Респиброн таблетки инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество : бактериальный лизат;
1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата: Staphylococcus aureus 6 × 109 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6 × 109 КОЕ, Streptococcus viridans 6 × 109 КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 КОЕ, Klebsiella ozaenae 6 × 109 КОЕ, Haemophilus influenzae B 6 × 109 КОЕ, Neisseria catarrhalis 6 × 109 КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 КОЕ (последняя бактерия содержит по 1 × 109 КОЕ следующих типов - TY1 / EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY8 / EQ23, TY47 / EQ24) и 43 мг глицина для процесса лиофилизации;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая кальция фосфат, дигидрат; магния стеарат аммония глицеризинат; эссенция ментолового порошка.
Основные физико-химические свойства:
круглые плоские таблетки светло-кремового цвета с возможными вкраплениями, с риской для деления пополам и характерным запахом.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Bia Исонзо 6, 16147 Генуя, Италия / Via Isonzo 6, 16147 Genova, Italy.
Заявитель.
Лаллеманд Фарма АГ, Швейцария / Lallemand Pharma AG, Switzerland.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Виа Сельва, 2, 6900 Массагно, Швейцария / Via Selva, 2, 6900 Massagno, Switzerland
Произведено для «Miлi Xелскере Лимитед», Великобритания (+380 44 498-13-34).
Фармакотерапевтическая группа:
Показания к применению:
Лекарственное средство применяют для лечения следующих заболеваний:
- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), грипп, ринит, в том числе аллергический фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина)
- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ)).
Благодаря своей иммуномодулирующим действием Респиброн снижает количество и тяжесть острых респираторных заболеваний (ОРЗ) у детей, часто и длительно болеющих, а также снижает количество обострений хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ) в год и тяжесть его течения. Респиброн применяют для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Хотя токсические эффекты препарата Респиброн на животных не наблюдалось, рекомендуется избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
Способ применения и дозы:
Для перорального применения взрослым и детям старше 2 лет.
Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблеток.
Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтических эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток Респиброну. Иначе говоря, Респиброн принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендуется предварительно убедиться в возможности применения препарата в такой форме и измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовой полости.
Передозировка:
Были единичные случаи передозировки, наблюдались бессонница и боли в животе. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, стоматит, боль в животе, тошнота и диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь и отек .
Инфекции и инвазии: ринит, бактериальный тонзиллит, грипп.
Общие реакции и реакции в месте введения: лихорадка, усталость и головную боль.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения : кашель, боль в гортани.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. Ч. С антибиотиками, не отмечено.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
Лаллеманд Фарма АГ, Швейцария/Lallemand Pharma AG, Switzerland.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Виа Сельва, 2, 6900 Массагно, Швейцария/Via Selva, 2, 6900 Massagno, Switzerland.
Произведено для «Mили Xелскере Лимитед», Великобритания (+380 44 498-13-34).
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Респиброн таблетки |
Производитель: | Брусчеттини С.Р.Л. / Bruschettini SRL |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/17298/01/01 от 21.03.2019 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество : бактериальный лизат; 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата: Staphylococcus aureus 6 × 109 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6 × 109 КОЕ, Streptococcus viridans 6 × 109 КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 КОЕ, Klebsiella ozaenae 6 × 109 КОЕ, Haemophilus influenzae B 6 × 109 КОЕ, Neisseria catarrhalis 6 × 109 КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 КОЕ (последняя бактерия содержит по 1 × 109 КОЕ следующих типов - TY1 / EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY8 / EQ23, TY47 / EQ24) и 43 мг глицина для процесса лиофилизации; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая кальция фосфат, дигидрат; магния стеарат аммония глицеризинат; эссенция ментолового порошка. |
Фармакологическая группа: | Иммуностимуляторы. |
Заявитель: | Лаллеманд Фарма АГ |
Адрес заявителя: | Виа Сельва, 2, 6900 Массагно, Швейцария |