Параверин (Combined drugs) инструкция по применению

таблетки

Непосредственное производство: Кусум Фарм, ООО

Спазмолітики у комбінації з аналгетиками.

Без рецепта.

действующие вещества: парацетамол (paracetamol) дротаверина гидрохлорид (drotaverine hydrochloride)

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и дротаверина гидрохлорида 40 мг

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид желтый (Е 172).

таблетки

бежевые продолговатые таблетки с линиями разлома с обеих сторон и тиснением «PD» с одной стороны. Допускается мраморность.

Кусум Фарм, ООО

Спазмолітики у комбінації з аналгетиками.

Параверин® является комбинированным препаратом, который объединяет два компонента: ненаркотический анальгетик-антипиретик парацетамол и производное изохинолина - дротаверин, что оказывает спазмолитическое действие.

Фармакодинамика.

Парацетамол.Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе и в меньшей степени - в периферической, блокируя синтез простагландинов или их действие и других веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин.Дротаверин оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV. Эффективность дротаверина зависит от содержания фермента фосфодиэстеразы IV в различных тканях независимо от природы тканей. Увеличена концентрация дротаверина также приводит к слабому ингибирующего действия на кальций кальмодулин.

Фармакокинетика. Парацетамол.Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельно. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитив.

Дротаверин.Дротаверин после перорального применения абсорбируется быстро и полностью. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45-60 минут после приема внутрь; 95-98% дротаверина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином, a- и b-глобулинами. Его период полувыведения составляет 2,4 часа, а период полувыведения - от 8 до 10:00. Дротаверин аккумулируется в центральной нервной системе, жировой ткани, миокарде, почках и легких, а также проходит через плаценту. Метаболизируется в печени, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. Парацетамол и дротаверин не взаимодействуют на уровне связывания с белками. В исследовании in vitro было показано, что парацетамол (в количестве, соответствующем терапевтическим дозам) не угнетает метаболизм дротаверина специфически, но в 2-7 раз увеличивает период его существования в неизмененном виде. Поэтому возможно, что он также подавляет метаболизм дротаверина in vivo.

Облегчение боли слабой и умеренной интенсивности, включая головную боль тензионного (как острая, так и хроническая).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени, тяжелая печеночная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, синдром Жильбера, тяжелые нарушения функции почек, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ; заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения алкоголизм.0

Данные для парацетамола.Необхидно посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата Параверин® при заболеваниях печени или нирок.Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом в случае застосовання варфарина или подобных препаратов, обладающих антикоагулянтный эффект. Следует учитывать, что у больных алкогольные нециротични поражения печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов. Превышать указанных доз.Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к ликаря.Дани для дротаверину.Препарат Параверин® следует с особой осторожностью применять больным с артериальной гипотонией. Применение в период беременности или кормления груддю.Застосовування протипоказано.Здатнисть влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания, если применение лекарственного средства вызывает головокружение.

Применение противопоказано.

Ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных об эффективности и безопасности применения комбинированных препаратов, содержащих 500 мг парацетамола и 40 мг дротаверина в возрасте до 18 лет, применять препарат Параверин® не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.

Препарат предназначен для перорального приему.

* - повторно препарат следует применять только в случае необходимости. ** - при продолжительности лечении более 3 дней максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в добу.Максимальна срок применения без консультации врача - 3 дня. Превышать рекомендуемую дозу.Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.Дити.Застосування препарата для лечения детей в возрасте до 6 лет противопоказано.

Дані для парацетамолу.Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія)) прийом 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та призвести до летального наслідку. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначались також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС − запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи − нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз). При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо немає ранніх симптомів передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрація парацетамолу у плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном можна застосовувати протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно вводити N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз.

При відсутності блювання можна застосовувати метіонін перорально як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.Дані для дротаверину.При передозуванні дротаверину можуть з’явитися такі симптоми: АВ-блокада, зниження збудження серцевого м’яза, аритмія. При значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, у тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.У випадку передозування дротаверину необхідно провести симптоматичну терапію.

Данные для парацетамола.Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. Ч. Синдром Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) .Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в епигастрии.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической коми.

Состороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопении я, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП засобив.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития жовтяници.Дани для дротаверину.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабкисть.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, ар ериальна гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.

Для дротаверина. Леводопа. Противопаркинсонический эффект может быть уменьшен, если дротаверин применять одновременно с леводопой, например, могут усилиться ригидность и тремор.

Для парацетамола.Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения.

Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу.Протисудомни препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печинку.Одночасне применения высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Без рецепта.