Реональгон (Pitofenone and analgesics) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолітичні засоби в комбінації з аналгетиками. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбі-нації з

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевая соль (анальгина) - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью,
полоской и фаской.

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолітичні засоби в комбінації з аналгетиками. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбі-нації з

Фармакологические свойства:

Реональгон® сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитическое (атропиноподобное) действие и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема в сыворотке обнаруживаются количества, которые составляют 5% максимальной концентрации в сыворотке крови. Частично связывается с белками плазмы. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Выводится с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

  • почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурийнимы расстройствами;
  • спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчных путей;
  • спастическая дисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря ;тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Особенности применения:

Препарат с осторожностью применяют:

  • при нарушении функции почек и / или печени;
  • при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
  • при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
  • при хроническом бронхите и бронхоспазме (Реональгон® повышает вязкость бронхиального секрета);
  • при наличии гипертиреоза;
  • при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
  • при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Реональгона ® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Реональгоном®.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применяется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время применения препарата Реональгон® следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Реональгон® не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Способ применения и дозы:

Таблетки Реональгон® принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей от 15 лет - по 1-2 таблетки в сутки; максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения Реональгона ® - не более 3 дней.

Передозировка:

Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга.

Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.

Прочие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение.

Лекарственное взаимодействие:

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.

Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.

Одновременное применение Реональгона ® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.

Комбинирование Реональгона ® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в пачке из картона

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.