Пента (Pantoprazole(Пантопразол)) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Тулип Лаб. Пвт. Лтд., Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Пантопразол
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка содержит пантопразола натрия сескивигидрату, что эквивалентно пантопразола 20 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный в виде клейстера, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель железа оксид желтый, смесь для покрытия Intacoat EN Yellow.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета (20 мг), коричневого цвета (40 мг), покрытые оболочкой;
Производитель:
Тулип Лаб. Пвт. Лтд., Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Пантопразол
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность Н+ -К+ -Атфазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Имеет антибактериальную активность в отношении Неlicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 час.
Фармакокинетика.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения - примерно 1 час. В незначительной степени проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9 ч, с печеночной недостаточностью – незначительно увеличивается, но период полувыведения основного метаболита составляет 2 - 3 час.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата; гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью; существенное нарушение функции почек; периоды беременности и лактации; детский возраст до 12 лет.
Особенности применения:
Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Для больных пожилого возраста и с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать - по 1 таблетке каждый следующий день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказан в периоды беременности и лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 6 недель.
При комбинированной ерадикацийний антихеликобактерний терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или по 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмута субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7 дней.
При гастроезофагеальний рефлюксной болезне – по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 12 месяцев.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают; подбор дозы индивидуальный.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
При невиразковий диспепсии – по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
Передозировка:
Нет сообщений, но при подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию.
Побочные действия:
Обычно препарат переносится хорошо, но могут наблюдаться диарея, головная боль, изредка – сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астения, головокружение, сонливость, бессонница, кожные высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.
В редких случаях – нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия, отеки, начальные проявления депрессивных состояний.
Лекарственное взаимодействие:
Может уменьшать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств.
Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол).
Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
