Розамет крем инструкция по применению

Розамет крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Розамет крем 1 % по 25 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/7256/01/01 от 06.03.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: метронидазол;

1 г крема содержит 10 мг метронидазола;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е216), глицерин, масло минеральное, воск эмульгированный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

гомогенний крем білого кольору без запаху.

Производитель:

Ядран-Галенская Лабораторий д.д. / Jadran-Galenski Laboratorij dd

Местонахождение производителя:

Свильно 20 51000 Риека, Хорватия.

Фармакотерапевтическая группа:

Химиотерапевтические средства для местного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Активный компонент препарата - метронидазол - синтетический (производная вещество

5-нитроимидазола) антипротозойный и антибактериальное средство. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов. Считается, что таким образом сформированы продукты отвечают за противомикробное и цитостатическое действие лекарственного средства, поскольку они повреждают ДНК и подавляют синтез нуклеиновых кислот. Метронидазол одинаково эффективен как в делящихся клетках, так и в стабильных клетках. Противовоспалительное и иммунодепрессивное действие метронидазола была доказана в исследованиях in vitro и in vivo. Считается, что с помощью указанного выше механизма действия препарата приводит к уменьшению воспалительных поражений (папул и пустул) и эритемы у больных розацеа. Местная антибактериальное действие метронидазола нельзя считать значительной при лечении розацеа и розацеаподибного дерматита.

Применение метронидазола в концентрации 1% дважды в день в течение 30 дней не приводит к изменениям аэробной или анаэробной кожной или фекальной микрофлоры.

Фармакокинетика.

Метаболизм и выведение метронидазола после местного применение не определялись. Системно абсорбированный метронидазол метаболизируется в печени и выводится почками.

Показания к применению:

Местное лечения воспалительных папул и пустул при вульгарных угрях, розацеаподибного стероидного дерматита.

Противопоказания:

Метронидазол противопоказан больным с повышенной чувствительностью к лекарственному средству, к производным имидазола, парабенов и подобных соединений или к другим компонентам препарата.

Особенности применения:

Лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения. Следует избегать контакта со слизистыми оболочками и глазами, поскольку препарат может вызвать их раздражение. Если крем попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды. Не следует наносить крем на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением крема Розамет ®. После нанесения препарата можно использовать косметические средства.

При нанесении на большую поверхность кожи или в случае длительного использования крема существует вероятность развития системных побочных эффектов.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции системы кроветворения.

Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, что наблюдается при красных угрях.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную) очень редко возможен контактный дерматит. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, также может вызывать кожные реакции.

Во время применения препарата следует избегать УФ-облучения (солнечные ванны, солярий, УФ лампы).

Применение в период беременности или кормления грудью:

При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер в грудное молоко в весьма значительных концентрациях. Несмотря на то, что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысокая, Розамет®, крем противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах его можно применять только в случае крайней необходимости.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Применение препарата в указанной дозе не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Не применять детям.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для наружного применения!

Крем наносить тонким слоем на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого моющего кожу и слегка втирать. Рекомендуется делать перерыв в 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема. Применять дважды в день (утром и вечером). Средняя продолжительность лечения составляет 3 - 4 месяца. Терапевтический эффект наблюдается после 3 недель лечения.

Передозировка:

Случаи передозировки при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве, не оказывает системного эффекта.

Побочные действия:

Обычно, нежелательные реакции, связанные с местным применением метронидазола, наблюдаются нечасто и в слабо выраженной форме. Наиболее частыми побочными эффектами являются аллергические реакции и проявления повышенной чувствительности, в том числе сыпь на коже, зуд, крапивница, местные раздражения кожи, характеризующихся временным покраснением, ощущением сухости, жжения, покалывания и признаками раздражения, местное повышение температуры кожи. Нанесение крема на область глаз может вызвать слезотечение.

В начале лечения возможно временное усиление симптомов розацеа, поэтому оценка местных реакций, вызванных метронидазолом, может быть затруднена в связи с тем, что многие из вышеназванных симптомов также типичными и для розацеа.

Системные побочные эффекты метронидазола маловероятно из-за того, что концентрации, которые достигаются в результате местного применения, очень низки.

Возможны нежелательные реакции со стороны нервной системы: гипоастезия, парестезии, дисгевзия (металлический привкус во рту).

Другие: тошнота, дисульфирамоподобные симптомы.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную) очень редко возможен контактный дерматит. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, также может вызвать кожные реакции.

Лекарственное взаимодействие:

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия крема с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует соблюдать осторожность при назначении крема Розамет® с некоторыми лекарственными средствами.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Известно, что метронидазол, который применяется перорально, усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Фенобарбитал. Установлено, что при одновременном применении с метронидазолом, который применяется перорально, снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Дисульфирам. Одновременное пероральное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, который применяется перорально, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна протромбина.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 25 г крема в тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

МісцезнаходженняСвільно 20, 51000 Рієка, Хорватія./Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ D06BX01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Розамет крем
Производитель:Ядран-Галенская Лабораторий д.д. / Jadran-Galenski Laboratorij dd
Форма выпуска:

По 25 г крема в тубе; 1 туба в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/7256/01/01 от 06.03.2018
МНН:Metronidazole
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: метронидазол;

1 г крема содержит 10 мг метронидазола;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е216), глицерин, масло минеральное, воск эмульгированный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Химиотерапевтические средства для местного применения.
Код АТХ:D06BX01 - Метронидазол
Заявитель:Ядран-Галенская Лабораторий д.д.
Адрес заявителя:Свильно 20 51000 Риека, Хорватия
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама