Простамол Уно капсулы инструкция по применению

Простамол Уно капсулы фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капсулы мягк. по 320 мг №30, 60
Производитель:
Регистрация:
UA/10417/01/01 от 17.01.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 мягкая капсула содержит 320 мг густого спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной ( Serenoa repens ) (9-11: 1);

оболочка капсулы мягкой: желатин сукцинильований, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е 120).

Основные физико-химические свойства:

Овальные, мягкие желатиновые капсулы с светонепроницаемой, двухцветной красно-черной оболочкой, содержащие маслянистую жидкость от коричневого до желтовато или зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Производитель:

БЕРЛИН-Хеми АГ

Местонахождение производителя:

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для применения в урологии. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что влечет за собой рост ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. Андроген дигидротестостерон превращается из тестостерона путем активации фермента 5-a-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пилообразной ( Serenoa repens )связывается с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокировкой связывания ДГТ с рецептором, тормозит активность 5-a-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы торможение связывание рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, ингибирование пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.

Простамол Уно не влияет на половую функцию.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы:

Большинство из перечисленных симптомов причиной увеличением предстательной железы, вследствие пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).

Простамол Уно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.

Фармакокинетика.

После перорального применения экстракт быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа.

Показания к применению:

Простамол® Уно применяется для лечения взрослых мужчин с затрудненным мочеиспусканием при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии по классификации Alken.

Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (Alken *):

стадия

Название

нарушение

I

стадия раздражения

Полакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнения мочевого пузыря ̶ полное

ил

Стадия остаточной мочи

Начало декомпенсации, неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча

III

стадия декомпенсации

Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность

* Алкен CE. Руководство по урологии. Штутгарт: Тиме, 1973, 180-2

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или других вспомогательных веществ.

Особенности применения:

Простамол® Уно только облегчает симптомы при увеличении предстательной железы, но не устраняет именно ее увеличения. Поэтому пациент должен регулярно посещать врача. Особенно в случае лихорадки, спазмов или крови в моче, болезненное мочеиспускание, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря или в случае острой задержки мочи нужно обратиться к врачу.

Простамол Уно не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым мужчинам.

Нет данных о фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Никаких исследований по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Дети:

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым мужчинам.

Способ применения и дозы:

Дозировки.

Простамол® Уно принимают по 1 мягкой капсуле 1 раз в сутки в одно и то же время.

Способ применения.

Для перорального применения. Мягкую капсулу следует глотать целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения.

Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Регулярное ежедневное потребление особенно важно для успеха лечения. Уменьшение проявлений симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 месяца. Если проявления заболевания не уменьшается или, наоборот, увеличиваются, нужно обратиться к врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки лекарственным средством Простамол® Уно не сообщалось.

Побочные действия:

Частоту побочных реакций определены следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до <1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна: невозможно оценить на основании доступных данных.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна.

Со стороны нервной системы: головная боль. Частота неизвестна.

С стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме препарата натощак).

В случае возникновения других нежелательных реакций, которые не упомянуты выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтическим работником.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Лекарственное взаимодействие:

В редких случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Описаны повышение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Срок годности:

3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 мягких капсул в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Простамол Уно капсулы
Производитель:БЕРЛИН-Хеми АГ
Форма выпуска:

По 15 мягких капсул в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/10417/01/01 от 17.01.2020
МНН:Sabalis serrulatae fructus
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: 1 мягкая капсула содержит 320 мг густого спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной ( Serenoa repens ) (9-11: 1);

оболочка капсулы мягкой: желатин сукцинильований, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е 120).

Фармакологическая группа:Средства для применения в урологии. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Код АТХ:G04CX02 - Пальмы ползучей препарат
Заявитель:БЕРЛИН-Хеми АГ
Адрес заявителя:Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Гастрит
Что такое гастритКлассификацияВиды инфекционного г...
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Реклама
Эксперты сказали, какой рыбий жир полезен для здоровья мозга
Рыбий жир является ценным источником незаменимых ж...
Ученые объяснили, почему нужно мыть мясо
Инфекции мочевыводящих путей (МП) возникают, когда...
Реклама