Информация об использовании рецептурных препаратов

Раунатин-Здоровье (Rauwolfia alkaloids, whole root) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 2 миллиграмма экстракта раувольфии.

Остальные компоненты: сахар, крахмал, глюкоза, кальция стеарат, стеариновая кислота, карбонат магния, минеральное масло, диоксид титана, тальк, повидон, крахмал, воск, краситель.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом д-вия. Алкалоиды раувольфии.

Фармакологические свойства:

Раунатин-Здоровье тормозит накопление медиаторов в депо и улучшает кровообращение почек. В результате, давление снижается к нормальным показателям.

Показания к применению:

Применяют Раунатин от давления.

Противопоказания:

Сверхчувствительность организма к одному из компонентов средства.

Запрещено принимать при пониженном давлении.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Препарат следует принимать под контролем специалиста.

Если есть необходимость оперативного вмешательства, то желательно прекратить применение Раунатина-Здоровье к операции за два дня.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В такие физиологические периоды принимать препарат запрещено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения Раунатином-Здоровье необходимо избегать деятельности, требующей повышенной бдительности.

Способ применения и дозы:

Применяют таблетки Раунатин-Здоровье после еды в дозе:

  • 1 день: 1 таб-ка на ночь;
  • 2-ой день: 1 таб-ка дважды/сут;
  • 3-ий день: 1 таб-ка трижды/сут, постепенно достигая таким образом дозы в 4-6 таблеток/сут. Через две недели снижают дозу по такому же принципу, принимая по 1-2 таб-ке в день.

Для продолжительной терапии пить 1 таблетку/сут.

Передозировка:

Общее недомогание, повышенное потоотделение, снижение давления.

Побочные действия:

Аллергии, расстройства пищеварения и ф-ий печени, изменения сердечного ритма, стенокардия, слабость, депрессия, сонливость, эндокринные нарушения.

Лекарственное взаимодействие:

При совместимости Раунатина-Здоровье с барбитуратами или другими средствами, оказывающими седативный эффект возникает увеличение действия первого.

Применяя Раунатин-Здоровье с анаприлином необходимо учитывать, что может возникать брадикардия.

При совместимости с наркотическими средствами, содержащими морфин, снижается действие последнего.

Не применяется с алкоголь содержащими веществами.

Срок годности:

Для лечения пригоден три года от даты изготовления.

Условия хранения:

В недоступности для детей при температурном режиме не более 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки упаковывают в блистеры по 10 штук, по 5 блистеров в упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 таблетка содержит раунатина в пересчете на содержание алкалоидов 2 мг;
  • вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; сиковит Green Z2755; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видны три слоя.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Местонахождение производителя:

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом д-вия. Алкалоиды раувольфии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства куртовых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и тому подобное. Общее содержание алкалоидов – не менее 90 %.

Раунатин имеет гипотензивный эффект, обусловленный снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптичної мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергичну передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпина. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

Препарат оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражена по сравнению с резерпином.

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпин.

Фармакокинетика.

Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы крови – 40-50 %. Период полувыведения – 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия легкой и средней степени.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (препарат следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии).

Особенности применения:

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, нужна премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни.

Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности, желчекаменной болезни, аритмии, больным, которые недавно перенесли инфаркт миокарда.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано, потому что алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети:

Данные относительно применения препарата детям отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Раунатин назначают взрослым внутрь после еды.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки, на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения – 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Передозировка:

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить больного с приподнятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Симпатомиметическими средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны:

со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны центральной нервной системы:головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении – появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.

Со стороны органа зрения: миоз.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока.

Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, набухание молочных желез, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны системы кроветворения:тромбоцитопеническая пурпура.

Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие раунатину усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и тому подобное). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (101), № 20 (102), № 20 (201), № 50 (105) в блистерах в коробке; № 10, № 20 в блистерах.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медицинских наук

Луганский государственный медицинский университет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.