Релиф (суппозитории) инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид;
- 1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;
- вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.
Основные физико-химические свойства:
Однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразное.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной области.
Фармакокинетика. Релиф — препарат для местного применения. Фенилэфрин, входящий в его состав, инактивируется тканевой МАО, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в незначительных количествах почками.
Показания к применению:
Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, значительное повышение АД, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечение ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Особенности применения:
В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Следует с осторожностью применять препарат у больных с АГ, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой.
Больные сахарным диабетом должны применять этот препарат с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные и могут возрастать при превышении рекомендуемых доз. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Лица с нарушением мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования предстательной железы фенилэфрин может ухудшать мочеиспускания у пациентов с гипертрофией предстательной железы из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, который происходит при стимуляции α1-адренорецепторов.
При гепатите, нарушениях мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.
Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемого местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами МАО, которое приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.
Следует учитывать вероятность того, что фенилэфрин, который применяют местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.
С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.
Не следует использовать препарат в форме суппозиториев в случаях повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью:
У беременных и кормящих грудью применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Эффективность и безопасность препарата Релиф у детей до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу.
Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.
Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечника. Продолжительность лечения составляет 7–14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.
Передозировка:
В медицинской практике не описана, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичных, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться АГ, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения ОПСС.
Лечение симптоматическое. В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение АД.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.
В месте применения возможны гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм. Релиф, мазь ректальная, содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит), и бензойную кислоту, которая умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (блокаторами β-адренорецепторов), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.
Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с блокаторами β-адренорецепторов может привести к АГ и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства).
При одновременном применении с препаратами, которые способствуют выведению калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.
Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции ЦНС до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.
При применении ингибиторов МАО до начала приема фенилэфрина в аноректальной области следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, которые применяются до начала приема фенилэфрина, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.
При местном применении препарата Релиф, мазь ректальная, в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшать прочность и безопасность латексных презервативов, которые используются одновременно с препаратом.