Промедол-ЗН раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: trimeperidine;
1 мл раствора содержит промедола (тримеперидин гидрохлорида) - 20 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Мельникова, дом 41.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические. Синтетический агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает умеренные противошоковые, снотворные и спазмолитические свойства, повышает сократительную активность матки.
Механизм действия обусловлен стимулированием мю, дельта и каппа-подвидов опиатных рецепторов. Влияние на мю-рецепторы вызывает супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.
Подавляет межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может привести к развитию физической зависимости и привыкания.
По сравнению с морфином имеет слабую и короткую обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.
При подкожном и введении действие начинается через 10-20 минут и продолжается 3-4 часа и более.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в кровь при любом способе введения. Связывание с белками плазмы достигает 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновои и нормеперидиновои кислот с последующей их конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению:
Выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, тяжелых травмах, при подготовке к операции и в послеоперационный период, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетичних запорах, инфаркте миокарда, кардиогенном шоке, стенокардии, острых невритах, инородных теле мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимозе, остром простатите. В составе премедикации и во время наркоза, как противошоковым средство для нейролептаналгезии (в комбинации с нейролептиками).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тримеперидин. Нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, общее истощение, боли в животе неясной этиологии (до установления диагноза), острая алкогольная интоксикация, одновременное лечение ингибиторами МАО, возраст до 2 лет, возраст от 65 лет, последние 3:00 перед предполагаемым сроком родов.
Особенности применения:
При применении высоких доз и признаках интоксикации можно применять активированный уголь внутрь.
Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного антагониста - налоксона, но применение опиоидного антагониста налоксона наркозависимым лицам может привести к развитию симптома отмены. Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведения больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Количество введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.
Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. В возрасте от 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Судороги чаще наблюдаются у детей.
Развитие токсических эффектов зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов.
Коматозное состояние проявляется узкими зрачками, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является основной причиной летального исхода.
При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.
С осторожностью применять при нарушениях функций печени и почек, гипертиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам в возрасте от 60 лет.
Не допускать употребления алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
В период лечения промедолом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Дети:
Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослым вводить подкожно, внутримышечно по 0,5-1,5 мл раствора 20 мг / мл (10-30 мг тримеперидин). Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 мл раствора 20 мг / мл (40 мг), суточная - 8 мл раствора 20 мг / мл (160 мг).
Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста, лицам с нарушениями психического состояния, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.
Детям в возрасте от 2 лет в зависимости от возраста: для детей 2-3 лет разовая доза составляет 0,15 мл раствора 20 мг / мл (3 мг тримеперидин), максимальная суточная - 0,6 мл (12 мг) 4-6 лет: разовая - 0,2 мл (4 мг), максимальная суточная - 0,8 мл (16 мг) 7-9 лет: разовая - 0,3 мл
(6 мг), максимальная суточная - 1,2 мл (24 мг) 10-12 лет: разовая - 0,4 мл (8 мг), максимальная суточная - 1,6 мл (32 мг) 13-16 лет: разовая - 0,5 мл (10 мг), максимальная суточная - 2 мл (40 мг).
Передозировка:
Ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.
Лечение загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налоксон, налорфин), симптоматическая терапия.
Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванное наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, повлечет наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.
Побочные действия:
При применении опиоидов может быть тошнота, рвота, запор, нарушение сознания. При длительном применении промедола возможно спазм желчевыводящих путей с последующими изменениями уровня печеночных ферментов, антипиретический эффект, сухость во рту, галлюцинации, головокружение, головная боль, брадикардия, вертиго, тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, изменения настроения, возможно миозис, снижение либидо . У некоторых пациентов возможен рост внутричерепного давления. При применении высоких доз возможна мышечная ригидность, эйфория.
Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной депрессии и коматозного состояния. Судороги возможны у детей, при применении высоких доз может прогрессировать почечная и дыхательная недостаточность. При применении высоких доз возможна дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии. Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное воздействие на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Промедол-ЗН совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропные спазмолитики, антигистаминными средствами.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 1 или 2, или 20 блистеров в коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Промедол-ЗН раствор |
Производитель: | ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа». |
Форма выпуска: | По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 1 или 2, или 20 блистеров в коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5157/01/01 от 23.04.2021 |
МНН: | Trimeperidine |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: trimeperidine; 1 мл раствора содержит промедола (тримеперидин гидрохлорида) - 20 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Анальгетики. Опиоиды. |
Код АТХ: | N02AB04 - Тримеперидин |
Заявитель: | ООО «ХФП «Здоровье народу» |
Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22 |