Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Дата обновления: 29 мая 2020

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Фортс Лабораториес Пвт. Лтд., Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Вітамін В12 (ціанкобаламін та його аналоги).

Категория отпуска:

Без рецепта.

Официальная инструкция

Состав:

1 капсула містить метилкобаламіну 500 мкг, a-ліпоєвої кислоти 100 мг;допоміжні речовини: кальцію фосфат двохосновний, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

капсули розміру “1” фіолетового кольору;

Производитель:

Фортс Лабораториес Пвт. Лтд., Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Вітамін В12 (ціанкобаламін та його аналоги).

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Метилкобаламін є активною формою вітаміну В12. Він є кофактором ферменту метіонінсинтетази, який бере участь в переносі метильної групи для регенерації метіоніну з гомоцистеїну. Застосування високих доз метилкобаламіну звільнює організм від необхідності перетворення гідроксокобаламіну в метилкобаламін при використанні метил-тетрагідрофолату для регенерації тетрагідрофолату. Таким чином, з’являється додатковий тетрагідрофолат для участі в детоксикаційних процесах у нервовій системі. Введення метилкобаламіну в високих дозах сприяє процесам перетворення гомоцистеїну в S-аденозинметіонін (SAM), активізує реакції трансметилювання всього організму. Застосування підвищених доз також призводить до більшої регенерації гомоцистеїну, який є попередником цистеїну і реакцій детоксикації. Метилкобаламін віддає метильні групи мієліновій оболонці, яка ізолює нервові волокна і регенерує ушкоджені нейрони. Метилкобаламін сприяє аксональному транспорту і аксональній регенерації та мієлінізації (синтезу фосфоліпідів). Він сприяє синтезу лецитину (основна складова медулярних ліпідних оболонок) і підвищує мієлінізацію нейронів в культурах тканин більшою мірою, ніж кобамамід.Метилкобаламін відновлює уповільнену синаптичну передачу і знижує нейротрансміттери до нормального рівня. a-ліпоєва (тіоктова) кислота є коензимом комплексу ферментів, що прискорюють окисне декарбоксилювання a-кетокислот (пірувата, альфа-кетоглутарата і розгалужених альфа-кетокислот). Препарат активує піруватдегідрогеназу і пригнічує піруваткарбоксилазу. При застосуванні підвищується засвоєння глюкози за рахунок стимуляції її транспортування. Крім того, a-ліпоєва кислота є високоактивним антиоксидантом: знижує кількість вільних радикалів і відновлює рівень АТФ, зменшуючи в такий спосіб дефіцит енергії в тканинах. Також a-ліпоєва кислота знижує глікозилювання білків, що призводить до зменшення вмісту глікозильованного гемоглобіну. Бере участь в регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну. При застосуванні a-ліпоєвої кислоти спостерігається значне зменшення больового синдрому.Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показания к применению:

Діабетична нейропатія, периферична та алкогольна нейропатії, захворювання печінки і серця, що пов'язані із зловживанням алкоголю, атеросклероз, аутоімунні захворювання, нейроциркуляторні розлади, коронарна серцева недостатність, захворювання сітківки, стареча деменція.Спосіб застосування препарату та дози. Дорослі приймають препарат по 1 капсулі на добу. Тривалість курсу лікування залежить від форми та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування – 20-30 днів.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.Вагітність, лактація. Дитячий вік.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особенности применения:

a-ліпоєва кислота впливає на метаболізм навіть у людей з порушеним обміном речовин. Дослідження, проведені на пацієнтах з інсулінзалежним діабетом, показали, що a-ліпоєвая кислота значно збільшує використання тканинами глюкози крові. Відомо, що основний фактор профілактики діабетичної нейропатії - підтримка близького до нормального рівня глікемії. Разом з тим твердий контроль глікемії у більшості пацієнтів неможливий, а в деяких випадках може супроводжуватися значним збільшенням частоти гіпоглікемічних станів, особливо тяжких гіпоглікемій. Застосування більшості препаратів при діабетичній полінейропатії пов’язано із серйозними побічними ефектами. Винятком є похідні a-ліпоєвої кислоти. a-ліпоєвая кислота має настільки виражений симптоматичний ефект, що можна при її застосуванні відмовитися від одночасного призначення препаратів симптоматичної дії.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Дети:

Способ применения и дозы:

Передозировка:

При передозуванні можливі диспептичні прояви (печія), запаморочення, головний біль, алергічні висипи на шкірі. Терапія симптоматична.

Побочные действия:

При прийомі препарату відмічалися диспептичні прояви (печія), алергічні висипи на шкірі. Іноді спостерігалася гіпоглікемія, головний біль, запаморочення.

Лекарственное взаимодействие:

Не вивчалася.Вітамін В12, що входить до складу препарату, може посилювати алергічні реакції, спричинені вітаміном В1.

Срок годности:

Зберігати при температурі до 30ºС в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 2 роки.

Условия хранения:

Форма выпуска / упаковка:

Блістер по 10 капсул. 3 блістери в коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристика

Форма випуску

Капсули.

Адреса

Аннай Індира Нагар, Ченнай – 600096, Індія.Ексклюзивний дистриб’ютор в Україні: фірма “БЛІСС”, м. Київ.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медицинских наук

Луганский государственный медицинский университет

«Для сохранения информации на компьютере, улучшение работы нашего сайта Medpravda предлагает использовать файлы cookies. Некоторые файлы cookies является неотъемлемым элементом работы сайта и уже установлены на Ваш персональный компьютер. Вы можете удалить и заблокировать все файлы cookies с данного сайта, но при этом некоторые его элементы могут отображаться и работать некорректно. Чтобы узнать больше о файлах cookies, которые мы используем, и о том как их удалить, ознакомьтесь с Конфиденциальность и Cookie-файлы»