Информация об использовании рецептурных препаратов

Папаверин-Дарница (Papaverine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Папаверин и его производные. Папаверин.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: papaverine;
  • 1 мл: папаверина гидрохлорида - 20 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

прозрачная слегка желтоватая жидкость.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Местонахождение производителя:

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Папаверин и его производные. Папаверин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Папаверин - алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3 ', 5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторое седативный эффект.


Фармакокинетика.


При парентеральном введении препарат быстро образует устойчивые комплексы с альбуминами сыворотки крови. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Около 60% выделяется в виде соединений, главным образом фенольных, с глюкуроновой кислотой и только в незначительном количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2 ) - 0,5-2 часа.

Показания к применению:

  • спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчекаменной болезни);
  • спазмы мочевыводящих путей, почечная колика;
  • спазм сосудов головного мозга;
  • спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременное применение ингибиторов МАО, глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст от 75 лет (риск гипертермии).

Особенности применения:

С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать:


  • пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам;
  • больным с черепно-мозговой травмой;
  • больным с хронической почечной недостаточностью;
  • больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;
  • при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.


Внутривенно препарат следует вводить очень медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ.


С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата при стенозирующем коронаросклерозом.


У лиц пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.


Курение ухудшает эффективность препарата.


В период применения препарата необходимо прекратить употребление алкоголя.


Важная информация о вспомогательных веществах. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, то есть почти свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

Препарат применять детям от 1 года.

Способ применения и дозы:

Препарат применять подкожно, внутримышечно и внутривенно.


Подкожно и внутримышечно вводить взрослым и детям старше 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% раствора, а внутривенно вводить очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин., растворив 1 мл 2% раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Эффективно внутривенное введение.


Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должен превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).


Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая - 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная - 300 мг (15 мл 2% раствора); при внутривенном введении: разовая - 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная - 120 мг (6 мл 2% раствора).


Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применять 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.


Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):


  • в возрасте 1-2 года - 20 мг (1 мл 2% раствора);
  • 3-4 года - 30 мг (1,5 мл 2% раствора);
  • 5-6 лет - 40 мг (2 мл 2% раствора)
  • 7-9 лет - 60 мг (3 мл 2% раствора);
  • 10-14 лет - 100 мг (5 мл 2% раствора).

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады. При применении в очень высоких дозах папаверин оказывает умеренное седативное действие.


Лечение: прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Полностью удаляется из крови при гемодиализе. Специфического антидота нет.

Побочные действия:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, повышенная потливость, слабость, головная боль, головокружение.


Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.


Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, запор, сухость во рту, диарея.


Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.


Со стороны крови: эозинофилия.


Со стороны органов дыхания: апноэ.


Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук.


Другие: реакции в месте введения, включая тромбоз в месте введения.


Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.


Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Лекарственное взаимодействие:

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными лекарственными средствами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.


При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.


Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных лекарственных средств на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.


Возможно снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид применяют вместе с морфина гидрохлоридом для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом в случае боли, вызванной спазмами гладкой мускулатуры.


Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.


При комбинированном применении лекарственных средств резерпина с папаверина гидрохлоридом антигипертензивное действие усиливается.


В сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.


Фармацевтически совместим с дибазолом.


При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.


Курение. У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость.


Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоат натрия. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Терминология

Тахикардия

Тахикардия (лат. tachycardia < греч. tachys - быстрый + kardia - сердце) — это повышение ЧСС до 100 уд./мин и более. Тахикардия проявляется учащением пульса, возможно ощущение сер...

Головная боль

ГОЛОВНАЯ БОЛЬ — это болезненное, не связанное с болезнью неприятное ощущение, что локализуется вверх от бровей к шейно-затылочной области. Б. возникает при раздраж...

Желтуха

Желтуха (лат. іcterus) — это симптом окраски в желтый цвет слизистых оболочек, склер и кожи. Желтуха — является симптомом целого ряда заболеваний и, как правило, связан...

Артериальная гипотензия

Артериальная гипотензия (гипотоническая болезнь, гипотония) — это состояние, характеризующееся снижением систолического давления артериального давления ниже 100 ...

Шок

ШОК (фр. choc — удар, толчок) — это типичный фазовый патологический процесс, который является совокупностью реакций организма на экстремальное (чрезвычайное) действ...

Крапивница

Кропивниця (лат. urticaria) — это аллергическое заболевание, связанное с нарушением проницаемости сосудистой стенки и местным отеком. Характеризуется образованием на ...

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.