Протаргол Бэби порошок инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: серебра протеинат;
1 флакон содержит 0,1 г серебра протеината;
растворитель - вода для инъекций, 10 мл.
Основные физико-химические свойства:
порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; восстановленый раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 69032, г.. Запорожье, ул. Макаренко, 4.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лекарственное средство обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus , Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Беби® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол Бэби ® оказывает мягкое сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика.
При местном применении Протаргол Бэби ® плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.
Показания к применению:
Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов полости носа и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивирующих назофарингит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.
Следуйте рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).
Особенности применения:
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.
Следуйте рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от рождения до 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не обнаружено.
Дети:
Протаргол Бэби ® рекомендуется детям в возрасте от рождения до 3 лет.
Детям от рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Применяется интраназально в виде 1% раствора, перед применением необходимо взболтать.
Применять детям от рождения до 3 лет.
После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 1% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Способ приготовления 1% раствора Протаргол Бэби ®
Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):
1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком. 2. Открыть однократной контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки. 3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком. | |
4. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут). 5. Заменить колпачок на крышку-капельницу, что добавляется. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя. |
Передозировка:
О случаях передозировки лекарственного средства Протаргол Бэби ® не сообщалось.
Однако при длительном неконтролируемом применении в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленого или аспидного окраску, особенно на открытых участках тела (аргирии). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.
Побочные действия:
Данных о частоте перечисленных эффектов нет.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой оболочки, жжение, зуд.
Длительное применение может вызвать аргирии (см. Раздел «Передозировка » ).
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Бэби ® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом. Серебра протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение лекарственного средства Протаргол Бэби ® и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментную действие последнего.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 ° С).
Форма выпуска / упаковка:
По 0,1 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Протаргол Бэби порошок |
Производитель: | ТОВ «Исток-Плюс» |
Форма выпуска: | По 0,1 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/15042/01/02 от 30.11.2020 |
МНН: | Protargol |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: серебра протеинат; 1 флакон содержит 0,1 г серебра протеината; растворитель - вода для инъекций, 10 мл. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Средства для лечения заболеваний полости носа. |
Заявитель: | ООО «Исток-Плюс» |
Адрес заявителя: | Украина, 69096, г.. Запорожье, бул. Винтера, 2 |