Отипакс капли инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерин, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Отипакс ® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбция компонентам препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующим веществам, любых компонентов препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности применения:
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отипакс® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Дети:
Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс® у детей до
1 месяца.
Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.
способ применения
Для применения в ухо.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.
• Открутить крышку флакона.
• Получить капельницу из полиэтиленового / бумажного блистера.
• Навинтить капельницу на флакон.
• Снять колпачок с капельницы.
• Вернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю.
• Нажимать далее до получения 4-х капель.
• Закрыть капельницу белым колпачком.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные действия:
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Лекарственное взаимодействие:
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Срок годности:
3 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Условия хранения:
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 16 г раствора во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с отдельно упакованной пластиковой капельницей (блистер из полиэтилена / бумаги) в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Отипакс капли |
Производитель: | БИОКОДЕКС |
Форма выпуска: | По 16 г раствора во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с отдельно упакованной пластиковой капельницей (блистер из полиэтилена / бумаги) в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5205/01/01 от 24.11.2016 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г. Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерин, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в отологии. |
Код АТХ: | S02DA30 - Комбинации |
Заявитель: | БИОКОДЕКС |
Адрес заявителя: | 7 авеню Гальени, 94250 Жантилли - Франция |