Реналган таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид.
1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г (500 мг), питофенона гидрохлорида 0,005 г (5 мг), фенпивериния бромида 0,0001 г (0,1 мг).
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость светло-желтого цвета со слегка зеленоватым оттенком.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Реналган® сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитические (атропиноподобный) и некоторую противовоспалительную активность.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в центральной нервной системе, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.
Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическую действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.
Фармакокинетика.
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 минут после приема в сыворотке крови обнаруживаются количества, которые составляют 5% максимальной концентрации в сыворотке крови. Частично связывается с белками плазмы крови. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Выводится с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты проникают в грудное молоко.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурическими расстройствами;
- спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчевыводящих путей;
— спастична дисменорея.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метамизола, к производным пиразолона, в других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), и / или любого компонента препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Особенности применения:
С осторожностью применять:
- при нарушениях функций почек и / или печени средней степени тяжести;
- при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
- при хроническом бронхите и бронхоспазме (Реналган® повышает вязкость бронхиального секрета)
- при наличии гипертиреоза;
- при нарушениях ритма сердечной деятельности (при тахиаритмии - см. Раздел «Противопоказания»), ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности
- при наличии данных о гиперчувствительности к ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).
При длительном применении Реналгану® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.
Препарат содержит лекарственное вещество метамизол натрия. Метамизол натрия может вызывать агранулоцитоз и тромбоцитопения. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно предсказать, он может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной зон. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза лечения метамизолом следует прекратить и сделать общий анализ крови.
Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Реналганом®.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Возможно появление или усиление имеющегося головной боли после длительного анальгетического лечения (> 3 месяцев) при применении анальгетиков через день и чаще. Головная боль, вызванная чрезмерным применением анальгетиков, не следует лечить, повышая их дозу. В таких случаях анальгетический лечения необходимо прекратить после консультации с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Во время применения препарата Реналган® следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку из-за наличия холинолитического эффекта длительный прием препарата может привести к головокружение и нарушение аккомодации.
Дети:
Препарат не назначать детям до 15 лет.
Способ применения и дозы:
Таблетки Реналгану® применять внутрь после еды, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей от 15 лет - по 1-2 таблетки в сутки, максимальная суточная доза - 2 таблетки.
Длительность применения Реналгану® - не более 3 дней.
Передозировка:
Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами, нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применять симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (или реакции гиперчувствительности), включая крапивницу, сыпь, зуд, бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.
Другие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение.
При длительном приеме больших доз возможно снижение функции почек (особенно у больных, имеющих заболевания почек в анамнезе, в некоторых случаях - папиллярный некроз).
Лекарственное взаимодействие:
Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохину, уменьшает плазменные концентрации и эффекты антикоагулянтов кумаринового и циклоспорина.
Повышает гематотоксических эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.
Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.
Одновременное применение Реналгану® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов.
Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.
Комбинирование Реналгану® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Реналган таблетки |
Производитель: | Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/1530/01/01 от 04.04.2019 |
МНН: | Pitofenone and analgesics |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид. 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г (500 мг), питофенона гидрохлорида 0,005 г (5 мг), фенпивериния бромида 0,0001 г (0,1 мг). вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат. |
Фармакологическая группа: | Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики. |
Код АТХ: | A03DA02 - Питофенон в сочетании с анальгетиками |
Заявитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
Адрес заявителя: | Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 |