Пле-Спа инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЭГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид, хинолин желтый.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Дротаверин - производное изохинолина, миотропный спазмолитическое средство. Связываясь с поверхностью гладкомышечных клеток, изменяет потенциал мембраны и ее проницаемость. В механизме действия важную роль играет ингибирование фермента фосфодиэстеразы, приводит к внутриклеточного накопления цАМФ и расслабление гладких мышц благодаря инактивации легкой цепи киназы миозина. По сравнению с папаверином имеет более сильную спазмолитическое действие, скорее абсорбируется и в меньшей степени связывается с белками плазмы крови. Препарат эффективен при спазмах гладких мышц желудка и кишечника, желчных путей, урогенитальной и сосудистой систем.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и при пероральном введении. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 мин. после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16-22 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, примерно 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Показания к применению:
Пле-спа назначается при болях, вызванных спазмами гладких мышц: желчная и почечная колика, болезни желчного пузыря, сопровождающихся спастическими симптомами (желчнокаменная болезнь, холецистит); почечнокаменная болезнь, пиелонефрит, цистит, простатит спазмы желудочно-кишечного тракта (пептические язвы, пилороспазм) спастический запор колит тенезмы; спазмы гладких мышц, вызванные диагностическими процедурами, послеоперационный метеоризм спастического происхождения; дисменорея и спазм шейки матки; спазм периферических сосудов; бронхоспазм.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к данному лекарственного средства выраженная почечная, сердечная или печеночная недостаточность, AV блокада II-III степени.
Особенности применения:
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.
Беременные женщины, кормящие грудью, должны применять препарат под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременные женщины, кормящие грудью, должны применять препарат под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Применять перорально. Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день.Дитям от 1 до 6 лет по 10-40 мг (1 / 4-1 таблетка), 1-2 раза в день, от 7 до 12 лет по 20-40 мг (1 / 2-1 таблетка), 1-2 раза в день.
Передозировка:
Не описано.
Побочные действия:
Головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, потливость, тошнота, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами леводопы при паркинсонизме, поскольку антипаркинсонический эффект снижается. Одновременное использование Пле-Спа с обезболивающими, антимьязовимы средствами или бензодиазепинами приводит к усилению их действия.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Пле-Спа |
Производитель: | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере в картонной упаковке. По 20 таблеток в блистере в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/1767/02/01 от 22.02.2005. Приказ № 77 от 22.02.2005 |
МНН: | Drotaverine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг. Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЭГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид, хинолин желтый. |
Фармакологическая группа: | Спазмолитическое средство. |
Код АТХ: | A03AD02 - Дротаверин |