Простамол Уно (Sabalis serrulatae fructus) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции в 1 капс Простамол Уно: 320 мг густой спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens).
Остальные компоненты: капсула желатиновая, глицери, стабилизаторы, красители.
Лекарственная форма:
капсулы
Производитель:
Непосредственное производство: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия, Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для применения в урологии. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Фармакологические свойства:
Экстракт из плодов пальмы угнетает образование дигидротестостерона, метаболита мужского полового гормона, который способствует росту тканей предстательной железы, нарушает процесс передачи сигнала в нервных синапсах, пролиферации эпителия простаты, отеку тканей.
Простамол Уно не влияет на половую функцию. Не устраняет аденому, но может облегчить страдания, вызванные нарушением мочеиспускания.
Доброкачественная опухоль простаты может иметь черты:
- частое мочеиспускание, больше ночью;
- слабое или прерывистое мочеиспускание;
- чувство неполного освобождения мочевого пузыря;
- боль при мочеиспускании;
- нарушение половой функции.
Препятствует дальнейшему разрастания тканей простаты.
Показания к применению:
Нарушение мочеиспускания при аденоме простаты и начальных стадиях хронического простатита по шкале Alcen.
Противопоказания:
Чувствительность к компонентам.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Срочно обратиться к врачу при появлении крови в моче, постоянном подсекании мочи, острой задержки мочи, болезненности мочеиспускания.
Лекарство Простамо Уно не применять при декомпесированной стадии аденомы простаты.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Капсулы Простамо Уно применяется только у мужчин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
1 капс Простамол Уно принимать в одно и то же время раз в день. Запивать достаточным количеством жидкости. Не жевать. Действие начинает проявляться при накоплении, не раньше 6 –ой нед приема. Полная эффективность достижима через 3 месяца приема, как минимум.
Детям не применять.
Передозировка:
Не отмечена.
Побочные действия:
- гинекомастия;
- тошнота и рвота, дискомфорт в желудке;
- аллергическая сыпь.
Лекарственное взаимодействие:
Не выявлено.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: 1 мягкая капсула содержит густого спиртового экстракта из плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) (9-11: 1) 320 мг;
- оболочка капсулы мягкой: желатин сукцинилированный, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е 120).
Лекарственная форма:
капсулы
Основные физико-химические свойства:
Овальные, мягкие желатиновые капсулы с светонепроницаемой, двухцветной красно-черной оболочкой, содержащие маслянистую жидкость от коричневого до желтовато или зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Производитель:
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Местонахождение производителя:
Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для применения в урологии. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что является причиной роста ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пыльцеобразной (Serenoa repens) связывают с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокированием связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-α-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы: торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.
Простамол Уно не влияет на половую функцию.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы: необходимость в более частом мочеиспускании, особенно ночью; слабое или прерывистое мочеиспускание; ощущение неполностью опорженного мочевого пузыря; болевые ощущения при мочеиспускании; нарушение половой функции.
Большинство из перечисленных симптомов вызываются увеличением предстательной железы, в результате пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).
Простамол Уно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.
Фармакокинетика.
После перорального применения экстракт быстро всасывается и Cmax в плазме крови достигается через 1,5 ч.
Показания к применению:
Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I–II стадии и хроническом простатите по классификации Alken.
Классификация доброкачественной гиперплазии предстательной железы по стадиям (по Alken*):
| Стадия | Название | Нарушение |
|---|---|---|
| I | Стадия раздражения | Поллакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнение мочевого пузыря — полное |
| I I | Стадия остаточной мочи | Начало декомпенсации, неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча |
| I I I | Стадия де-
компенса- ции |
Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность |
*Alken C.E. (1973) Leitfaden der Urologie. Stuttgart. Thieme, 180–182.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным компонентам препарата.
Особенности применения:
При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болезненных позывах к мочеиспусканию, которые сочетаются с внезапной невозможностью мочеиспускания (острой задержкой мочи), следует срочно обратиться к врачу.
Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Простамол Уно. Надо помнить, что Простамол Уно только облегчает симптомы при увеличении предстательной железы, но не устраняет именно ее увеличения. Поэтому больные должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.
Простамол Уно не следует использовать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарственное средство применяют у мужчин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Лекарственное средство применяют у мужчин.
Способ применения и дозы:
Применяют по 1 мягкой капсуле препарата Простамол Уно ежедневно в одно и то же время. Мягкую капсулу глотают целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Регулярное ежедневное применение особенно важно для успеха лечения. Уменьшение выраженности симптомов заболевания можно ожидать только через 6 нед лечения. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 мес. Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, то следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Данных нет.
Побочные действия:
При анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).
Со стороны пищеварительного тракта: редко — гастроинтестинальные нарушения, включая ощущение дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, например кожные высыпания или отек кожи.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — обратимая гинекомастия.
Лекарственное взаимодействие:
Данных нет.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
