Префемин таблетки инструкция по применению

Префемин таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Префемин таблетки, п/плен. обол., по 20 мг №30 (30х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/14671/01/01 от 12.10.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 20 мг сухого нативного экстракта плодов прутняка обычного ( Fructis Agni casti) (6-12: 1), экстрагент - этанол 60% (м / м);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, магния стеарат кремния диоксид коллоидный гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е 171) макрогол 20000; пропиленгликоль.

Основные физико-химические свойства:

Круглые двояковыпуклые, белого цвета, с ароматным запахом.

Производитель:

Макс Целлєр Зьоне АГ

Местонахождение производителя:

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария.

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Швейцария.

Заявитель.

Амакса Фарма ООО.

Амакса Фарма ЛТД.

Местонахождение заявителя.

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания.

Portland House, Bressenden Place, Лондон SW1E 5RS, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в гинекологии.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Препарат растительным лекарственным средством для лечения предменструального синдрома.

Препарат оказывает нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допаминергические эффекты препарата вызывают снижение выработки пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемией. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

Фармакокинетика.

Доступных данных нет.

Показания к применению:

Растительный препарат для лечения предменструального синдрома.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обычного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Плоды прутняка обыкновенного могут оказывать положительное влияние на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, которые имеют или имели эстрогензависимые опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Аgnus Саstus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

В случае пролактин-секретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.

Нет клинических данных относительно применения пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Префемин гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может длиться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла.

Особенности применения:

Пациенткам, которые имеют или имели эстрогензависимость опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обычный (Аgnus Саstus) .

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как плоды прутняка обычного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

У пациентов с пролактинсекретирующих опухолями гипофиза применения плодов прутняка обычного может маскировать симптомы опухоли.

Нет клинических данных относительно применения пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Префемин гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может длиться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью (может привести к уменьшению лактации).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Дети:

Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.

Способ применения и дозы:

Препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Принимать таблетки желательно примерно в то же время, например, утром или перед сном, независимо от приема пищи. Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще в течение нескольких недель. Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка:

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Оценка побочных реакций базируется на следующих критериях: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: серьезные аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затруднением глотания - частота неизвестна.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение - частота неизвестна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе) - частота неизвестна.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), акне - частота неизвестна.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: менструальные расстройства - частота неизвестна.

В отдельных случаях симптомы предменструального синдрома могут усиливаться после первого приема препарата Префемин.

В случае возникновения каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Не исключено взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенов из-за возможных допаминергические и эстрогенные эффекты прутняка обычного.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Местонахождение заявителя.

72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8TH, Великобритания

72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Префемин таблетки
Производитель:Макс Целлєр Зьоне АГ
Форма выпуска:

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14671/01/01 от 12.10.2020
МНН:Agni casti fructus
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 20 мг сухого нативного экстракта плодов прутняка обычного ( Fructis Agni casti) (6-12: 1), экстрагент - этанол 60% (м / м);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, магния стеарат кремния диоксид коллоидный гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е 171) макрогол 20000; пропиленгликоль.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ:G02CX03 - Агни касте плоды
Заявитель:Амакс Фарма ЛТД
Адрес заявителя:Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Темное пиво и красное вино повышают риск развития кариеса: стоматолог
Исследования показывают, что умеренное употреблени...
Ученые назвали продукты, которые помогут сохранить острый ум крепкую память
Исследования, проведенные специалистами Университе...
Реклама