Ре-соль (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

порошок

Производитель:

Непосредственное производство: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate, glucose;
  • 1 пакет содержит калия хлорида 2,5 г, натрия хлорида 3,5 г, натрия цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.

Лекарственная форма:

порошок

Основные физико-химические свойства:

кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Местонахождение производителя:

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Раствор препарата Ре-соль применять для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Ре-соль составляет


235-255 мОсм/л, рН слабощелочная - 8,2.


Раствор препарата Ре-соль содержит (на 1 л раствора):


Натрия хлорид

59,9 ммоль

Калия хлорид

33,5 ммоль

Натрия цитрат

9,9 ммоль

Глюкоза

55,5 ммоль

Na+

89,5 ммоль

K+

33,5 ммоль

Cl-

93,4 ммоль

Цитрат-ионы

9,9 ммоль


По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Ре-соль несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными), а содержание калия - выше (для ускорения восстановления уровня калия).


Фармакокинетика.


Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ре-соль, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания к применению:

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря 3-9% массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.


С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Особенности применения:

Тяжелая дегидратация (потеря более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ре-соль может быть назначен для продолжения терапии.


Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.


Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержание 1 пакета препарата Ре-соль следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.


При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.


Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Ре-соль и могут потребовать госпитализации.


Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ре-соль пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге лабораторным оценкам и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.


Ре-соль следует применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии.


Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.


У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.


Ситуации во время применения препарата Ре-соль, требующих вмешательства врача:


  • изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);
  • у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
  • постоянная рвота;
  • температура повышается выше 39 °С;
  • прекращается выделение мочи
  • возникают жидкие кровянистые испражнения;
  • диарея продолжается более 2 дней;
  • сильные боли в животе;
  • диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
  • если лечение дома неуспешно или невозможно.


Ре-соль содержит калий, натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия или натрия.


Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Ре-соль можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

Способ применения и дозы:

Порошок с 1 пакетика препарата Ре-соль растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.


Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.


Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.


Терапию Ре-соль необходимо начинать после начала диареи.


Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6-10 часов доза раствора препарата Ре-соль может составлять 30-60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющиемися дозами.


Регидратация. Для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Ре-соль нет необходимости в применении других жидкостей.


Дальнейшее применение. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 часов возможен прием препарата Ре-соль и других жидкостей согласно данным таблицы:


Масса тела (кг)

Общее количество

жидкости (мл)

Ре-соль (мл)

Вода (мл)

Другие жидкости

(мл)

5

830

350

210

270

6

1000

420

250

330

7

1050

440

260

350

8

1100

460

280

360

9

1150

480

290

380

10

1200

500

300

400

12

1300

540

320

440

14

1400

580

350

470

16

1500

620

370

510

18

1600

660

400

540

20

1700

700

420

580

25

1800

750

450

600

30

1900

800

480

620

40

2100

900

540

660

50

2300

1000

600

700

70

2700

1200

720

780

Передозировка:

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ре-соль возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.


В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Ре-соль следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Побочные действия:

При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ре-соль является низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Информации о взаимодействии препарата Ре-соль с другими препаратами нет. рН раствора препарата является слабощелочным, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.


Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C в течение 24 часов.


Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 18,9 г порошка в пакете; по 10 или 20 пакетов в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.