Орнилив (Ornithine oxoglurate) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
концентрат
Производитель:
Непосредственное производство: Новелл Фармасьютикал Лаб., ПТ для "Профарма Интернешнл Трейдинг Лтд", Индонезия/Мальта
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Силимарин.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;
1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма:
концентрат
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор, практически свободный от частиц.
Производитель:
Новелл Фармасьютикал Лаб., ПТ для "Профарма Интернешнл Трейдинг Лтд", Индонезия/Мальта
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Силимарин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом, вызывающие детоксикацию аммиака через синтез мочевины и синтез глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота - глутамин - является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловленоускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
Надлежащие меры безопасности при применении:
Орнилив, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Особенности применения:
При введении высоких доз препарата Орнилив необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению L-орнитина-L-аспартата в период беременности отсутствуют, поэтому следует избегать применения Орнилива в этот период. Однако если лечение препаратом Орнилив считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.
Неизвестно, попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшено во время лечения Орниливом, поэтому следует избегать таких видов деятельности в период лечения.
Дети:
Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Применять внутривенно.
Если не назначено другое, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения препарата составляет 5 г/ч (что соответствует содержимого 1 ампулы).
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.
Передозировка:
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко (<1/10000): тошнота;
редко (> 1/10000, <1/1000): рвота.
В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют прекращения лечения лекарственным препаратом. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 мл в ампуле из темного стекла. По 5 ампул в кассете в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Несовместимость.
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Орнилив можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
