Релаксил (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в составе одной капсулы 125 миллиграмм экстракта валерианы, 25 миллиграмм экстракта перечной мяты, 25 миллиграмм экстракта мелиссы.

Остальные компоненты: оксид магния, целлюлоза, диоксид кремния, магния стеарат.

Капсулу составляет желатин, синий краситель, черный бриллиантовый, азорубин, желтый хинолин, диоксид титана.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: АО "Киевский витаминный завод", 04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства

Фармакологические свойства:

Средство Релаксил применяют для успокоения и легкой седации.

Благодаря составляющим, средство эффективно действует при нервном напряжении, возбуждении, снимает спазм.

Показания к применению:

Применяют капсулы Релаксил для лечения неврозов различного происхождения. Снимает симптомы возбуждения нервной системы и налаживает сон.

Противопоказания:

Сверхчувствительность организма к одному из составляющих Релаксила.

Не используют для лечения нервных нарушений людям, страдающим низкого давления. Запрещено применять людям с бронхиальной астмой.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Людям, страдающим недостаточность работы печени, необходимо избегать людям с изжогой из-за возможности ухудшения состояния.

Во время применения средства Релаксил необходимо избегать употребления алкогольных веществ.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Релаксил беременным и кормящим употреблять не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения Релаксил необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной бдительности.

Способ применения и дозы:

Релаксил капсулы применяют внутрь взрослым людям и детям старше 12-ти лет. Применяют в количестве не более двух капсул в один прием и не более двух приемов на 24 часа.

Бессонница: две капсулы Релаксил за час до сна.

Курс употребления капсул устанавливает специалист, но он не может быть дольше двух недель.

Передозировка:

Вследствие приема превышенной дозы возможно возникновение усталости, общей слабости, потеря сознания, головокружение и головная боль.

Побочные действия:

Вследствие приема средства иногда возникают расстройства ЖКТ, аллергические ответы, общая слабость организма, кожные реакции.

Лекарственное взаимодействие:

По данным пунктом информации недостаточно. Известно, что Релаксил в капсулах не принимают совместно с препаратами этой же группы. Из-за возможного усиления действия анальгетиков совместно их не принимают.

Срок годности:

Для применения пригоден два года от даты изготовления.

Условия хранения:

В недоступности для детей при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска / упаковка:

Упаковывают капсулы Релаксил в блистеры по 10 штук, по два блистера в упаковке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 капсула содержит валерианы 0,8 % сухого водно-спиртового экстракта 125 мг, мяты перечной экстракта сухого 25 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухого 25 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
  • оболочка капсулы: желатин, азорубин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.

Производитель:

АО "Киевский витаминный завод"

Местонахождение производителя:

04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Релаксил является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.

Комбинация оказывает успокаивающий эффект и показана для устранения транзиторного нервного напряжения (в качестве ежедневного седативного средства при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих лекарственных средствах.

Лекарственное средство применяют при неврозах, когда применение сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразно. Показания для его применения определены исключительно на основании довговременного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

  • нервное возбуждение;
  • беспокойство;
  • напряжение, вызванное стрессом;
  • расстройства сна.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Особенности применения:

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.

В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Дети:

Данные относительно применения лекарственного средства детям от 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети с 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна – 2 капсулы за 1 час до сна.

Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи.

Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Симптомы. Однократная доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение, тремор рук, расширение зениц. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена – тошнота, абдоминальные спазмы; возможно обострение изжоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.