Ототон капли инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид.
1 г капель содержит феназона в пересчете на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 0,01 г.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Ототон® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности применения:
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативно компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Дети:
Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототону® в возрасте до 1 месяца.
Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные действия:
Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции - аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Лекарственное взаимодействие:
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Срок годности:
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ототон капли |
Производитель: | ПАО «Фармак» |
Форма выпуска: | По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/13775/01/01 от 17.05.2019 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид. 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 0,01 г. Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в отологии. |
Код АТХ: | S02DA30 - Комбинации |
Заявитель: | АО «Фармак» |
Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63 |