Папаверина гидрохлорид раствор инструкция по применению

Папаверина гидрохлорид раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Папаверина Гидрохлорид раствор д/ин. 2 % по 2 мл в амп. №10
Производитель:
Регистрация:
UA/6110/01/01 от 28.04.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: рapaverine;

1 мл раствора содержит папаверина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, метионин, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»

Местонахождение производителя:

Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »).

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »).

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные

Фармакологические свойства:

Фармакологические .

Папаверин - миотропный, спазмолитическое и гипотензивное средство.

Механизм действия заключается в угнетении фермента фосфодиэстеразы, способствует внутриклеточном накоплению циклического 3 ', 5'-аденозинмонофосфата, и, как следствие, приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. Снижает внутриклеточное содержание кальция. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика.

Степень абсорбции высок. Связывание с белками плазмы крови - 90%, образует устойчивые комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

- Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчекаменной болезни)

- спазмы мочевыводящих путей, почечная колика;

- спазм сосудов головного мозга

- спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременное применение ингибиторов МАО, глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст от 75 лет (риск гипертермии).

Особенности применения:

С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать:

- пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам;

- больным с черепно-мозговой травмой;

- больным с хронической почечной недостаточностью

- больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;

- при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.

Внутривенно препарат следует вводить очень медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ.

С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата при стенозирующем коронаросклерозом.

У лиц пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.

Курение ухудшает эффективность препарата.

В период применения препарата следует исключить употребление алкоголя.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозы:

Препарат применять подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводить взрослым и детям старше 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% раствора, а внутривенно вводить очень медленно, со скоростью 3-5 мл / мин, растворив 1 мл 2% раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Эффективно внутривенное введение.

Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должен превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая - 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная - 300 мг (15 мл 2% раствора); при внутривенном введении: разовая - 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная - 120 мг (6 мл 2% раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применять 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг / кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):

в возрасте 1-2 года - 20 мг (1 мл 2% раствора);

3-4 года - 30 мг (1,5 мл 2% раствора);

5-6 лет - 40 мг (2 мл 2% раствора)

7-9 лет - 60 мг (3 мл 2% раствора);

10-14 лет - 100 мг (5 мл 2% раствора).

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады. При применении в очень высоких дозах папаверин оказывает умеренное седативное действие.

Лечение: прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Полностью удаляется из крови при гемодиализе. Специфического антидота нет.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная потливость, головная боль, слабость, головокружение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, анорексия, сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны крови: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: апноэ.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук.

Другие: реакции в месте введения, включая тромбоз в месте введения.

Лекарственное взаимодействие:

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с Алпростадил для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.

Возможно снижение спазмолитического активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид можно применять вместе с морфина гидрохлорид для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлорид антигипертензивное действие усиливается.

При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Фармацевтически совместим с дибазолом.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Химически несовместим с кофеин-бензоат натрия, фармацевтически - с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина). Использовать только рекомендуемый растворитель (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10 в блистере в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость

Химически несовместим с кофеин-бензоат натрия, фармацевтически - с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина). Использовать только рекомендуемый растворитель (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Папаверина гидрохлорид раствор
Производитель:Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»
Форма выпуска:

По 2 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10 в блистере в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/6110/01/01 от 28.04.2017
МНН:Papaverine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: рapaverine;

1 мл раствора содержит папаверина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, метионин, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные
Код АТХ:A03AD01 - Папаверин
Заявитель:ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
Адрес заявителя:Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Витамин D поможет при лечении тяжелой формы рака кожи: открытие
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Консервированные помидоры содержат больше ликопина, чем свежие
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама