Панкреатин-Здоровье Форте 14000 инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: pancreatin;
- 1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МЕ, 800 протеолитических МЕ;
- вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122), сухая смесь «Acryl-eze white», содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические. Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), - которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Фармакокинетика. Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выводится в неизмененном виде с калом.
Показания к применению:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия.
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения/другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
Особенности применения:
При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 4 лет.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы/кг/сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за потребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, достаточное гидратация, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула.
Возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.
Лекарственное взаимодействие:
При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Таблетки № 10 № 10'2, № 10'5 в блистерах в коробке.