Прожестин-КР гель инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: 1 г геля содержит прогестерон - 10 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 400; глицерин этанол 96%; карбомер; триэтаноламин; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Прогестерон является гормоном желтого тела. В тканях молочной железы прогестерон снижает проницаемость капилляров и интенсивность циклического отека соединительнотканной стромы, предотвращает пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков.
Фармакокинетика.
При нанесении на кожу всасывается примерно 10% от принятой дозы. В системный кровоток не попадает, метаболизируется в коже и тканях молочной железы. Системное действие отсутствует или незначительна.
Показания к применению:
Мастодинии и доброкачественные мастопатии на фоне прогестероновой недостаточности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Рак молочной железы, узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии, опухоли (опухолевидные образования) молочной железы неясной этиологии, рак половых органов (в качестве монотерапии).
Особенности применения:
Превышать рекомендуемую дозу.
Нанесение геля осуществляется после мытья, на сухую кожу. Применять независимо от дней менструального цикла. При нарушении менструального цикла можно рекомендовать совместное применение с пероральным прогестероном или прогестином. После нанесения следует избегать прямых солнечных лучей.
Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения, его не следует глотать.
Данное лекарственное средство - не контрацептив.
Риск развития побочных реакций у других лиц при контакте с кожей больного с нанесенным лекарственным средством не исключен, хотя отдельно не изучали но не проявлялся.
При нарушении барьерной функции кожи существует риск попадания прогестерона в системный кровоток. Поэтому применение лекарственного средства в данном случае не рекомендуется.
Лекарственное средство содержит масло касторовое, которая может привести к развитию кожных реакций.
С осторожностью применять при таких состояниях: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия гиперлипопротеинемия, внематочная беременность, аборт, склонность к тромбозу, острые формы флебита и тромбоэмболические заболевания, кровотечение из влагалища неясной этиологии, порфирия, артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не показан для применения в период беременности. Не существует достаточного опыта применения препарата в период беременности.
Не показан для применения в период кормления грудью. Прогестерон может частично проникать в грудное молоко. Однако негативное влияние на ребенка не описан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети:
Препарат не применять в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Применять наружно. Одну дозу аппликатора (2,5 г геля) 1 раз в сутки наносить на поверхность каждой молочной железы и втирать до полного впитывания. Продолжительность курса лечения - обычно не менее 3 месяцев (устанавливает врач индивидуально).
Передозировка:
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. В связи с методом применения передозировка маловероятна.
Менструации могут начаться на 1-2 суток раньше; нормальная продолжительность цикла будет восстановлена сразу же после прекращения лечения.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
В некоторых случаях менструации могут начаться на 1-2 суток раньше, без каких-либо изменений в обычном месячном объеме выделений. Установлена слабая секреторная ЛГ-миметичних активность, не имеет общих признаков с эффектами при системном применении аналогичной дозы прогестерона.
При соблюдении рекомендуемого способа применения попадания прогестерона в системный кровоток маловероятно. Однако при нарушении барьерной функции кожи существует риск развития системных побочных эффектов, в том числе нарушения менструального цикла, аменорея, прорывные кровотечения, головная боль, болезненность молочных желез, приливы, метроррагия, снижение либидо, реакции гиперчувствительности, включая эритему в месте нанесения геля , отек губ и шеи, лихорадку, головную боль, тошноту.
Лекарственное взаимодействие:
Действие препарата может усиливаться на фоне контрацепции с комбинированными гормональными препаратами.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 40 г мази в тубе № 1 в комплекте со шпателем-дозатором; в пачке из картона.
Категория отпуска:
По рецепту.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Прожестин-КР гель |
Производитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Форма выпуска: | По 40 г мази в тубе № 1 в комплекте со шпателем-дозатором; в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5017/01/01 от 16.06.2021 |
МНН: | Progesterone |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: 1 г геля содержит прогестерон - 10 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 400; глицерин этанол 96%; карбомер; триэтаноламин; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Прогестерон. |
Код АТХ: | G03DA04 - Прогестерон |
Заявитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Адрес заявителя: | Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1 |