Ремантадин-Кр (Rimantadine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
В 1 таблетке 50 мг римантадина гидрохлорида.
Остальные компоненты: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, диоксид кремния.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Красная звезда, ХФЗ, ПАО, 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства для системного применения. Римантадин
Фармакологические свойства:
Действие Ремантадина-Кр: оказывает выраженный противовирусный эффект, путем ингибирования само воспроизводства вируса на ранней стадии. Действенен против различных штаммов гриппа (тип А), оказывает антитоксический эффект при гриппе типа В, к препарату также чувствительны арбовирусы.
Показания к применению:
- Терапия и профилактика гриппа типа А;
- предупреждение клещевого энцефалита вирусного происхождения.
Противопоказания:
- Сильная восприимчивость к любому из составляющих средства;
- болезни почек и печени в острой стадии;
- при тиреотоксикозе;
- Ремантадин детям до семи лет не назначают.
Особенности применения:
Людям с болезнями пищеварительной системы и сердца рекомендуется снизить терапевтическую дозу.
Больным эпилепсией уменьшают дозу до 100 мг в день. Если ремантадин провоцирует приступы, применение прекращают.
Пациентам с нарушением метаболизма углеводов не следует принимать Ремантадин-Кр, ведь в его составе есть лактоза.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение разрешено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Способ применения Ремантадина-Кр.
Пить препарат после еды.
С целью профилактики гриппа: детям от 7 лет и взрослым 1 таб раз в сутки курсом 10-15 дней.
С лечебной целью против гриппа:
- детям 7-10-ти лет 1 таб дважды в день;
- дети 11-14-ти лет 1 таб трижды в день. Курс лечения 5 дней. Препарат принимать только по назначению врача;
- взрослым по схеме: первые сутки по 2 таб трижды в день, 2-3 сутки по 2 таб дважды в день, 4-5 сутки по 2 таб раз в день.
В первые сутки возможно увеличение дозы до 3 таблеток дважды в день, или 6 таблеток на одноразовый прием. Если в течение 3 дней состояние больного не улучшилось, или обострилось, необходимо обратиться к врачу.
С целью предупреждения клещевого энцефалита: 2 таблетки дважды в день, курсом 3 дня. Если укусил клещ, принимать по схеме (не позднее 2-х суток) 5 дней.
Людям, которые планируют длительное нахождение в лесу применять по 1 таблетке ремантадина два раза в сутки курсом 15 дней.
Передозировка:
Слезотечение, частое мочеиспускание, лихорадка, озноб, запор, расстройство глотания, гипестезия, болевые ощущения в глазах.
Терапия передозировки симптоматическая.
Побочные действия:
Возникают обычно при превышении терапевтической дозы и проходят по прекращению применения.
- расстройства пищеварения, желудочная боль, вздутие, рост уровня билирубина в крови;
- расстройства работы головного мозга (галлюцинации, неврозы, нарушения сна, шум в ушах и др.);
- учащение сердцебиения, давления, отеки, аритмия;
- кашель, спазм бронхов, расстройства дыхания.
Лекарственное взаимодействие:
Усиливает возбуждающее действие кофеина, противосудорожные препараты наоборот, становятся менее активны с ремантадином-кр.
Энтеросорбенты и обволакивающие средства не следует принимать одновременно, поскольку уменьшается всасывание ремантадина.
Подкисляющие мочу медикаменты (парацетамол, аскорбиновая к-та, хлорид аммония) ускоряют выведение ремантадина, тем самым уменьшая активность препарата. Ощелачивающие мочу средства (гидрокарбонат натрия, диакарб) - наоборот, увеличивают активность препарата за счет уменьшения скорости выведения его почками.
На период терапии ремантадином не следует употреблять алкогольные напитки во избежание нежелательных реакций.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид.
1 таблетка содержит ремантадина гидрохлорид – 0,05 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Противовирусные средства прямого действия.
Код АТХ J05A С02.
Производитель:
Красная звезда, ХФЗ, ПАО
Местонахождение производителя:
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства для системного применения. Римантадин
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Ремантадина гидрохлорид – производное амантадина, проявляет выраженную противовирусную активность. Эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии ремантадина относительно вируса гриппа А оказывает специфический белок гена М2 вириона. In vitro ремантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Ремантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, являющихся возбудителями клещевого энцефалита.
Фармакокинетика.
После однократного и многократного приема препарата пациентами разных возрастных групп кореляция между концентрацией ремантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
После приема внутрь препарат почти полностью всасывается.
Адсорбция – медленная. Связь с белками плазмы крови – около 40 %.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % – в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у людей пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиваться до размера токсичной.
У больных с хроническими заболеваниями печени легкой и умеренной степени снижение дозы препарата не требуется.
Показания к применению:
Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте от 7 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам группы адамантана и к любому из компонентов препарата.
Острые и хронические заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.
Надлежащие меры безопасности при применении:
С осторожностью назначать Ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, людям пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата.
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не стоит применять препарат.
Особенности применения:
С осторожностью назначать Ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения ремантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Ремантадин-КР противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Противопоказано применение детям в возрасте до 7 лет.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.
Применение Ремантадин-КР необходимо начать сразу же после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.
Лечение гриппа: взрослым и детям старше 14 лет: в первый день – по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день – по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день – по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Детям в возрасте 7-10 лет – назначать по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
11-14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 7 лет по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения − до 15 дней.
Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии гриппа.
Передозировка:
В случаях передозировки – симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.
Есть информация о случае отравления химическим аналогом – амантадином.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфалгия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение физиостигмина детям – 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг/час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.
Побочные действия:
Ремантадин-КР обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Желудочно-кишечные расстройства: часто – диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушения пищеварения, сухость во рту, анорексия.
Неврологические расстройства: часто – бессонница, нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушения координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.
Кардиальные нарушения: нечасто – сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия.
Сосудистые расстройства: нечасто − артериальная гипертензия, церебрососудистые расстройства, синкопе.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – галакторея.
Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – шум/звон в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы; изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки:нечасто − бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу.
Общие расстройства: нечасто – астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний. Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Ремантадин-КР усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость Ремантадина-КР.
Циметидин может усиливать действие препарата.
Средства, ацидифирующие мочу (аммония хлорид, парацетамол, кислота аскорбиновая и др.), уменьшают эффективность действия Ремантадина-КР вследствие более быстрого выведения последнего почками.
Средства, алкализирующие мочу (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), увеличивают эффективность Ремантадина-КР вследствие уменьшения его выведения почками.
Следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"
Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"