Ремантадин-Кр (Rimantadine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

В 1 таблетке 50 мг римантадина гидрохлорида.

Остальные компоненты: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, диоксид кремния.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Красная звезда, ХФЗ, ПАО, 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства для системного применения. Римантадин

Фармакологические свойства:

Действие Ремантадина-Кр: оказывает выраженный противовирусный эффект, путем ингибирования само воспроизводства вируса на ранней стадии. Действенен против различных штаммов гриппа (тип А), оказывает антитоксический эффект при гриппе типа В, к препарату также чувствительны арбовирусы.

Показания к применению:

  • Терапия и профилактика гриппа типа А;
  • предупреждение клещевого энцефалита вирусного происхождения.

Противопоказания:

  • Сильная восприимчивость к любому из составляющих средства;
  • болезни почек и печени в острой стадии;
  • при тиреотоксикозе;
  • Ремантадин детям до семи лет не назначают.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Людям с болезнями пищеварительной системы и сердца рекомендуется снизить терапевтическую дозу.

Больным эпилепсией уменьшают дозу до 100 мг в день. Если ремантадин провоцирует приступы, применение прекращают.

Пациентам с нарушением метаболизма углеводов не следует принимать Ремантадин - Кр, ведь в его составе есть лактоза.

Особенности применения:

Людям с болезнями пищеварительной системы и сердца рекомендуется снизить терапевтическую дозу.

Больным эпилепсией уменьшают дозу до 100 мг в день. Если ремантадин провоцирует приступы, применение прекращают.

Пациентам с нарушением метаболизма углеводов не следует принимать Ремантадин-Кр, ведь в его составе есть лактоза.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение разрешено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Некоторые побочные действия (аллергия, головокружение, судороги) могут неблагоприятно сказываться на способности оперативно реагировать. При возникновении подобных симптомов, от управления лучше воздержаться, чтобы не причинить вред себе или окружающим.

Способ применения и дозы:

Способ применения Ремантадина-Кр.

Пить препарат после еды.

С целью профилактики гриппа: детям от 7 лет и взрослым 1 таб раз в сутки курсом 10-15 дней.

С лечебной целью против гриппа:

  • детям 7-10-ти лет 1 таб дважды в день;
  • дети 11-14-ти лет 1 таб трижды в день. Курс лечения 5 дней. Препарат принимать только по назначению врача;
  • взрослым по схеме: первые сутки по 2 таб трижды в день, 2-3 сутки по 2 таб дважды в день, 4-5 сутки по 2 таб раз в день.

В первые сутки возможно увеличение дозы до 3 таблеток дважды в день, или 6 таблеток на одноразовый прием. Если в течение 3 дней состояние больного не улучшилось, или обострилось, необходимо обратиться к врачу.

С целью предупреждения клещевого энцефалита: 2 таблетки дважды в день, курсом 3 дня. Если укусил клещ, принимать по схеме (не позднее 2-х суток) 5 дней.

Людям, которые планируют длительное нахождение в лесу применять по 1 таблетке ремантадина два раза в сутки курсом 15 дней.

Передозировка:

Слезотечение, частое мочеиспускание, лихорадка, озноб, запор, расстройство глотания, гипестезия, болевые ощущения в глазах.

Терапия передозировки симптоматическая.

Побочные действия:

Возникают обычно при превышении терапевтической дозы и проходят по прекращению применения.

  • расстройства пищеварения, желудочная боль, вздутие, рост уровня билирубина в крови;
  • расстройства работы головного мозга (галлюцинации, неврозы, нарушения сна, шум в ушах и др.);
  • учащение сердцебиения, давления, отеки, аритмия;
  • кашель, спазм бронхов, расстройства дыхания.

Лекарственное взаимодействие:

Усиливает возбуждающее действие кофеина, противосудорожные препараты наоборот, становятся менее активны с ремантадином-кр.

Энтеросорбенты и обволакивающие средства не следует принимать одновременно, поскольку уменьшается всасывание ремантадина.

Подкисляющие мочу медикаменты (парацетамол, аскорбиновая к-та, хлорид аммония) ускоряют выведение ремантадина, тем самым уменьшая активность препарата. Ощелачивающие мочу средства (гидрокарбонат натрия, диакарб) - наоборот, увеличивают активность препарата за счет уменьшения скорости выведения его почками.

На период терапии ремантадином не следует употреблять алкогольные напитки во избежание нежелательных реакций.

Срок годности:

Пригоден к употреблению 3 года.

Условия хранения:

Температурный режим до 30 С, в сухом темном месте.

Форма выпуска / упаковка:

20 таблеток в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид.

1 таблетка содержит ремантадина гидрохлорид – 0,05 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05A С02.

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Местонахождение производителя:

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства для системного применения. Римантадин

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ремантадина гидрохлорид – производное амантадина, проявляет выраженную противовирусную активность. Эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии ремантадина относительно вируса гриппа А оказывает специфический белок гена М2 вириона. In vitro ремантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Ремантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, являющихся возбудителями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика.

После однократного и многократного приема препарата пациентами разных возрастных групп кореляция между концентрацией ремантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается.

Адсорбция – медленная. Связь с белками плазмы крови – около 40 %.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % – в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у людей пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиваться до размера токсичной.

У больных с хроническими заболеваниями печени легкой и умеренной степени снижение дозы препарата не требуется.

Показания к применению:

Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте от 7 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам группы адамантана и к любому из компонентов препарата.

Острые и хронические заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

Надлежащие меры безопасности при применении:

С осторожностью назначать Ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, людям пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не стоит применять препарат.

Особенности применения:

С осторожностью назначать Ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения ремантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Ремантадин-КР противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Противопоказано применение детям в возрасте до 7 лет.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Применение Ремантадин-КР необходимо начать сразу же после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.

Лечение гриппа: взрослым и детям старше 14 лет: в первый день – по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день – по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день – по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Детям в возрасте 7-10 лет – назначать по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

11-14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 7 лет по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения − до 15 дней.

Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии гриппа.

Передозировка:

В случаях передозировки – симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация о случае отравления химическим аналогом – амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфалгия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение физиостигмина детям – 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг/час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Побочные действия:

Ремантадин-КР обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

Желудочно-кишечные расстройства: часто – диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушения пищеварения, сухость во рту, анорексия.

Неврологические расстройства: часто – бессонница, нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушения координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Кардиальные нарушения: нечасто – сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия.

Сосудистые расстройства: нечасто − артериальная гипертензия, церебрососуди­стые расстройства, синкопе.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – галакторея.

Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы; изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки:нечасто − бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу.

Общие расстройства: нечасто – астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний. Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Ремантадин-КР усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость Ремантадина-КР.

Циметидин может усиливать действие препарата.

Средства, ацидифирующие мочу (аммония хлорид, парацетамол, кислота аскорбиновая и др.), уменьшают эффективность действия Ремантадина-КР вследствие более быстрого выведения последнего почками.

Средства, алкализирующие мочу (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), увеличивают эффективность Ремантадина-КР вследствие уменьшения его выведения почками.

Следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.