Папаверин-Дарница раствор инструкция по применению

действующее вещество: papaverine;

1 мл раствора содержит папаверина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

прозрачная слегка желтоватая жидкость.

Украина, 02093, г..Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакологические.

Папаверин - алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и в связи с этим вызывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3 ', 5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление в спастических состояниях. Действие лекарственного средства на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторое седативный эффект.

Фармакокинетика.

По парентерального введения препарат быстро образует устойчивые комплексы с альбуминами сыворотки крови. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Около 60% выделяется в виде соединений, преимущественно фенольных, с глюкуроновой кислотой и только в незначительном количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1 / 2) - 0,5-2 часа.

• Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчнокаменной болезни).
• Спазмы мочевыводящих путей, почечная колика.
• Спазм сосудов головного мозга.
• Спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременное применение ингибиторов МАО, глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст от 75 лет (риск гипертермии).

С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать препарат:

• пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам;
• больным с черепно-мозговой травмой;
• больным с хронической почечной недостаточностью
• больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;
• при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.

Внутривенно препарат следует вводить очень медленно, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму.

С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции лекарственного средства пациентам с стенозирующим коронаросклерозом.

У лиц пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.

Курение ухудшает эффективность лекарственного средства.

На период применения препарата необходимо прекратить употребление алкоголя.

Важная информация о вспомогательных вещества .

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль / дозу натрия, то есть почти свободный от натрия.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены. На период лечения лекарственным средством следует прекратить кормление грудью.

Во время лечения лекарственным средством следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Лекарственное средство применять детям от 1 года.

Лекарственное средство применять подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводить взрослым и детям старше 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% раствора, а внутривенно вводить очень медленно, со скоростью 3-5 мл / мин, растворив 1 мл 2% раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Эффективно внутривенное введение.

Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должен превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Максимальные дозы для взрослых для подкожного или внутримышечного введения: разовая - 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная - 300 мг (15 мл 2% раствора); для внутривенного введения: разовая - 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная - 120 мг (6 мл 2% раствора).

Детям в возрасте от 1 до 14 лет препарат применять 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг / кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):

в возрасте 1-2 года - 20 мг (1 мл 2% раствора);

3-4 года - 30 мг (1,5 мл 2% раствора);

5-6 лет - 40 мг (2 мл 2% раствора)

7-9 лет - 60 мг (3 мл 2% раствора);

10-14 лет - 100 мг (5 мл 2% раствора).

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз лекарственного средства и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады. Папаверин в очень высоких дозах оказывает умеренное седативное действие.

Лечение: прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Полностью удаляется из крови с помощью гемодиализа. Специфического антидота нет.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, запор, сухость во рту, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная потливость, слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе со стороны органов дыхания, анафилактический шок, крапивница.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела, реакции в месте введения, включая тромбоз в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными лекарственными средствами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. Если применять одновременно с Алпростадил для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена с совместного введения.

При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. После применения вместе с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных лекарственных средств на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.

Возможно снижение спазмолитического активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид применяют вместе с морфина гидрохлорид для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом в случае боли от спазмов гладкой мускулатуры.

Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

В комбинированном применении лекарственных средств резерпина с папаверина гидрохлорид антигипертензивное действие усиливается.

В сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Фармацевтически совместим с дибазолом.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

Курение. У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоат натрия. Использовать только рекомендуемый растворитель.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

По рецепту.

Несовместимость.

Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоат натрия. Использовать только рекомендуемый растворитель.