Отифон капли инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерин, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
ул. Рамон и Кахаль, 2, 08150 Паретс дел Валлес (Барселона), Испания.
Заявитель.
ООО «Эрсель Фарма Украина».
Местонахождение заявителя.
Украина, 21000, г.. Винница, ул. Юности, 2 / 73.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Отифон - комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Лидокаин оказывает местный обезболивающий эффект, а феназон - выраженный противовоспалительный эффект. Уменьшение интенсивности боли отмечают примерно через 5 минут после закапывания, практически полное устранение болевого синдрома отмечается через 15-30 минут.
Фармакокинетика.
Резорбция компонентам препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание препарата не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой при:
- среднем отите в остром периоде;
- отечном вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.
Особенности применения:
Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В случае необходимости Отифон можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Применяют детям в возрасте от 6 месяцев по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Отифон показан исключительно для местного применения. Взрослым и детям старше 6 месяцев закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2-3 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не наступило, нужно пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть контейнер в руке перед применением лекарственного средства.
Затем открутить колпачок из контейнера и навинтить на него капельницу. Перевернуть контейнер и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить контейнер в упаковку.
Или можно открутить колпачок из контейнера и набрать раствор с помощью резиновой груши капельницы в стеклянную пипетку, вынуть ее из раствора и закапать 4 капли, слегка нажимая на резиновую грушу. После применения закрутить капельницу на контейнере и вложить контейнер в упаковку.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка не наблюдалось.
Побочные действия:
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Срок годности:
3 года.
После первого применения хранить 1 месяц.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 16 г в стеклянном контейнере коричневого цвета, закупоренный полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия с аппликатором-капельницей в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Отифон капли |
Производитель: | РЕСИФАРМ ПАРЕТС СЛ |
Форма выпуска: | По 16 г в стеклянном контейнере коричневого цвета, закупоренный полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия с аппликатором-капельницей в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/15745/01/01 от 23.01.2017 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г. Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерин, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в отологии. |
Код АТХ: | S02DA30 - Комбинации |
Заявитель: | ООО «Эрсель Фарма Украина» |
Адрес заявителя: | Украина, 21030, г.. Винница, пр. Юности, 20/73 |