизация, энцефалопатия у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит. Сообщалось о единичных случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, однако причинно-следственная связь этих явлений с применением омепразола не установлена. У тяжелобольных пациентов в редких случаях после внутривенного введения омепразола в высоких дозах отмечалось развитие необратимых нарушений зрения, однако причинно-следственная связь их с применением омепразола не установлена.

Лекарственное взаимодействие:

Нужно исключить возможность совместного применения препарата Опразол® (порошок для приготовления раствора для внутривенного применения) с такими лекарственными средствами, как кетоконазол и итраконазол.

Опразол® может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам, фенитоин). Средство может нарушать всасывание лекарственных препаратов в тех случаях, когда кислотность желудочной среды является важным фактором их абсорбции (сложные эфиры, ампициллин и соли железа).

При одновременном применении омепразола и кларитромицина или эритромицина концентрация омепразола в сыворотке крови увеличивается. Концентрация омепразола в сыворотке крови не изменяется при одновременном применении с амоксициллином или метронидазолом.

Лекарственные средства, подавляющие ферменты CYP2C19 и СУРЗА (ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, итраконазол), могут повысить концентрации омепразола в плазме крови.

Не отмечалось взаимодействий между омепразолом и теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом или этанолом.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

1 флакон с лиофилизатом в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A02BC01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Опразол
Производитель:Хикма Фармасьютикалз, Иордания
Форма выпуска:1 флакон с лиофилизатом в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8923/02/01 от 02.06.2009. Приказ № 379 от 02.06.2009
МНН:Omeprazole
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: омепразол;

1 флакон содержит омепразола натрия 42,6 мг, эквивалентно 40 мг омепразола;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Фармакологическая группа:Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Омепразол.
Код АТХ:A02BC01 - Омепразол
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама