Розтиран (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активые компоненты: 1 г мази содержит: 30,5 г ментола, 52,5 мг камфоры рацемической, 0,0555 мл масла пихты, 0,015 мл масла эвкалипта и 0,0055 мл масла мускатного ореха.
Остальные компоненты представлены парафином белым мягким.
Лекарственная форма:
мазь
Производитель:
Непосредственное производство: ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика», Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4
Фармакотерапевтическая группа:
Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Фармакологические свойства:
Розтиран расширяя рефлекторно капилляры, усиливает аналгезирующий эффект, локально интенсифицирует кровообращение, уменьшает выраженность воспаления. Розтиран при бронхите используют как вспомогательный препарат, с целью усиления противовоспалительного действия основных препаратов.
Показания к применению:
Комплексная терапия ОРВИ.
Ишиас, артромиалгии.
Противопоказания:
Гиперсенситивность к эфирным маслам препарата.
Синдром гиперреактивности бронхов, коклюш, судороги в анамнезе.
Повреждения кожи.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Избегать попадания на носовые слизистые и в глаза.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Розтиран при беременности врачи не разрешают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Применять с шестилетнего возраста до 4 раз в сутки на места проекции боли.
Передозировка:
После приема Розтиран мазь вовнутрь – диспепсические реакции, угнетение ЦНС, головокружение, судороги.
Побочные действия:
В виде аллергических реакций, возбуждения, судорог, головных болей, бронхоспазма, особенно у детей.
Лекарственное взаимодействие:
Данные отсутствуют.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: ментол рацемический, камфора рацемическая, тимол, пихтовое масло (Pine oil), эвкалиптовое масло (Eucalyptus oil), мускатный масло (Nutmeg oil);
- 1 г мази содержит ментола рацемического 30,5 мг камфоры рацемической 52,5 мг тимола 1 мг пихтового масла (Pine oil) 0,0555 мл эвкалиптового масла (Eucalyptus oil) 0,015 мл мускатного масла (Nutmeg oil) 0,0055 мл;
- вспомогательные вещества: парафин белый мягкий.
Лекарственная форма:
мазь
Основные физико-химические свойства:
Белая полупрозрачная мазь с сильным специфическим запахом.
Производитель:
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика»
Местонахождение производителя:
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4
Фармакотерапевтическая группа:
Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Механизм действия препарата обусловлен действующими веществами и заключается в раздражении нервных окончаний, рефлекторном расширении артериол и капилляров. Препарат оказывает отвлекающее, местнораздражающее, обезболивающее действие, умеренное противовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое действие.
Показания к применению:
Комплексная терапия острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом, ощущением заложенности носа, кашлем, головной болью.
Боль в суставах и мышцах, невралгия, миозит, артрит, миалгия, артралгия, ревматизм, ишиас.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп, склонность к судорогам; нарушение целостности кожи, в том числе при ожогах, гнойничковых заболеваниях кожи.
Особенности применения:
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Не следует наносить мазь на поврежденную кожу.
При втирании в кожу возникает ощущение холода, затем теплоты, слабого жжения и покалывания.
После каждого использования мази тщательно мыть руки. При сильном раздражении кожи втирания следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Из-за отсутствия опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, назначать этой категории пациентов не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет исследованы недостаточно. Детям в возрасте от 3 лет применять с осторожностью, по рекомендации и под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Наружно для растираний. Взрослым и детям старше 6 лет мазь наносят тонким слоем 2-4 раза в сутки:
- при насморке или при заложенности носа мазь наносить на неповрежденную кожу крыльев носа;
- при кашле, связанном с простудными заболеваниями мазь наносить на верхние участки грудной клетки и шеи и в течение 3-5 минут осторожно втирать легкими массирующими движениями;
- при головной боли мазь наносить на кожу висков;
- при болях в суставах и мышцах, невралгии, миозите, артрите, миалгии, артралгии, ревматизме, ишиасе втирать в кожу пораженного участка, этаж накладывать теплую повязку.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет мазь наносят тонким слоем на верхнюю область спины 2-3 раза в сутки, но ни в коем случае не на лицо и крылышки носа.
Курс лечения составляет 3-5 суток.
Передозировка:
Ощущение сильного тепла и жжения в месте нанесения мази, возможно усиление проявлений побочных реакций. При случайном попадании внутрь возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы угнетения центральной нервной системы, головокружение, атаксия, судороги, приливы, сонливость, затрудненное дыхание.
Лечение: смыть нанесенный препарат водой с мылом, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Со стороны кожи и подкожной ткани: возможны аллергические реакции, в т.ч. гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, раздражение кожи, дерматит, включая контактный дерматит, особенно у детей.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, возможно возникновение судорог, вызванных камфарой.
Со стороны дыхательной системы: возможно увеличение вероятности и частоты возникновения бронхоспазма, особенно у детей.
При появлении побочных реакций лечение немедленно следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие:
Неизвестны.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет