Пикосен (Combined drugs) инструкция по применению

Активные субстанции в составе одного миллилитра: 7,5 миллиграмм пикосульфата натрия, 10 миллиграмм сухого экстракта листьев кассии.

Остальные компоненты: сорбит, метилпарабен, ароматизатор, специально подготовленная вода.

капли

Непосредственное производство: ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика», Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4

Контактные слабительные средства.

Пикосен проявляет влияние на перистальтику при контакте непосредственно со слизистой оболочкой кишечника. Вследствие действия активных веществ лекарственного средства ускоряется процесс дефекации и возникает размягчение каловых масс.

Используют средство в том случае, когда есть необходимость ускорения акта дефекации и при запорах.

Сверхчувствительность организма к одному из составляющих ср-ва.

Опасно и нецелесообразно использовать Пикосен при инвагинации кишечника и при острых процессах в ЖКТ.

Запрещено использовать ср-во при кровотечении в ЖКТ, при воспалении прямой кишки, при нарушениях водно-электролитного баланса, при нарушениях в работе почек и при грыжевых процессах.

Пикосен не применяется при запорах хронического характера.

Ср-во нельзя применять постоянно.

Людям, страдающим невосприимчивость фруктозы, следует избегать употребления препарата, поскольку в его состав входит сорбит.

В такие физиологические периоды следует избегать употребления средства.

В период употребления Пикосена необходимо быть внимательным к состоянию организм. При надобности, воздержаться от деятельности, требующей повышенной бдительности.

Капли Пикосен применяют внутрь взрослым людям и детям от 12 лет однократно перед сном в количестве о 10 до 20 капель.

После приема превышенной дозы может возникнуть диарея, приведет к значительной потере жидкости и в дальнейшем к гипокалиемии.

Побочными р-ми организма на прием Пикосена может быть аллергия, нарушения в работе ЖКТ, анорексия, нарушения в работе ЦНС, головокружение.

Антибиотики могут влиять на действие ср-ва Пикосен.

Совместное применение с нестероидными лекарственными средствами может спровоцировать нарушение водно-электролитного баланса.

Без рецепта.

• действующие вещества: 1 мл содержит натрия пикосульфата 7,5 мг, кассии листьев экстракта сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4-6:1) (экстрагент - метанол 60%, об/об) 10 мг;
• вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпийские травы», вода очищенная.

капли

Жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус при хранении допускается образование осадка.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика»

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4

Контактные слабительные средства.

Фармакодинамика.

ПИКОСЕН® - комбинированное контактное слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.

Фармакокинетика.

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов, после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Повышенная чувствительность к действующим веществам, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боли в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника.

Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте.

Болезнь Крона, перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения.

Геморрой, трещины прямой кишки.

Спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит.

Метроррагия.

Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса.

Наследственная непереносимость фруктозы.

Нефрозонефрит, цистит.

Ущемленная грыжа.

ПИКОСЕН® следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна.

Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника. Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированном с пробой Вальсавы) или связанные с вазовагальным ответом на боль в животе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, ПИКОСЕН® не следует применять в период беременности.

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.

Не назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 10-20 капель.

ПИКОСЕН® следует принимать 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.

Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоте или промыванием желудка через короткое время после приема ПИКОСЕНА®.

Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

ПИКОСЕН®, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц в результате гипокалиемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, локальная и генерализованная сыпь.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

Со стороны нервной системы: головокружение обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальной реакцией (такой как боль спазм или дефекация).

Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм.

Прочие: нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обмороки, сонливость, мышечная слабость, судороги.

Одновременное применение больших доз ПИКОСЕНА® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов. Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие препарата.

Без рецепта.