Информация об использовании рецептурных препаратов

Ранитидин инструкция по применению

Ранитидин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор д/ин., 25 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Производитель:
Регистрация:
№ UA/7920/01/01 от 13.03.2008. Приказ № 123 от 13.03.2008
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 13.11.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: ranitidine;

1 мл раствора содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 25 мг;

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный, фенол, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Производитель:

Технолог ЧАО

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Ранітидин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Активный компонент препарата − ранитидин – представляет собой блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Механизм действия ранитидина заключается в обратимом конкурентном ингибировании действия гистамина на H2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Препарат ингибирует микросомальные энзимы. Продолжительность действия после однократного приема – до 12 часов.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови при внутримышечном введении 50 мг (2 мл) достигается через 15-30 мин и составляет 565 нм/мл.

Связь с белками плазмы не превышает 15%. Метаболизируется печенью в незначительной количества с образованием десметилранитидину и S-оксидов ранитидина. Проявляет эффект первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения – 2-3 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 8-9 часов. При внутривенном введении 93 % дозы выводится с мочой, незначительное количество – с калом. Почти 70 % ранитидина выводится в неизмененном виде.

Ранитидин плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, но проходит через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период кормления грудью выше, чем в плазме крови).

Показания к применению:

- Лечение у взрослых обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pylori), в том числе язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;- профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);- синдром Золлингера-Эллисона;- профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;- неязвенная диспепсия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата, наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность.

Особенности применения:

При наличии аллергии на другие препараты группы Н2-гистаминорецепторив возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы рака желудка, поэтому при изменении или появлении новых симптомов диспепсии, а также у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки перед началом лечения ранитидином необходимо исключить возможность малигнизации.

Ранитидин, как и все антагонисты Н2-рецепторов, нежелательно резко отменять из-за возникновения синдрома «рикошета».

Есть сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать назначения больным с острой порфирией (также в анамнезе).

С осторожностью применяют препарат при иммунодефиците.

Применение ранитидина может быть причиной ложнопозитивного результата теста на наличие протеинов в моче, поэтому применение антагонистов Н2-гистаминорецепторив на протяжении 24 часов перед тестом не рекомендуется.

Перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование антагонистов Н2-гистаминорецепторив рекомендуется прекратить, так как они могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

С осторожностью назначать больным с почечной и/или печеночной недостаточностью умеренной степени. В случае возникновения нарушений сознания у больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек необходимо снизить дозу ранитидина. У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдается повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не следует назначать пациентам, которые управляют транспортом или работающим с потенциально опасными механизмами, а также выполняют другие виды работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети:

Опыта применения Ранитидина раствора для инъекций, детям нет.

Способ применения и дозы:

Профилактика кровотечений.

Внутримышечные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.

Внутривенные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы до получения общего объема 20 мл. Раствор необходимо вводить медленно в течение 5 минут.

Внутривенные инфузии: вводят капельно, со скоростью 25 мг/ч в течение 2 часов. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.

Для профилактики кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенной инъекции препарата в начальной дозе 50 мг с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,125-0,25 мг/кг за час.

Препарат применяют парентерально до возможности применения пероральной формы.

Профилактика аспирации кислого желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Препарат вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45-60 минут до общей анестезии.

Рекомендованная разовая доза для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина < 50 мл/мин – 25 мг.

Передозировка:

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы и психики: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, возбуждение, сонливость. В единичных случаях-обратимая спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения. У пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи нечеткости зрительного восприятия, связанного с нарушением аккомодации. Обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, единичные случаи возникновения брадикардии, аритмии, атриовентрикулярная блокада, асистолия (при парентеральном приеме), васкулит.

Со стороны системы пищеварения и гепатобилиарной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, метеоризм, абдоминальная боль, преходящие и обратимые нарушения функции печени. Скоропреходящие и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферази, щелочной фосфатазы, билирубина). Описаны единичные случаи острого панкреатита, гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита с желтухой или без нее (обычно обратимый).

Со стороны эндокринной системы: набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин, гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, галакторея, снижение либидо, импотенция.

Со стороны кроветворной системы: обратимая тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза, панцитопения, гипоплазия и аплазия костного мозга, имуногемолитична анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Аллергические и иммунопатологические реакции: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Другие: спазм аккомодации, артралгия, миалгия, алопеция, лихорадка, гиперкреатининемия, острая порфирия.

Лекарственное взаимодействие:

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови на 50 %, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 часов до 6,5 часов.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т. п).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или снижение их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

При одновременном применении ранитидина с итраконазолом или кетоконазолом уменьшается всасывание последних вследствие повышения рН содержимого желудка.

Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназону, гексобарбиталу, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофилину, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформину, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

При одновременном применении ранитидина с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Большие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаїнамиду и N-ацетилпрокаїнамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 25 °С в защищенном от света недоступном для детей месте. Не замораживать!

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл раствора в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в коробке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Ранитидин
Производитель:Технолог ЧАО
Форма выпуска:По 2 мл раствора в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в коробке из картона.
Регистрационное удостоверение:№ UA/7920/01/01 от 13.03.2008. Приказ № 123 от 13.03.2008
МНН:Ranitidine
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:

действующее вещество: ranitidine;

1 мл раствора содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 25 мг;

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный, фенол, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Ранітидин.
Код АТХ:A02BA02 - Ранитидин
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Реклама
Белый налет на шоколаде является признаком плохого хранения
Белый налет на шоколаде может быть вызван нескольк...
Ученые сказали, какие люди могут быть привлекательными для клещей
Весной активизируются клещи. Эти паукообразные кра...
Реклама