Протаргол порошок инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: серебра протеинат;
1 флакон содержит 0,2 г серебра протеинату;
растворитель в комплекте - вода для инъекций, 10 мл.
Основные физико-химические свойства:
порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость восстановлен раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 69032, г.. Запорожье, ул. Макаренко, 4.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лекарственное средство обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus , Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе действия Протарголу® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол® оказывает мягкое сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика.
При местном применении Протаргол® плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.
Показания к применению:
Как вяжущее, антисептическое, противовоспалительное и противоотечное средство для слизистой оболочки носа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Особенности применения:
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения и при необходимости обратиться к врачу.
Следуйте рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Протаргол® не следует применять в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточно данных по применению лекарственного средства в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не обнаружено.
Дети:
Лекарственное средство рекомендуется детям в возрасте от 3 лет. Способ применения и дозировка такие же, как для взрослых.
Способ применения и дозы:
Интраназально в виде 2% раствора, перед применением необходимо взболтать.
Способ приготовления 2% раствора Протарголу®
Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):
1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком.
2. Раскрыть однократной контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.
3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.
4. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).
5. Заменить колпачок на крышку-капельницу или назальный распылитель, который прилагается. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу или назальный распылитель закрывать защитным колпачком.
Флакон с крышкой-капельницей
Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя.
После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 2% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Флакон с назальным распылителем
После очистки носовой полости отверстие дозатора (назального распылителя) следует ввести в носовой ход и нажать один раз. 2% раствор препарата применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При каждом нажатии назальный распылитель распыляет 0,12-0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и, периодически нажимая на назальный распылитель, обеспечить устойчивое распыления. Избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани. При применении флакон должен находиться в вертикальном положении, поэтому не следует наклонять или запрокидывает голову.
Передозировка:
О случаях передозировки лекарственного средства Протаргол® не сообщалось.
Однако при длительном неконтролируемом применении в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленого или аспидного окраску, особенно на открытых участках тела (аргирии). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.
Побочные действия:
При соблюдении рекомендуемых доз Протаргол® обычно хорошо переносится. Возможно ощущение жжения, зуд, легкое раздражение слизистой оболочки в месте воздействия и аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.
Длительное применение может вызвать аргирии (см. Раздел «Передозировка » ).
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 ° С).
Форма выпуска / упаковка:
По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница или назальный распылитель в коробке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Протаргол порошок |
Производитель: | ТОВ «Исток-Плюс» |
Форма выпуска: | По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница или назальный распылитель в коробке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/15042/01/01 от 02.12.2020 |
МНН: | Protargol |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: серебра протеинат; 1 флакон содержит 0,2 г серебра протеинату; растворитель в комплекте - вода для инъекций, 10 мл. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. |
Заявитель: | ООО «Исток-Плюс» |
Адрес заявителя: | Украина, 69096, г.. Запорожье, бул. Винтера, 2 |