Префемин (Agni casti fructus) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Амакса Фарма Лтд, Великобритания
Фармакотерапевтическая группа:
Допаминергические средства. Средства, применяемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
активное вещество: 1 таблетка содержит: сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (нативного) (6–12:1) – 20 мг (экстрагент – этанол 60% (м/м));
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е 171); макрогол 20000; пропиленгликоль.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Круглые двояковыпуклые, белого цвета, с ароматным запахом.
Производитель:
Амакса Фарма Лтд, Великобритания
Фармакотерапевтическая группа:
Допаминергические средства. Средства, применяемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина.
Фармакологические свойства:
Препарат является растительным лекарственным средством для лечения предменструального синдрома и нарушений менструального цикла.
Препарат оказывает нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допаминергические эффекты препарата вызывают снижение продукции пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем ведёт к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания к применению:
Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор), мастодиния (припухлость молочных желез), которая часто сопровождается болью (масталгия).
Нарушение менструального цикла.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Плоды прутняка обыкновенного могут оказывать положительное влияние на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.
Пациенткам, которые имеют или имели эстрогензависимые опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Аgnus Саstus).
При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.
В случае пролактин-секретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.
Нет клинических данных относительно применения пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.
Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Префемин гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может длиться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла.
Особенности применения:
Плоди прутняка звичайного можуть чинити позитивний вплив на жіночу фертильність шляхом регулювання менструального циклу.Пацієнткам, які мають або мали естрогензалежні пухлини, а також пацієнткам, які застосовують агоністи допаміну, антагоністи допаміну, естрогени та антиестрогени, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, у складі яких є прутняк звичайний (Аgnus Саstus).При наявності в анамнезі розладів гіпофіза перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки плоди прутняка звичайного впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему.У випадку пролактин-секретуючих пухлин гіпофіза застосування плодів прутняка звичайного може маскувати симптоми пухлини.Немає клінічних даних щодо застосування пацієнтам з тяжкою нирковою чи печінковою недостатністю.Якщо під час застосування препарату симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.Цей лікарський засіб містить лактозу. Препарат не слід приймати хворим із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або з порушенням всмоктування глюкози-галактози. Префемін гармонізує гормональний баланс у жіночому організмі, процес гармонізації може тривати до 3 місяців. У цей час можливі порушення менструального циклу.Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю (може спричинити зменшення лактації). Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью (может привести к уменьшению лактации).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети:
Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.
Способ применения и дозы:
Препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще в течение нескольких недель. Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка:
В случае передозировки лечение симптоматическое.
Побочные действия:
При применении лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также случаи желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе), головная боль и головокружение, акне, нарушение менструального цикла.
В случае возникновения каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
Не исключено взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных допаминэргических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.
Срок годности:
3 роки.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
Амакса Фарма ЛТД
Amaxa Pharma LTD
Местонахождение заявителя.
72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8TH, Великобритания
72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
