Пектолван Стоп (Cough suppressants and expectorants) инструкция по применению

Активные субстанции: в 1 мл – 0,1г гуайфенезина, 0,004 г бутамирата цитрата.

Остальные компоненты: пропиленгликоль, этаноловый спирт 96%, вода очищенная, корня солодки экстракт.

капли

Непосредственное производство: Фармак, АО, г. Киев, Украина, 04080, Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55

Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации.

Пектолван Стоп стимулирует выделение секрета в бронхах, снижает его вязкость и активирует клетки многорядного мерцательного эпителия крупных бронхов и трахеи. Не подавляет противокашлевой центр в головном мозге.

Цикл биотрансформации проходит в печени. Выводится через почки.

Приступы сухого кашля.

Индивидуальная непереносимость.

Аутоиммунное поражение нервно-мышечного комплекса.

Противопоказан при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе, кашле при курении.

Пектолван Стоп капли неэффективны при отхождении мокроты в результате кашля.

При туберкулезе, пневмокониозе, хроническом алкоголизме, непереносимости сахаров применять по совету врача.

Пектолван Стоп беременным во 2 и 3 семестре и кормящим показан по рекомендации врача. Прием в 1 семестре противопоказан.

В стакан с 50 или 100 мл воды накапать капли Пектолван Стоп в рекомендуемой дозе. Принимать после еды.

Следует придерживаться дозировки в зависимости от массы тела пациента:

• до 7 кг – по 8 капель 3-4 раза в сутки;
• 7-12 кг – по 9 капель 3-4 раза в сутки;
• 12-20 кг – по 14 капель 3 раза в сутки;
• 20-30 кг – по 14 капель 3-4 раза в сутки;
• 30-40 кг – по 16 капель 3-4 раза в сутки;
• 40-50 кг – по 25 капель 3 раза в сутки;
• 50-70 кг – по 30 капель 3 раза в сутки;
• 70-90 кг – по 40 капель 3 раза в сутки.

Детям Пектолван Стоп назначают с 6 мес.

При отсутствии положительной динамики в течение недели, обратиться к врачу.

Проявления: тошнота, рвота, мышечная слабость, заторможенность, понос, снижение давления.

Промыть желудок. Принять сорбент. При ухудшении состояния обратиться в больницу за симптоматической терапией.

Головная боль, сонливость, головокружения, низкое давление, затруднение выдоха, шаткость походки, тошнота, боль в брюшной полости, аллергические реакции, крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Дополнительно не применять отхаркивающие средства.

Литий и магний - действия препарата усиливается.

Пелтован Стоп капли и парацетамол, аспирин или прием алкоголя – уменьшение обезболивания.

Миорелаксанты – выраженная мышечная слабость.

Искажает результаты тестов, основанных на фотометрии.

Без рецепта.

• действующие вещества: бутамирата цитрат, гуайфенезин;
• 1 мл препарата (33 капли) содержит бутамирата цитрата в пересчёте на 100 % вещество 4 мг, гуайфенезина в пересчёте на 100 % вещество 100 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корня солодки, вода очищенная, этанол 96 %.

капли

Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

Фармак, АО, г. Киев, Украина

04080, Киев, ул. Кирилловская, 63

Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гуайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, усиливает активность реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает её отхождение.

Фармакокинетика.

Бутамирата цитрат после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, до 98 % связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90 % из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет приблизительно 6 часов.

Гуайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительная часть – в неизменённом состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час.

Сухой, раздражающий, приступообразный кашель разного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением.

С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Препарат Пектолван Стоп содержит 34,3 об. % этанола (алкоголя), т.е. до 350 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно приблизительно 8 мл пива или 3 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Это может иметь нежелательные последствия для тех, кто страдает алкоголизмом. Наличие этанола следует учитывать при лечении беременных или кормящих грудью женщин, а также детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гуайфенезина в І триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в І триместре беременности.

Применение препарата во ІІ, ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гуайфенезин в грудное молоко. По причине безопасности необходимо тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью.

Препарат можно применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями.

Применять внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 50-100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок) в зависимости от возраста.

Интервал между приёмами должен составлять 4-6 часов.

Следует придерживаться дозировки в зависимости от массы тела пациента:

• до 7 кг – по 8 капель 3-4 раза в сутки;
• 7-12 кг – по 9 капель 3-4 раза в сутки;
• 12-20 кг – по 14 капель 3 раза в сутки;
• 20-30 кг – по 14 капель 3-4 раза в сутки;
• 30-40 кг – по 16 капель 3-4 раза в сутки;
• 40-50 кг – по 25 капель 3 раза в сутки;
• 50-70 кг – по 30 капель 3 раза в сутки;
• 70-90 кг – по 40 капель 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза гуайфенезина для детей с 6 месяцев до 2 лет – 300 мг/сутки (99 капель), для детей с 2 лет до 6 лет – 600 мг/сутки (198 капель), с 6 лет до 12 лет – 1200 мг/сутки, для взрослых и детей старше 12 лет – 2400 мг/сутки.

Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван Стоп назначать очень маленьким детям (с массой тела менее 7 кг), дозу можно уменьшить. Даже если ребёнок не выпивает все 100 мл жидкости с растворённым в ней препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата (полную концентрацию) в жидкости.

Без консультации врача не применять препарат дольше 7 дней.

При передозировке превалируют признаки токсического действия гуайфенезина – сонливость, тошнота, рвота, мышечная слабость.

Могут также наблюдаться такие признаки передозировки как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативный уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение. Промывание желудка, приём активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.

Если придерживаться рекомендованной дозировки, препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротичний отек, кожные высыпания, зуд, крапивницу.

Так как бутамират угнетает кашлевой рефлекс, необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гуайфенезина.

Гуайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.

Гуайфенезин может обусловить ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван Стоп за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.

Без рецепта.