Реополиглюкин-Новофарм инструкция по применению

Реополиглюкин-Новофарм фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Реополиглюкин-Новофарм раствор д/инф. по 200 мл в бутыл.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/6264/01/01 от 17.01.2017. Приказ № 33 от 17.01.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діючі речовини:  декстран 40, натрію хлорид;1 мл розчину містить декстрану 40 – 100 мг, натрію хлориду – 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Производитель:

Новофарм-Биосинтез, ООО, г.Новоград-Волынский, Житомирская обл., Украина

Фармакотерапевтическая группа:

Кровозамінники і перфузійні розчини. Препарати гідроксиетильованого крохмалю.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Плазмозамінний колоїдний розчин декстрану (полімеру глюкози), фармакологічна дія якого проявляється у покращенні реологічних властивостей крові, зниженні їх в’язкості, відновленні мікроциркуляторного кровотоку, запобіганні та усуненні агрегації формених елементів, нормалізації артеріального та венозного кровообігу. При швидкому введенні лікарського засобу об’єм плазми крові може збільшитися на величину, що майже у 2 рази перевищує об’єм введеного лікарського засобу, оскільки кожні 10 мл лікарського засобу сприяють перерозподілу 20-25 мл рідини з тканин у кров’яне русло.Фармакокінетика. Період напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному нирками: за перші 6 годин – приблизно 60 %, за 24 години – 70 %. Решта кількості надходить у ретикулоендотеліальну систему і печінку, де поступово розщеплюється альфа-глюкозидазою до глюкози, проте не є джерелом вуглеводного живлення. 

Показания к применению:

Профілактика і лікування гіповолемічного, дистрибутивного шоку.Трансплантаційні судинні та пластичні операції.Додаток до перфузійної рідини в апарати штучного кровообігу при операціях на серці.

Противопоказания:

Гіпергідратація; гіперволемія; тромбоцитопенія (рівень тромбоцитів 80´109/л і нижче); захворювання нирок, що супроводжуються олігурією, анурією; некомпенсована серцево-судинна ІІ-ІІІ стадії; ДВЗ-синдром; схильність до виражених алергічних реакцій; гіперчутливість до декстрану. Реополіглюкін-Новофарм з 0,9 % розчином натрію хлориду не слід вводити при патологічних змінах у нирках, а з 5 % розчином глюкози - при порушенні вуглеводного обміну, особливо при цукровому діабеті.Стани, при яких не можна вводити рідину у великих об’ємах.

Особенности применения:

Застосовувати тільки під контролем лікаря.Реополіглюкін-Новофарм можна вводити тільки після попереднього проведення внутрішньошкірної проби, за винятком випадків надання невідкладної (ургентної) допомоги при шоковому стані. У таких випадках потрібно мати необхідні лікарські засоби для усунення всіх можливих алергічних реакцій.Внутрішньошкірна проба для визначення для індивідуальної чутливості до Реополіглюкіну-Новофарм проводиться за 24 години до введення лікарського засобу. Для цього, дотримуючись правил асептики, відбирати з пляшки шприцом 0,2-0,3 мл лікарського засобу. Після зміни голки на шприці на стерильну голку для ін’єкцій внутрішньошкірно вводити 0,05 мл лікарського засобу у середню третину внутрішньої поверхні передпліччя. Правильність введення лікарського засобу контролюється візуально (одержання лимонної шкірки). Оцінку введення лікар визначає через 24 години.Наявність місцевої реакції у вигляді почервоніння (пляма, діаметр якої більше 1,5 см), виникнення папули або симптомів загальної реакції організму (нудота, блювання, запаморочення, больові відчуття, задишка, підвищення температури) свідчать про підвищену чутливість організму до Реополіглюкіну-Новофарм і неможливість застосування лікарського засобу для даного хворого.У разі відсутності будь-яких реакцій хворому вводити необхідну кількість лікарського засобу тієї серії, що була використана для проведення внутрішньошкірної проби. Результати проби реєструються в історії хвороби.Внутрішньошкірна проба не дозволяє виявити сенсибілізацію Реополіглюкіну-Новофарм у 100 % хворих. Тому перші 5-10 хвилин внутрішньовенного введення лікарського засобу необхідно уважно стежити за станом хворого.При необхідності термінового введення Реополіглюкіну-Новофарм з метою надання невідкладної допомоги після повільного введення перших 10 крапель слід припинити введення на 3-5 хвилин, потім ввести ще 30 капель і знову припинити введення на 3-5 хвилин. У разі відсутності реакції продовжувати введення лікарського засобу. Результати введення реєструвати в історії хвороби.Застосовувати з обережністю для введення хворим з порушеною видільною функцією нирок, при необхідності обмеження введення натрію хлориду призначати Реополіглюкін-Новофарм з 5 % розчином глюкози. При порушеннях вуглеводного обміну та інших станах, при яких протипоказане введення вуглеводів, Реополіглюкін-Новофарм застосовувати з 0,9 % розчином натрію хлориду. З обережністю застосовувати для введення хворим з гіпертонічною хворобою у зв’язку з можливістю підвищення артеріального тиску та хворим із порушенням серцевої діяльності.Вміст пляшки можна використати лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності невикористану частину вмісту пляшки слід викинути.Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб можна застосовувати за показаннями та з урахуванням співвідношення ризик/користь.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалась.Але слід враховувати імовірність таких побічних ефектів як загальна слабкість і запаморочення.

