Пироксикам Софарма капсулы инструкция по применению

Пироксикам Софарма капсулы фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Пироксикам Софарма капсулы по 20 мг №20 (10х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/2936/01/01, UA/2936/01/02 от 17.01.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: пироксикам;

1 капсула содержит пироксикама 10 или 20 мг.

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, глицин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, твердая желатиновая капсула (для 10 мг желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132) для 20 мг желатин, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е172), желтый закат FCF (Е 110)).

Производитель:

АО «Софарма»

Местонахождение производителя:

ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Оксикамы. Пироксикам

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Пироксикам принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим активность. Механизм действия обусловлено выраженным и длительным, но оборотным торможением синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Имеет угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Всасывания . При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3-5 часов. Стабильная концентрация в плазме крови устанавливается в течение 7-12 дней.

Распределение . Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с белками плазмы крови до 90-98%. При одновременном применении с другими лекарственными средствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Не кумулюється.

Метаболизм . Метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации. Его основные метаболиты - 5-гидроксипироксикам, N-метилбензосульфонамид и другие фармакологически неактивными.

Вывод . Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет примерно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выводится в основном почками и с калом (в моче обнаруживается в 2 раза больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% выводится в неизмененном виде). Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительные средства. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Противопоказания:

Применение противопоказано при:

- гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических лекарственных средств и других лекарственных средств;

- одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах

- анамнестических данных о язве ЖКТ, активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно-кишечных кровотечениях, перфорации, рака желудочно-кишечного тракта или дивертикулах;

- наличие желудочно-кишечных нарушений в анамнезе, которые создают предрасположенность к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона;

- одновременном применении антикоагулянтов;

- геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе);

- наличие в анамнезе серьезных аллергических реакций любого типа, особенно кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- тяжелой сердечной недостаточности

- тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Противопоказано пациентам, у которых последнее применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВС индуцировало развитие бронхиальной астмы, ринита, назальных полипов, ангионевротического отека и / или крапивницы.

Особенности применения:

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.

Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Клиническую пользу и переносимость следует периодически просматривать, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации.

НПВП, включая и пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные события, включая кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть фатальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время, с или без предупредительных симптомов у пациентов, лечившихся нестероидными противовоспалительные лекарственными средствами.

Как короткий, так и длительное воздействие НПВП повышает риск серьезных желудочно-кишечных событий. Учитывая результаты обсервационных исследований, можно предположить, что применение пироксикама, подобно другим НПВП, может быть связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечного токсичности.

Следует обдумать возможную необходимость комбинированного лечения с гастропротективнимы средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Пациентам с значимыми факторами риска возникновения серьезных желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.

Лица, которые имеют риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений, причем кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в таком возрасте могут быть летальными. Следует избегать применения лекарственного средства пациентам в возрасте от 80 лет.

Пациенты, как принимают одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) или тромбоцитарные антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений (см. Ниже, а также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » ).

Как и при применении других НПВП, для этих пациентов может быть целесообразным применение пироксикама в сочетании с гастропротективнимы средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

Во время лечения пироксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за состоянием, чтобы вовремя выявить симптомы желудочно-кишечного ульцерации и / или кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть подозрение на наличие желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и провести дополнительную клиническую оценку и лечение.

Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.

Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имеющих в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связано с некоторым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении пироксикама.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением коагуляции в анамнезе, особенно в случаях с внутричерепной геморрагии и геморрагическим диатезом, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или сосудисто-мозговой болезнью следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции.

Очень редко сообщается о серьезных кожных реакций, некоторые из них летальные, включая сообщения о эксфолиативный дерматит (см. «Побочные реакции»). Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВП, которые не принадлежат к группе оксикамов. При применении этого лекарственного средства сообщалось о случаях кожных реакций, угрожающих жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно наблюдать за появлением у них таких реакций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз является самым высоким в первые недели лечения. Если появились признаки токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующее кожная сыпь, возможно, с волдырями или поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении пироксикама, этот препарат не следует назначать снова этом пациенту.

Пироксикам следует применять с осторожностью пациентам с почечными нарушениями из-за возможного поражения почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВП, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее велик риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, при этом они должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения НПВС.

Длительное лечение пироксикамом, как и другими НПВП, может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Из-за своей противовоспалительным свойством лекарственный препарат может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому при его назначении следует исключить наличие бактериальной инфекции.

При применении НПВП существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет, у больных с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающих диуретиков. В них необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть.

Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.

Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией только после тщательной оценки риск / польза, поскольку возможно обострение болезни.

Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо хорошо взвесить целесообразность назначения препарата.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Из-за сообщения о нежелательных влияния на глаза при применении с НПВС, рекомендуется офтальмологическое обследование пациентов, у которых появляются жалобы на зрение во время лечения пироксикамом.

Во время длительного применения анальгетических средств может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.

Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Можно применять больным целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять этот препарат.

В состав капсул по 20 мг входит краситель Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Пироксикам не следует применять в период беременности из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности. Во время экспериментальных исследований на животных не наблюдалось тератогенного действия. Пироксикам уменьшает синтез и высвобождение простагландинов путем обратной блокады фермента циклооксигеназы. Этот эффект, как и в других НПВП, связан с увеличением случаев затрудненных и затяжных родов у экспериментальных животных, если применение лекарственного средства продолжается в поздний период беременности. Известный потенциал НПВС индуцировать преждевременное закрытие артериального протока у новорожденных.

Кормление грудью . Экспериментальные исследования показывают, что количество пироксикама, проникающего в грудное молоко, составляет примерно от 1% до 3% от его концентрации в плазме матери. Не наблюдалось кумуляции в грудном молоке.

Применение лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности или требует прекращения кормления грудью на период лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Пироксикам может вызвать такие побочные реакции, как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы. Водители транспортных средств и операторы машин должны учитывать эти неблагоприятные воздействия, особенно в начале лечения пироксикамом.

Дети:

Нет достаточного клинического опыта безопасного применения пироксикама детям.

Способ применения и дозы:

Первичное назначение пироксикама должен проводить врач с опытом диагностики и лечения пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг.

Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Польза лечения и переносимость лекарственного средства следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще.

Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно у пациентов пожилого возраста.

Взрослые.

Применять внутрь по 2 капсулы 10 мг или по 1 капсуле 20 мг 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после еды, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Для пациентов старше 65 лет необходима особая осторожность при лечении пироксикамом, особенно для больных с нарушениями функций почек, печени или сердца.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, возможно кровотечение в желудочно-кишечном тракте, редко возможны кома, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, при применении более высоких доз - потеря сознания.

Лечение симптоматическое, необходимо учитывать длительный период полураспада пироксикама, следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.

- Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка)

- мониторинг кислотно-щелочного баланса;

- коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы

- интенсивная медицинская помощь;

- ускорение процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез)

- введение диазепама в случае судом.

Применение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) Влияет на резорбцию и всасывание пироксикама и, таким образом, уменьшает общее количество активного вещества лекарственного средства в сыворотке крови.

Пироксикам невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Побочные действия:

Побочные действия классифицированы по органам и системам.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : язвенный стоматит, эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, ректальное кровотечение, мелена, анорексия, боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, изжога, тошнота, рвота, сильные кровоизлияния / перфорации и язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки) - существует риск асимптомно протекающей перфорации, обострение колита или болезни Крона (см. «Особенности применения» ), панкреатит, боль / дискомфорт в желудке, нарушения пищеварения.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, ощущение дезориентации, тревожность, слабость, нарушение концентрации, депрессия, сонливость, бессонница, галлюцинации, повышенная утомляемость, раздражительность, психотические реакции, изменения настроения, нарушения чувствительности, включая парестезии; расстройства памяти, спутанность сознания, нервозность, патологические сны, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитации, стенокардия, тахикардия, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, аритмия, повышенный риск тромботических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел «Особенности применения» ).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нетромбоцитопенична пурпура Шенлейна-Геноха, носовое кровотечение, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, появление антинуклеарных антител.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд с или без высыпаний, сыпь, фоточувствительность, кожные реакции (SCARs) синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Особенности применения» ), эксфолиативный дерматит, буллезные сыпь, покраснение, экзема, пурпура аллергического типа.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки, задержка жидкости, полиурия, гематурия, дизурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, обратимое повышение плазменных уровней мочевины и креатинина.

Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрения, раздражение глаз, отек глаз.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушение слуха, шум в ушах.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня сывороточных трансаминаз (ALAT, ASAT), преходящее повышение уровня билирубина, токсический гепатит, в том числе с желтухой, фульминантной гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией, сывороточная болезнь, крапивница / ангионевротический отек, васкулит, многоформная эритема.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, пневмония.

Нарушение обмена веществ и питания: гипогликемия, гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела.

Общие расстройства: нарушения вкуса, лихорадка, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, усиленное потоотделение, онихолизис, нарушение роста ногтей, алопеция.

Лекарственное взаимодействие:

Следует быть осторожными пациентам, которые принимали любой из нижеуказанных лекарственных средств.

Как и в случае с другими НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП , в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств того, что такая комбинация приведет к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом. Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследование при участии добровольцев показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% от обычных значений.

Аспирин и другие НПВС : пироксикам, как и другие НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения.

Кортикостероиды : повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций (образование язв) или кровотечений.

Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина . Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин .

Совместное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности.

Метотрексат: снижает выведение метотрексата, что может привести к острой токсичности.

Циклоспорин, такролимус : возможно усиление риска нефротоксичности.

Циклоспорин : увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и / или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) : повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Литий : пироксикам может увеличить в плазме крови уровне солей лития, продлить и усилить их действие.

Диуретики: НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении. Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.

При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий , существует угроза гиперкалиемии.

Антигипертензивные препараты : пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.

Сердечные гликозиды : НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации и повышение плазменных уровней сердечных гликозидов.

Дигоксин, дигитоксин : одновременное применение с дигоксином или дигитоксином не влияет на плазменные уровни этих препаратов.

Хинолоны При одновременном применении хинолонов и пироксикама увеличивается риск появления судорог у пациентов с эпилепсией или судорогами с или без данных в анамнезе.

Аминогликозиды : одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних.

Пробенецид : снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.

Противодиабетические пероральные лекарственные средства : НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.

Антациды : одновременное применение антацидов не влияет на уровень пироксикама в плазме крови.

Циметидин : результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и периода полувыведения. Увеличение абсорбции нельзя считать клинически значимым.

Мифепристон НПВП могут влиять на опосредованное мифепристоном прерывания беременности.

Фенитоин : возможно повышение уровня фенитоина в крови - рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирования и прекращения применения при необходимости.

Циклофосфамид, винкаалкалоиды : прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами в итоге может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать).

Алкоголь : ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).

Лекарственные препараты, которые в значительной степени связаны с белками плазмы: пироксикам связан в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, связанные с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи должны внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Пироксикам Софарма капсулы
Производитель:АО «Софарма»
Форма выпуска:

По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/2936/01/01, UA/2936/01/02 от 17.01.2020
МНН:Piroxicam
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: пироксикам;

1 капсула содержит пироксикама 10 или 20 мг.

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, глицин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, твердая желатиновая капсула (для 10 мг желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132) для 20 мг желатин, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е172), желтый закат FCF (Е 110)).

Фармакологическая группа:Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Оксикамы. Пироксикам
Код АТХ:M01AC01 - Пироксикам
Заявитель:АО «Софарма»
Адрес заявителя:ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Препарат от диабета предотвращает развитие инфаркта в каждом третьем случае: исследование
Метформин используют для лечения сахарного диабета...
5 симптомов, которые указывают на раннее развитие рассеянного склероза
Рассеянный склероз (РС) обычно диагностируется в в...
Реклама