Ранигаст 75 (Ranitidine) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Польфарма С.А.,Фармацевтический завод
Фармакотерапевтическая группа:
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Ранітидин.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: ranitidine;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 75 мг ранитидина, что соответствует 84 мг ранитидина гидрохлорида;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: гипромеллоза, оранжево-желтый S (Е 110), титана диоксид (Е 171), триацетин, тальк.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Круглая двоопукла таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета.
Производитель:
Польфарма С.А.,Фармацевтический завод
Фармакотерапевтическая группа:
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Ранітидин.
Фармакологические свойства:
Ранитидин это специфический антагонист H2-гистаминовых рецепторов. Замедляет выделение соляной кислоты вообще и после еды, уменьшает выделение пепсина в желудочный сок.
Ранитидин характеризуется относительно длительным периодом полувыведения, поэтому одна доза 150 мг замедляет выделение соляной кислоты в течение 12 часов.
Показания к применению:
Кратковременное симптоматическое лечение изжоги и диспепсических расстройств, которые имеют место при отсутствии органических заболеваний пищеварительного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Наличие злокачественных заболеваний желудка; цирроз печени с портосистемою энцефалопатией в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность.
Препарат противопоказан в период беременности.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности применения:
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов H2-гистаминорецепторив возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), принимающими ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
Есть сообщения, позволяющие предположить, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать приема препарата пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Пациенты пожилого возраста: в результате клинических исследований группы пациентов в возрасте от 65 лет установлено, что уровень лечения язвенной болезни и появления побочных эффектов не отличался от пациентов младшего возраста.
Установлено, что для некоторых групп пациентов, таких как пациенты пожилого возраста, больные сахарным диабетом или иммунные нарушения, наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии. Крупные эпидемиологические исследования показали, что в такой ситуации относительный риск (RR) заболеть воспалением легких у людей, принимающих препараты из группы антагонистов H2-рецепторов, по сравнению с теми, что прекратили лечение, повышается на 1,63 (1,07 – 2,48 при интервале CI 95 %).
Препарат Ранигаст® 75 содержит краситель оранжево-желтый S (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Лечение препаратом спрягают постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Контролируемые исследования применения ранитидина беременным женщинам не проводились. Препарат противопоказан в период беременности.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не назначать детям до 16 лет.
Способ применения и дозы:
В случае появления диспептических расстройств применяют 1 таблетку (75 мг) ранитидина. Если после применения препарата симптомы удерживаются дольше чем 1 час, следует назначить дополнительно 75 мг препарата. Не следует применять более 2 таблеток в сутки.
Таблетку следует проглотить целой, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет не более 2 недель. Если симптомы не исчезают через 2 нед лечения, пациент должен обратиться к врачу.
Дозирование при почечной недостаточности.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) выведение ранитидина из организма может быть затруднено, что может привести к повышению концентрации препарата в сыворотке крови. Дозировку определяет врач индивидуально.
Гемодиализ уменьшает концентрацию ранитидина в сыворотке. Пациенты, которые длительное время находятся на диализе, должны принимать ранитидин непосредственно после процедуры.
Передозировка:
Усиление побочных реакций.
В случае передозировки применяется соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение.
Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.
Побочные действия:
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в период лечения ранитидином, описанные ниже.
В большинстве случаев не выявлено причинно-следственной связи между приемом ранитидина и появлением этих эффектов.
|
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
|
Изменения картины крови (лейкопения, тромбоцитопения).
Агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.
|
|
Расстройства иммунной системы
|
Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди).
Анафилактический шок.
Эти эффекты возникали после первой дозы.
|
|
Психические расстройства
|
Дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства (преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных).
|
|
Расстройства нервной системы
|
Головные боли (иногда сильные), головокружения и временные расстройства, вызывающие неконтролируемые движения тела, чувство усталости, сонливость, возбуждение.
|
|
Нарушения зрения
|
Временное ухудшение четкости зрения, вероятно, в результате нарушения аккомодации глаза.
|
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
|
Тахикардия, экстрасистолия, асистолия, артериальная гипотензия.
|
|
Сосудистые нарушения
|
Воспаление сосудов.
|
|
Желудочно-кишечные расстройства
|
Тошнота, рвота, запор/диарея, отсутствие аппетита, метеоризм, рвота, сухость во рту, боль в животе. Острый панкреатит.
|
|
Нарушение функций печени и желчных путей
|
Временное изменение активности печеночных ферментов.
Гепатит (клеточный, канальцевый или смешанный) с желтухой или без, в основном временный.
|
|
Изменения кожи и подкожной клетчатки
|
Кожная сыпь.
Полиморфная эритема, выпадение волос, сухость кожи.
|
|
Нарушения опорно-двигательного аппарата
|
Боли в мышцах и суставах.
|
|
Нарушения функции почек и мочевыводящих путей
|
Нарушения функции почек, острый интерстициальный нефрит.
|
|
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез
|
Галакторея, снижение либидо.
|
Лекарственное взаимодействие:
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т. п).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, медазолам, гипизид) или снижение их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб). Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом таких препаратов и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часа.
Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени). Большие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаїнамиду и N-ацетилпрокаїнамиду, приводящие к повышению их уровня в плазме крови.
Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови.
Взаимодействия между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом не выявлено.
Курение табака снижает эффективность ранитидина.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
