Пелорсин таблетки инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: экстракт сухой из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides);
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракт сухой из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (4 - 25: 1), экстрагент: этанол 11% (м / м) - 20 мг.
вспомогательные вещества : мальтодекстрин; целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
вспомогательные вещества для пленочного покрытия: Опадрай красный 03F250013 (гипромеллоза 2910, макрогол 4000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), тальк).
Основные физико-химические свойства:
округлые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые красновато-коричневой пленочной оболочкой.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лекарственное средство содержит экстракт из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) , родиной которой является Южная Африка.
В исследованиях на животных после приема экстракта, у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантными свойствами.
В тестах иn vitro было подтверждено такие эффекты лекарственного средства Пелорсин®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов :
- стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
- модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
- стимулирование активности NK-клеток;
- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;
антимикробные эффекты :
- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
- рост / ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативного / живых эпителиальных клеток;
- ингибирование бета-лактамазы;
цитопротекторные свойства :
- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
- антиоксидантными свойствами.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Показания к применению:
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов лекарственного средства, повышенная склонность к кровотечениям и прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Пелорсин® нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Особенности применения:
Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистое мокроты, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Сообщалось о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии очитковых.
В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственного средства Пелорсин® его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью. Нет данных о влиянии лекарственного средства Пелорсин® на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Нет никаких исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Дети:
Назначают детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Пелорсин® рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Если симптомы сохраняются более 1 недели без улучшения при использовании лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочные действия:
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту нельзя установить по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто желудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея)
редко слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы:
редко слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:
редко реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд);
очень редко тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: нарушение функции печени различного происхождения, в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.
В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
На сегодня данных о взаимодействии с другими средствами нет.
Из-за возможной действие лекарственного средства Пелорсин® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых высушенного с пенициллином.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Пелорсин таблетки |
Производитель: | АО «Фармак» |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/16343/03/01 от 05.06.2020 |
МНН: | Pelargonii radix |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: экстракт сухой из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides); 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракт сухой из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (4 - 25: 1), экстрагент: этанол 11% (м / м) - 20 мг. вспомогательные вещества : мальтодекстрин; целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный магния стеарат. вспомогательные вещества для пленочного покрытия: Опадрай красный 03F250013 (гипромеллоза 2910, макрогол 4000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), тальк). |
Фармакологическая группа: | Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
Заявитель: | АО «Фармак» |
Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |