Пангрол 20 000 инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка кишковорозчинна содержит свиного панкреатина 200-266,67 мг с минимальной активностью липазы 20000 ЕД Евр. Фарм., минимальной активностью амилазы 12000 ЕД Евр. Фарм., минимальной активностью протеазы 900 ЕД Евр. Фарм.;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатний сополимер (тип А), триетилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, полисорбат, натрия кармелоза, ванильный ароматизатор, бергамотовый ароматизатор.

Слегка двояковыпуклые таблетки кишечнорастворимые от белого до слегка серого цвета с гладкой поверхностью и приятным запахом.

Препарат Пангрол® 20000 содержит панкреатин – это порошок из поджелудочных желез свиней, который, кроме экскреторных панкреатических ферментов (липазы, альфа-амилазы, трипсина и химотрипсина) содержит и другие ферменты.

Перетравлювальна активность определяется активностью ферментов, а также лекарственной формой панкреатина. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амілолітична активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы сохраняется достаточная активность амилазы.

Порошок из поджелудочных желез не всасывается в желудочно-кишечном тракте, но выводится с фекалиями, большей частью расщепленный или денатурированный желудочными соками или бактериями.

- Заболевания, которые сопровождаются нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.- Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление важкоперетравлюваної растительной, жирной и непривычной пищи.- Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Повышенная чувствительность к свиному мясу (аллергия на свинину) или к другим вспомогательным веществам препарата. Обтурационная непроходимость кишечника. Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения (однако эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения панкреатической функции, сохраняется).

Препарат Пангрол® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например, при пережевывании, могут повредить слизистую оболочку (с образованием язв). Поэтому Пангрол® 20000 следует глотать целым.

Пангрол® 20000 не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

У больных муковисцидозом часто наблюдаются осложнения в форме кишечной непроходимости. При наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует учитывать вероятность появления кишечных стриктур.

В период беременности или кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не применять детям в возрасте до 3 лет.

Таблетки принимать во время еды, глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.

Доза препарата Пангрол® 20000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случаях употребления важкоперетравлюваної растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1-2 таблетки. В других вышеуказанных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза для взрослых не должна превышать 15000-20000 ЕД ЕСТЬ.Ф. липазы на 1 кг массы тела. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Детям в возрасте от 3 до 12 лет Пангрол® 20000 назначается в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД ЕСТЬ.Ф. липазы на 1 кг массы тела ребенка. Детям от 12 до 18 лет суточная доза не должна превышать 15000-20000 ЕД ЕСТЬ.Ф. липазы на 1 кг массы тела.

Сообщений до этого времени не было.

Сообщалось, что очень высокие дозы панкреатина связанные с развитием гиперурикемии и гіперурикозурії.

Рекомендуемые поддерживающие меры, включающие прекращения лечения ферментами и обеспечения достаточной регидратации.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы.

Описаны реакции гиперчувствительности немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд, приливы, тахикардия, слабость, ангионевротический отек; боли в животе, изменение формы каловых масс, чихание, слезотечение и бронхоспазм) после применения порошка из поджелудочных желез.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

У пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки после назначения порошка из поджелудочных желез в высоких дозах; описаны аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие, как диарея, желудочные нарушения и тошнота).

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

У пациентов с муковисцидозом, особенно после применения препарата в высоких дозах, может усилиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты.

При применении готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, вследствие чего может понадобиться ее дополнительное поступление в организм. Цукрознижувальна действие акарбози и міглітолу может снижаться при одновременном применении Пангролу®20000.