

порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; восстановленый раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Беби® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол Беби® оказывает мягкое сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика.
При местном применении Протаргол Беби® плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.
Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов полости носа и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивирующих назофарингит.
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.
Следуйте рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).
Лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от рождения до 3 лет.
Не обнаружено.
Протаргол Беби® рекомендуется детям в возрасте от рождения до 3 лет.
Детям от рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.
Применяется интраназально в виде 1% раствора, перед применением необходимо взболтать.
Применять детям от рождения до 3 лет.
После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 1% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Способ приготовления 1% раствора Протаргол Беби®.
Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):
1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком.
2. Открыть однократной контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.
3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.
4. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).
5. Заменить колпачок на крышку-капельницу, что добавляется. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя.
О случаях передозировки лекарственного средства Протаргол Беби® не сообщалось.
Однако при длительном неконтролируемом применении в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленую или аспидную окраску, особенно на открытых участках тела (аргирия). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.
Данных о частоте перечисленных эффектов нет.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой оболочки, жжение, зуд.
Длительное применение может вызвать аргирии (см. раздел «Передозировка»).
Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Беби® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом. Серебра протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение лекарственного средства Протаргол Беби® и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментную действие последнего.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 °С).
По 0,1 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона.
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.