РемМакс-КВ таблетки инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: кальция карбонат, магния карбонат;
1 таблетка содержит кальция карбоната 680 мг, магния карбоната тяжелого 80 мг.
Вспомогательные вещества:
таблетки с мятным вкусом : сорбит (Е 420), крахмал кукурузный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор «мятный вкус», сахарин натрия.
таблетки с апельсиновым вкусом : сорбит (Е 420), крахмал кукурузный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор «апельсиновый вкус», сахарин натрия.
таблетки с малиновым вкусом : сорбит (Е 420), крахмал кукурузный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор «малиновый вкус», сахарин натрия.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки с мятным вкусом: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета со вкусом и запахом мяты.
Таблетки с апельсиновым вкусом: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета со вкусом и запахом апельсина.
Таблетки с малиновым вкусом: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета со вкусом и запахом малины.
Производитель:
Местонахождение производителя:
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
РемМакс КВ - это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, который также имеет мощную нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующий емкость лекарственного средства иn vitro составляет 16 mEq H + (титрование до конечной точки рН 2,5).
Фармакокинетика.
У здоровых лиц начало нейтрализации быстрый. Назначение 2 таблеток лекарственного средства натощак приводит к повышению рН более чем на 1 единицу в течение 5 минут и повышения рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигается в течение 2 минут. В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.
Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15-20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Показания к применению:
Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), приводящие к нарушению пищеварения и диспепсии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии;
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
- гипофосфатемия.
Особенности применения:
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование пациента, чтобы выяснить природу этих симптомов и пересмотреть схему лечения. Курс лечения лекарственным средством РемМакс КВ не должен превышать 10 дней. При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Длительное применение лекарственного средства в высоких дозах может привести к появлению таких побочных реакций, как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение лекарственного средства РемМакс КВ может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, при почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния в плазме крови) .
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять этим пациентам, то следует регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Препарат содержит сорбит, что может быть вредным для больных с непереносимостью сорбита.
Пациентам с сахарным диабетом: 1 таблетка РемМакс КВ содержит сахарин, а также 400 мг сорбита (таблетки с мятным и малиновым вкусами) и 390 мг сорбита (таблетки с апельсиновым вкусом) лекарственное средство можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Нет надежных данных относительно тератогенеза у животных. При высоких дозах и в случае длительного применения карбоната кальция сообщалось о нарушении формирования костной ткани.
До сих пор не наблюдалось повышения риска пороков развития плода после назначения кальция карбоната и магния карбоната течение беременности. Однако мониторинг беременностей, при которых принимали эту комбинацию, недостаточно для исключения любого риска. РемМакс КВ можно назначать во время беременности и кормления грудью, если применять препарат согласно инструкции, но следует избегать длительного применения высоких доз. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых в течение длительного времени, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Необходимо учитывать, что в течение беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, поступающего с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить период применения лекарственного средства РемМакс КВ до 1 недели и при применении лекарственного средства избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочного синдрома (синдрома Бернетта), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое нуждается в медицинской помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Не применять детям до 15 лет.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство предназначено для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет. Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Передозировка:
Симптомы . Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и г. мышечной слабости. В случае передозировки возможно также развитие диареи.
Лечение. Следует прекратить применение лекарственного средства и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (например, инфузии).
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксии.
Со стороны метаболизма и питания : у пациентов, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости существует также риск образования камней в почках и развития почечной недостаточности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость.
Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочной синдроме (синдром Бернетта): желудочно-кишечные расстройства (агевзия) общие расстройства (кальциноз и астения); расстройства со стороны нервной системы (головная боль) нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза / риск» применения этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.
Лекарственное взаимодействие:
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часа до или после применения лекарственного средства РемМакс КВ.
Антациды, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с некоторыми веществами. Поэтому в случае одновременного применения лекарственного средства РемМакс КВ с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и ельтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. -За повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и средств, содержащих железо, также соли кальция и соли магния могут препятствовать поглощению фосфатов.
Также следует делать перерыв 2:00 между применением лекарственного средства РемМакс КВ и таких лекарственных средств: H2-антигистаминные препараты, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон и дексаметазон, за исключением гидрокортизона при заместительной терапии), индометацин, кетоконазол, каексалат, фенотиазидни нейролептики, пеницилламин, тироксин, этамбутол, изониазид, лансопра-зол, линкозамидами.
Следует принимать во внимание, что при одновременном применении наблюдается усиленное выведение салицилатов почками путем ощелачивания мочи.
Натрия сульфонат - катионное ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий, что вызывает риск развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 6 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.