Способ применения и дозы:

Призначати внутрішньовенно краплинно. Перед введенням розчин підігріти до 35-37 °С. Дози і швидкість введення визначає лікар індивідуально. При порушенні капілярного кровотоку (різні форми шоку) максимальна добова доза для дорослих становить 20 мл/кг, для дітей – 5-10 мл/кг (при необхідності – до 15 мл/кг).При операціях зі штучним кровообігом додають у кров із розрахунку 10-20 мл/кг для заповнення насоса оксигенератора; концентрація декстрану у перфузійному розчині не має перевищувати 3 %. У післяопераційний період лікарський засіб застосовувати у таких же дозах, як при порушенні капілярного кровотоку.Лікарський засіб вводити, не змішуючи з іншими лікарськими засобами. При життєвих показаннях лікарський засіб можна вводити швидко, навіть струминно з розрахунку 15 мл/кг.У пацієнтів із геморагічним інсультом, черепно-мозковими травмами лікарський засіб слід вводити з розрахунку 10-15 мл/кг і не більше!Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям; дозу визначати  з урахуванням маси тіла.

Передозировка:

Можливе виникнення гіперволемії, гіпокоагуляції.Лікування. Терапія симптоматична.

Побочные действия:

Алергічні реакції: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, відчуття жару, пропасниця, підвищення потовиділення, реакції гіперчутливості.З боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску, тахікардія, задишка, набряки.З боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі.З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор.З боку сечовидільної системи: як правило, особливо при гіповолемії, лікарський засіб спричиняє збільшення діурезу. Однак іноді при застосуванні Реополіглюкіну-Новофарм спостерігається зменшення діурезу, сеча стає в’язкою, що вказує на дегідратацію організму хворого. У цьому випадку необхідно ввести внутрішньовенно кристалоїдні розчини для відновлення та підтримання осмотичності плазми крові.При застосуванні препарату з розрахунку понад 15 мл/кг виникає гіперосмолярність, яка може стати причиною опіку канальців з подальшим розвитком гострої ниркової недостатності. Відповідно спостерігається зменшення діурезу, сеча стає в’язкою.З боку системи крові: акроціаноз, гіперемія, зниження функції тромбоцитів. Препарат ускладнює визначення групи крові.Інші: загальна слабкість, набряк кінцівок, біль у попереку, біль за грудиною, відчуття нестачі повітря, судоми.У випадку побічних реакцій (залежно від клінічної ситуації) слід негайно припинити введення препарату та, не виймаючи голки з вени, розпочати всі передбачені відповідними інструкціями невідкладні заходи для ліквідації трансфузійної реакції (введення серцево-судинних препаратів, кортикостероїдів, антигістамінних засобів, кристалоїдних розчинів, при колапсі − вазопресори та кардіотоніки).

Лекарственное взаимодействие:

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідно зменшити їх дози. Наявність декстрану в крові може вплинути на результати визначення кількості білірубіну, білка, групи крові. Тому зазначені дослідження слід проводити перед введенням препарату.

Срок годности:

4 роки.

Условия хранения:

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 10 °С до 25 °С. При транспортуванні допускається заморожування препарату.

Форма выпуска / упаковка:

По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

НесумісністьВраховуючи можливу фізико-хімічну несумісність, не можна додавати будь-які інші лікарські засоби до розчину Реополіглюкіну-Новофарм.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ B05AA05:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Реополиглюкин-Новофарм
Производитель:Новофарм-Биосинтез, ООО, г.Новоград-Волынский, Житомирская обл., Украина
Форма выпуска:По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках.
Регистрационное удостоверение:№ UA/6264/01/01 от 17.01.2017. Приказ № 33 от 17.01.2017
МНН:Dextran
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діючі речовини:  декстран 40, натрію хлорид;1 мл розчину містить декстрану 40 – 100 мг, натрію хлориду – 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Фармакологическая группа:Кровозамінники і перфузійні розчини. Препарати гідроксиетильованого крохмалю.
Код АТХ:B05AA05 - Декстран
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 кг
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 к...
Витамин D укрепляет иммунитет, но не защищает от COVID-19: врачи
Витамин D играет важную роль в поддержании иммунит...
Реклама